- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06432374
Terapia de exposição escrita para enfermeiros
Piloto aberto de terapia de exposição escrita para enfermeiros que vivenciam estresse pós-traumático relacionado ao trabalho
Os enfermeiros frequentemente experimentam níveis elevados de estresse, excesso de trabalho e trauma no local de trabalho, levando ao transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), depressão, esgotamento e até mesmo rotatividade de enfermeiros. Embora existam terapias eficazes para o TEPT, as barreiras ao tratamento surgem da cultura da enfermagem, tais como o estigma no local de trabalho sobre problemas de saúde mental, o medo de que o estado psicológico possa impactar as avaliações de desempenho e as exigências do trabalho em turnos. Há uma necessidade premente de intervenções escalonáveis baseadas em evidências, adaptadas à cultura de enfermagem, para abordar eficazmente o TEPT e problemas de saúde mental relacionados. O estudo teve como objetivo avaliar a viabilidade, segurança e aceitabilidade de um tratamento personalizado baseado em evidências, a Terapia de Exposição Escrita (WET), para enfermeiros que vivenciam estresse traumático relacionado ao trabalho.
Este estudo piloto aberto de braço único com avaliações pré e pós-intervenção incluiu participantes de ex-alunos de duas escolas de enfermagem. Os critérios de elegibilidade incluíram enfermeiros com triagem positiva para trauma relacionado ao trabalho com relato de pelo menos dois sintomas de TEPT. Os participantes participaram de uma sessão de redação on-line autoadministrada e assíncrona de cinco semanas, facilitada por enfermeiras treinadas pelo WET. As medidas de resultados (TEPT, depressão, ansiedade, esgotamento e intenção de parar de fumar) foram avaliadas no início do estudo, pós-intervenção e acompanhamento de 5 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Trauma relacionado ao trabalho
- Transtorno de estresse pós-traumático
Critério de exclusão:
- Abuso de substâncias atual
- Suicidalidade atual
- Tratamento psiquiátrico atual com psicoterapia ou medicamentos psicotrópicos que não sejam inibidores seletivos da recaptação de serotonina (e norepinefrina) (ISRS/SNRI).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Terapia de exposição escrita
WET é uma terapia focada no trauma para PTSD.
Inclui cinco sessões de escrita.
|
As cinco sessões semanais do WET foram realizadas online via Canvas.
Foram criados cinco módulos de sessões, cada um contendo instruções de redação para a respectiva sessão e um recurso de tarefas para os participantes fazerem upload de suas narrativas.
Todas as sessões incluíram 30 minutos de escrita.
Seguindo as instruções, os participantes escreveram detalhadamente sobre um evento traumático específico relacionado ao trabalho e descreveram as emoções e pensamentos vivenciados durante o evento.
Embora todas as sessões fossem individualizadas, os participantes foram aconselhados a concluir cada sessão subsequente dentro de uma semana.
Os participantes tiveram a opção de autoadministrar sessões ou participar do “horário comercial” do Zoom para sessões de redação ao vivo com um facilitador que havia concluído o treinamento WET fornecendo as instruções de redação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção e acompanhamento de 5 semanas
|
A Lista de Verificação de TEPT do DSM-5 foi usada para avaliar sintomas de transtorno de estresse pós-traumático no último mês.
A pontuação total varia de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves de TEPT.
|
Linha de base, imediatamente pós-intervenção e acompanhamento de 5 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Depressão
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção e acompanhamento de 5 semanas
|
O Patient Health Questionnaire-8 foi utilizado para avaliar a frequência de humor deprimido nas últimas duas semanas.
A pontuação total varia de 0 a 24, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas de depressão mais graves.
|
Linha de base, imediatamente pós-intervenção e acompanhamento de 5 semanas
|
Ansiedade
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção e acompanhamento de 5 semanas
|
O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 foi utilizado para avaliar a frequência de sintomas de ansiedade nas últimas duas semanas.
A pontuação total varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas de ansiedade mais graves.
|
Linha de base, imediatamente pós-intervenção e acompanhamento de 5 semanas
|
Qualidade de Vida Profissional
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção e acompanhamento de 5 semanas
|
A Qualidade de Vida Profissional foi utilizada para avaliar satisfação por compaixão, burnout e estresse traumático secundário.
A pontuação de cada subescala varia de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de satisfação compassiva, mais sintomas de burnout e mais estresse traumático secundário.
|
Linha de base, imediatamente pós-intervenção e acompanhamento de 5 semanas
|
Intenção de desistir
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção e acompanhamento de 5 semanas
|
A intenção de abandonar o emprego ou abandonar a profissão de enfermagem foi questionada por meio de duas perguntas - "Com que frequência você pensou em abandonar o emprego no último mês?",
“Quantas vezes você pensou em abandonar a profissão de enfermagem no último mês?”.
As cinco respostas são “nunca”, “raramente”, “às vezes”, “muito frequentemente” e “sempre”.
As pontuações tanto para a intenção de abandonar o emprego como para a intenção de abandonar a profissão de enfermagem variam de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam maior intenção de abandonar o emprego ou de abandonar a profissão de enfermagem.
|
Linha de base, imediatamente pós-intervenção e acompanhamento de 5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00203166
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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