- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06432374
Skriftlig exponeringsterapi för sjuksköterskor
Öppen pilot för skriftlig exponeringsterapi för sjuksköterskor som upplever arbetsrelaterad posttraumatisk stress
Sjuksköterskor upplever ofta förhöjda nivåer av stress, överarbete och trauma på arbetsplatsen, vilket leder till posttraumatiskt stressyndrom (PTSD), depression, utbrändhet och till och med omsättning av sjuksköterskor. Medan effektiva terapier för PTSD finns, uppstår hinder för behandling från omvårdnadskulturen, såsom stigma på arbetsplatsen om psykiska problem, rädsla för att psykologisk status kan påverka prestationsutvärderingar och krav på skiftarbete. Det finns ett akut behov av skalbara evidensbaserade insatser skräddarsydda för omvårdnadskulturen för att effektivt hantera PTSD och relaterade problem med psykisk hälsa. Studien syftade till att bedöma genomförbarheten, säkerheten och acceptansen av en skräddarsydd evidensbaserad behandling, Written Exposure Therapy (WET), för sjuksköterskor som upplever arbetsrelaterad traumatisk stress.
Denna enarmade öppna pilotstudie med bedömningar före och efter intervention, inkluderade deltagare från två sjuksköterskeskolors alumner. Behörighetskriterier inkluderade sjuksköterskor som screenade positivt för arbetsrelaterat trauma med en rapport om minst två PTSD-symtom. Deltagarna engagerade sig i en självadministrerad, asynkron, fem veckor lång skrivsession online, underlättad av WET-utbildade sjuksköterskor. Resultatmått (PTSD, depression, ångest, utbrändhet och avsikt att sluta) utvärderades vid baslinjen, efter interventionen och 5 veckors uppföljning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48104
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arbetsrelaterat trauma
- Posttraumatisk stressyndrom
Exklusions kriterier:
- Aktuellt missbruk
- Nuvarande suicidalitet
- Nuvarande psykiatrisk behandling med psykoterapi eller andra psykotropa läkemedel än selektiva serotonin (och noradrenalin) återupptagshämmare (SSRI/SNRI).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skriftlig exponeringsterapi
WET är en traumafokuserad terapi för PTSD.
Den innehåller fem skrivsessioner.
|
De fem veckovisa WET-sessionerna levererades online via Canvas.
Fem sessionsmoduler skapades, var och en innehöll skrivinstruktioner för respektive session och en uppgiftsfunktion för deltagarna att ladda upp sina berättelser.
Alla sessioner innehöll 30 minuters skrivande.
Efter instruktioner skrev deltagarna om en specifik arbetsrelaterad traumahändelse i detalj och beskrev de känslor och tankar som upplevdes under händelsen.
Även om alla sessioner var i egen takt, rekommenderades deltagarna att slutföra varje efterföljande session inom en vecka.
Deltagarna hade möjligheten att själv administrera sessioner eller delta i Zoom "kontorstid" för direktskrivande sessioner med en handledare som hade genomgått WET-utbildning som tillhandahåller skrivinstruktionerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 5 veckors uppföljning
|
PTSD-checklistan för DSM-5 användes för att bedöma symtom på posttraumatisk stressyndrom under den senaste månaden.
Den totala poängen varierar från 0-80, med högre poäng tyder på allvarligare PTSD-symtom.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 5 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 5 veckors uppföljning
|
Patient Health Questionnaire-8 användes för att bedöma frekvensen av nedstämdhet under de senaste två veckorna.
Den totala poängen varierar från 0-24, med högre poäng tyder på mer allvarliga depressionssymtom.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 5 veckors uppföljning
|
|
Ångest
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 5 veckors uppföljning
|
Generalized Anxiety Disorder-7 användes för att bedöma frekvensen av ångestsymtom under de senaste två veckorna.
Den totala poängen varierar från 0-21, med högre poäng tyder på mer allvarliga ångestsymtom.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 5 veckors uppföljning
|
|
Professionell livskvalitet
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 5 veckors uppföljning
|
Den professionella livskvaliteten användes för att bedöma medkänsla, utbrändhet och sekundär traumatisk stress.
Varje subskala poäng sträcker sig från 10-50, med högre poäng indikerar högre nivåer av medkänsla tillfredsställelse, fler utmattningssymptom och mer sekundär traumatisk stress.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 5 veckors uppföljning
|
|
Avsikt att sluta
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 5 veckors uppföljning
|
Avsikten att sluta jobbet eller lämna sjuksköterskeyrket ställdes med hjälp av två frågor - "Hur ofta har du funderat på att sluta jobbet under den senaste månaden?",
"Hur ofta har du funderat på att lämna sjuksköterskeyrket den senaste månaden?".
De fem svaren är "aldrig", "sällan", "ibland", "mycket ofta" och "alltid".
Poängen för både avsikt att sluta jobbet och avsikt att lämna sjuksköterskeyrket varierar från 1-5, med högre poäng som indikerar större avsikt att sluta jobbet eller lämna sjuksköterskeyrket.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 5 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00203166
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .