Schriftelijke blootstellingstherapie voor verpleegkundigen
Open pilot van schriftelijke exposure-therapie voor verpleegkundigen die werkgerelateerde posttraumatische stress ervaren
Verpleegkundigen ervaren vaak verhoogde niveaus van stress, overwerk en trauma op de werkplek, wat leidt tot posttraumatische stressstoornis (PTSS), depressie, burn-out en zelfs personeelsverloop. Hoewel er effectieve therapieën voor PTSS bestaan, komen er barrières voor de behandeling voort uit de verpleegkundige cultuur, zoals het stigma op de werkplek over geestelijke gezondheidsproblemen, de angst dat de psychologische status van invloed kan zijn op prestatiebeoordelingen en de eisen van ploegenarbeid. Er is een dringende behoefte aan schaalbare, op bewijs gebaseerde interventies die zijn afgestemd op de verpleegcultuur om PTSS en aanverwante geestelijke gezondheidsproblemen effectief aan te pakken. Het onderzoek was gericht op het beoordelen van de haalbaarheid, veiligheid en aanvaardbaarheid van een op maat gemaakte evidence-based behandeling, Written Exposure Therapy (WET), voor verpleegkundigen die werkgerelateerde traumatische stress ervaren.
Aan deze eenarmige open pilotstudie met beoordelingen vóór en na de interventie namen deelnemers deel van alumni van twee verpleegscholen. Geschiktheidscriteria waren onder meer verpleegkundigen die positief screenden op werkgerelateerd trauma met een melding van ten minste twee PTSS-symptomen. Deelnemers namen deel aan een zelfbeheerde, asynchrone online schrijfsessie van vijf weken, gefaciliteerd door WET-opgeleide verpleegkundigen. Uitkomstmaten (PTSS, depressie, angst, burn-out en intentie om te stoppen) werden beoordeeld bij aanvang, na de interventie en na vijf weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48104
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkgerelateerd trauma
- Post-traumatische stress-stoornis
Uitsluitingscriteria:
- Huidig middelenmisbruik
- Huidige suïcidaliteit
- Huidige psychiatrische behandeling met psychotherapie of andere psychotrope medicijnen dan selectieve serotonine- (en noradrenaline)-heropnameremmers (SSRI/SNRI).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schriftelijke blootstellingstherapie
WET is een traumagerichte therapie voor PTSS.
Het omvat vijf schrijfsessies.
|
De vijf wekelijkse WET-sessies werden online gegeven via Canvas.
Er zijn vijf sessiemodules gemaakt, die elk schrijfinstructies voor de betreffende sessie bevatten en een opdrachtfunctie waarmee deelnemers hun verhalen kunnen uploaden.
Alle sessies omvatten 30 minuten schrijven.
Na instructies schreven de deelnemers gedetailleerd over een specifieke werkgerelateerde trauma-gebeurtenis en beschreven ze de emoties en gedachten die tijdens de gebeurtenis werden ervaren.
Hoewel alle sessies in eigen tempo werden uitgevoerd, werd de deelnemers geadviseerd om elke volgende sessie binnen een week af te ronden.
Deelnemers hadden de mogelijkheid om zelf sessies te beheren of deel te nemen aan Zoom-"kantooruren" voor live schrijfsessies met een facilitator die de WET-training had gevolgd en de schrijfinstructies gaf.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-traumatische stress-stoornis
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie en 5 weken follow-up
|
De PTSD-checklist voor DSM-5 werd de afgelopen maand gebruikt om de symptomen van een posttraumatische stressstoornis te beoordelen.
De totaalscore varieert van 0-80, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere PTSS-symptomen.
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie en 5 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie en 5 weken follow-up
|
De Patient Health Questionnaire-8 werd gebruikt om de frequentie van depressieve stemmingen in de afgelopen twee weken te beoordelen.
De totaalscore varieert van 0-24, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressiesymptomen.
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie en 5 weken follow-up
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie en 5 weken follow-up
|
De Generalized Anxiety Disorder-7 werd gebruikt om de frequentie van angstsymptomen in de afgelopen twee weken te beoordelen.
De totaalscore varieert van 0-21, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angstsymptomen.
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie en 5 weken follow-up
|
|
Professionele kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie en 5 weken follow-up
|
De professionele kwaliteit van leven werd gebruikt om de tevredenheid over compassie, burn-out en secundaire traumatische stress te beoordelen.
Elke subschaalscore varieert van 10 tot 50, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van compassietevredenheid, meer burn-outsymptomen en meer secundaire traumatische stress.
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie en 5 weken follow-up
|
|
Intentie om te stoppen
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie en 5 weken follow-up
|
De intentie om de baan op te zeggen of het beroep van verpleegkundige te verlaten werd gesteld aan de hand van twee vragen: "Hoe vaak heeft u er de afgelopen maand aan gedacht om uw baan op te zeggen?",
"Hoe vaak heeft u er de afgelopen maand aan gedacht om het beroep van verpleegkundige te verlaten?".
De vijf antwoorden zijn ‘nooit’, ‘zelden’, ‘soms’, ‘heel vaak’ en ‘altijd’.
De scores voor zowel de intentie om de baan op te zeggen als de intentie om het beroep van verpleegkundige te verlaten variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een grotere intentie om de baan op te zeggen of het beroep van verpleegkundige te verlaten.
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie en 5 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00203166
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .