- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06432374
Pisemna terapia ekspozycyjna dla pielęgniarek
Otwarty pilotaż pisemnej terapii ekspozycyjnej dla pielęgniarek doświadczających stresu pourazowego związanego z pracą
Pielęgniarki często doświadczają podwyższonego poziomu stresu, przepracowania i traumy w miejscu pracy, co prowadzi do zespołu stresu pourazowego (PTSD), depresji, wypalenia zawodowego, a nawet rotacji pielęgniarek. Chociaż istnieją skuteczne terapie PTSD, bariery w leczeniu wynikają z kultury pielęgniarskiej, takie jak piętno w miejscu pracy dotyczące problemów ze zdrowiem psychicznym, obawa, że stan psychiczny może mieć wpływ na ocenę wyników oraz wymagania dotyczące pracy zmianowej. Istnieje pilna potrzeba skalowalnych, opartych na dowodach interwencji, dostosowanych do kultury pielęgniarskiej, aby skutecznie przeciwdziałać PTSD i powiązanym problemom zdrowia psychicznego. Celem badania była ocena wykonalności, bezpieczeństwa i akceptowalności dostosowanej, opartej na dowodach terapii, terapii pisemnej ekspozycji (WET), dla pielęgniarek doświadczających traumatycznego stresu związanego z pracą.
W tym jednoramiennym, otwartym badaniu pilotażowym, obejmującym ocenę przed i po interwencji, wzięły udział uczestniczki z dwóch absolwentek szkół pielęgniarskich. Kryteria kwalifikacyjne obejmowały pielęgniarki, które uzyskały pozytywny wynik badań przesiewowych pod kątem urazów związanych z pracą i zgłosiły co najmniej dwa objawy PTSD. Uczestnicy wzięli udział w samodzielnej, asynchronicznej, pięciotygodniowej sesji pisania online, prowadzonej przez pielęgniarki przeszkolone w ramach WET. Miary wyników (PTSD, depresja, lęk, wypalenie i zamiar rzucenia palenia) oceniano na początku badania, po interwencji i po 5 tygodniach obserwacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trauma związana z pracą
- Zespołu stresu pourazowego
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne nadużywanie substancji
- Aktualne samobójstwo
- Obecne leczenie psychiatryczne psychoterapią lub lekami psychotropowymi innymi niż selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (i noradrenaliny) (SSRI/SNRI).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pisemna terapia ekspozycyjna
WET to terapia skoncentrowana na traumie w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Obejmuje pięć sesji pisarskich.
|
Pięć cotygodniowych sesji WET odbyło się online za pośrednictwem serwisu Canvas.
Utworzono pięć modułów sesji, z których każdy zawiera instrukcje pisania dotyczące odpowiedniej sesji oraz funkcję przydzielania uczestnikom możliwości przesłania swoich narracji.
Wszystkie sesje obejmowały 30 minut pisania.
Postępując zgodnie z instrukcjami, uczestnicy szczegółowo opisali konkretne wydarzenie traumatyczne związane z pracą oraz opisali emocje i myśli, których doświadczyli podczas tego zdarzenia.
Chociaż wszystkie sesje odbywały się we własnym tempie, uczestnikom zalecono ukończenie każdej kolejnej sesji w ciągu jednego tygodnia.
Uczestnicy mieli możliwość samodzielnego prowadzenia sesji lub wzięcia udziału w „godzinach pracy” Zoom w celu przeprowadzenia sesji pisania na żywo z moderatorem, który ukończył szkolenie WET udzielającym instrukcji pisania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 5 tygodni obserwacji
|
Do oceny objawów zespołu stresu pourazowego w ciągu ostatniego miesiąca wykorzystano Listę Kontrolną PTSD dla DSM-5.
Całkowity wynik waha się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy PTSD.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 5 tygodni obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 5 tygodni obserwacji
|
Do oceny częstości występowania obniżonego nastroju w ciągu ostatnich dwóch tygodni wykorzystano Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8.
Całkowity wynik waha się od 0 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy depresji.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 5 tygodni obserwacji
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 5 tygodni obserwacji
|
Do oceny częstości występowania objawów lękowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni wykorzystano skalę uogólnionego zaburzenia lękowego-7.
Całkowity wynik waha się od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy lękowe.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 5 tygodni obserwacji
|
|
Profesjonalna jakość życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 5 tygodni obserwacji
|
Do oceny satysfakcji ze współczucia, wypalenia zawodowego i wtórnego stresu traumatycznego wykorzystano profesjonalną jakość życia.
Wynik w każdej podskali waha się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji ze współczucia, więcej objawów wypalenia i więcej wtórnego stresu traumatycznego.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 5 tygodni obserwacji
|
|
Zamiar rezygnacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 5 tygodni obserwacji
|
Zamiar rzucenia pracy lub odejścia z zawodu pielęgniarki zadawano za pomocą dwóch pytań: „Jak często w ciągu ostatniego miesiąca myślałeś o rzuceniu pracy?”,
„Jak często w ciągu ostatniego miesiąca myślała Pani o opuszczeniu zawodu pielęgniarki?”.
Pięć odpowiedzi to „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „bardzo często” i „zawsze”.
Zarówno w przypadku zamiaru rzucenia pracy, jak i zamiaru opuszczenia zawodu pielęgniarki punktacja mieści się w przedziale 1–5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą chęć rzucenia pracy lub opuszczenia zawodu pielęgniarki.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 5 tygodni obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00203166
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .