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Terapia dell'esposizione scritta per infermieri

28 maggio 2024 aggiornato da: Yang Li, University of Texas at Austin

Progetto pilota aperto di terapia dell'esposizione scritta per infermieri che soffrono di stress post-traumatico correlato al lavoro

Gli infermieri spesso sperimentano livelli elevati di stress, superlavoro e traumi sul posto di lavoro, che portano a disturbo da stress post-traumatico (PTSD), depressione, burnout e persino turnover degli infermieri. Sebbene esistano terapie efficaci per il disturbo da stress post-traumatico, gli ostacoli al trattamento derivano dalla cultura infermieristica, come lo stigma sul posto di lavoro riguardo ai problemi di salute mentale, il timore che lo stato psicologico possa influenzare le valutazioni delle prestazioni e le richieste di lavoro a turni. Esiste un urgente bisogno di interventi scalabili basati sull’evidenza e adattati alla cultura infermieristica per affrontare efficacemente il disturbo da stress post-traumatico e i relativi problemi di salute mentale. Lo studio mirava a valutare la fattibilità, la sicurezza e l’accettabilità di un trattamento personalizzato basato sull’evidenza, la Written Exposure Therapy (WET), per gli infermieri che soffrono di stress traumatico correlato al lavoro.

Questo studio pilota aperto a braccio singolo con valutazioni pre e post intervento ha incluso partecipanti provenienti da ex studenti di due scuole per infermieri. I criteri di ammissibilità includevano infermieri positivi allo screening per traumi legati al lavoro con una segnalazione di almeno due sintomi di disturbo da stress post-traumatico. I partecipanti si sono impegnati in una sessione di scrittura online autogestita e asincrona della durata di cinque settimane, facilitata da infermieri formati in WET. Le misure dei risultati (PTSD, depressione, ansia, burnout e intenzione di smettere) sono state valutate al basale, post-intervento e a 5 settimane di follow-up.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Traumi legati al lavoro
  • Disturbo post traumatico da stress

Criteri di esclusione:

  • Attuale abuso di sostanze
  • Suicidalità attuale
  • Attuale trattamento psichiatrico con psicoterapia o farmaci psicotropi diversi dagli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (e della norepinefrina) (SSRI/SNRI).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dell'esposizione scritta
WET è una terapia focalizzata sul trauma per il disturbo da stress post-traumatico. Comprende cinque sessioni di scrittura.
Le cinque sessioni WET settimanali sono state erogate online tramite Canvas. Sono stati creati cinque moduli di sessione, ciascuno contenente istruzioni di scrittura per la rispettiva sessione e una funzione di assegnazione per consentire ai partecipanti di caricare le proprie narrazioni. Tutte le sessioni includevano 30 minuti di scrittura. Seguendo le istruzioni, i partecipanti hanno scritto in dettaglio uno specifico evento traumatico legato al lavoro e hanno descritto le emozioni e i pensieri vissuti durante l'evento. Sebbene tutte le sessioni fossero a ritmo autonomo, ai partecipanti è stato consigliato di completare ciascuna sessione successiva entro una settimana. I partecipanti avevano la possibilità di autogestire sessioni o partecipare a "ore d'ufficio" Zoom per sessioni di scrittura dal vivo con un facilitatore che aveva completato la formazione WET fornendo le istruzioni di scrittura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo post traumatico da stress
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 5 settimane
La checklist PTSD per il DSM-5 è stata utilizzata per valutare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico nell'ultimo mese. Il punteggio totale varia da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano sintomi di disturbo da stress post-traumatico più gravi.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 5 settimane
Il Patient Health Questionnaire-8 è stato utilizzato per valutare la frequenza dell’umore depresso nelle ultime due settimane. Il punteggio totale varia da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano sintomi di depressione più gravi.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 5 settimane
Ansia
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 5 settimane
Il Disturbo d’Ansia Generalizzato-7 è stato utilizzato per valutare la frequenza dei sintomi di ansia nelle ultime due settimane. Il punteggio totale varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più gravi.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 5 settimane
Qualità della vita professionale
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 5 settimane
La qualità della vita professionale è stata utilizzata per valutare la soddisfazione della compassione, il burnout e lo stress traumatico secondario. Il punteggio di ciascuna sottoscala varia da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di soddisfazione compassionevole, più sintomi di burnout e più stress traumatico secondario.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 5 settimane
Intenzione di smettere
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 5 settimane
L'intenzione di lasciare il lavoro o di abbandonare la professione infermieristica è stata posta utilizzando due domande: "Quante volte hai pensato di lasciare il tuo lavoro nell'ultimo mese?", "Quante volte hai pensato di lasciare la professione infermieristica nell'ultimo mese?". Le cinque risposte sono "mai", "raramente", "a volte", "molto spesso" e "sempre". I punteggi sia per l'intenzione di lasciare il lavoro che per l'intenzione di lasciare la professione infermieristica vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore intenzione di lasciare il lavoro o abbandonare la professione infermieristica.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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