- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06432374
Письменная экспозиционная терапия для медсестер
Открытый пилотный проект письменной экспозиционной терапии для медсестер, испытывающих посттравматический стресс на работе
Медсестры часто испытывают повышенный уровень стресса, переутомления и травм на рабочем месте, что приводит к посттравматическому стрессовому расстройству (ПТСР), депрессии, выгоранию и даже текучести медсестер. Хотя существуют эффективные методы лечения посттравматического стрессового расстройства, препятствия для лечения возникают из-за культуры медсестер, таких как стигма на рабочем месте в отношении проблем с психическим здоровьем, страх, что психологический статус может повлиять на оценку производительности, а также необходимость сменной работы. Существует острая необходимость в масштабируемых, основанных на фактических данных вмешательствах, адаптированных к сестринской культуре, для эффективного решения посттравматического стрессового расстройства и связанных с ним проблем психического здоровья. Исследование было направлено на оценку осуществимости, безопасности и приемлемости индивидуального, основанного на фактических данных лечения, письменной экспозиционной терапии (WET), для медсестер, испытывающих травматический стресс, связанный с работой.
В это индивидуальное открытое пилотное исследование с оценкой до и после вмешательства были включены участники из двух выпускников школ медсестер. Критерии отбора включали медсестер с положительным результатом скрининга на травмы, связанные с работой, с сообщением как минимум о двух симптомах посттравматического стрессового расстройства. Участники участвовали в самостоятельном асинхронном пятинедельном онлайн-сеансе письма под руководством медсестер, прошедших обучение WET. Показатели результатов (ПТСР, депрессия, тревога, выгорание и намерение бросить курить) оценивались на исходном уровне, после вмешательства и через 5 недель наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48104
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Травма, связанная с работой
- Пост травматический синдром
Критерий исключения:
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами
- Текущее самоубийство
- Текущее психиатрическое лечение с использованием психотерапии или психотропных препаратов, кроме селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (и норэпинефрина) (СИОЗС/СИОЗСН).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Письменная экспозиционная терапия
WET – это терапия посттравматического стрессового расстройства, ориентированная на травму.
Он включает в себя пять сеансов письма.
|
Пять еженедельных сессий WET проводились онлайн через Canvas.
Было создано пять модулей сеансов, каждый из которых содержал инструкции по написанию для соответствующего сеанса и функцию заданий, позволяющую участникам загружать свои рассказы.
Все занятия включали 30 минут письма.
Следуя инструкциям, участники подробно описывали конкретное травмирующее событие, связанное с работой, и описывали эмоции и мысли, испытанные во время этого события.
Хотя все занятия проводились в индивидуальном темпе, участникам было рекомендовано завершить каждое последующее занятие в течение одной недели.
Участники имели возможность самостоятельно проводить сеансы или участвовать в «рабочих часах» Zoom для сеансов письма в реальном времени с координатором, прошедшим обучение WET, предоставляющим инструкции по письму.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пост травматический синдром
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и наблюдение через 5 недель.
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 использовался для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства за последний месяц.
Общий балл варьируется от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы посттравматического стрессового расстройства.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и наблюдение через 5 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и наблюдение через 5 недель.
|
Опросник здоровья пациента-8 использовался для оценки частоты депрессивного настроения за последние две недели.
Общий балл варьируется от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и наблюдение через 5 недель.
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и наблюдение через 5 недель.
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 использовалось для оценки частоты симптомов тревоги за последние две недели.
Общий балл варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы тревоги.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и наблюдение через 5 недель.
|
|
Профессиональное качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и наблюдение через 5 недель.
|
Профессиональное качество жизни использовалось для оценки удовлетворенности состраданием, выгорания и вторичного травматического стресса.
Оценка по каждой подшкале варьируется от 10 до 50, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворения сострадания, большее количество симптомов выгорания и более высокий уровень вторичного травматического стресса.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и наблюдение через 5 недель.
|
|
Намерение бросить курить
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и наблюдение через 5 недель.
|
Намерение уволиться с работы или оставить профессию медсестры задавалось с использованием двух вопросов: «Как часто вы думали об увольнении с работы за последний месяц?»
«Как часто вы задумывались о том, чтобы оставить профессию медсестры за последний месяц?».
Пять ответов: «никогда», «редко», «иногда», «очень часто» и «всегда».
Оценки как за намерение уйти с работы, так и за намерение оставить профессию медсестры варьируются от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на большее намерение бросить работу или оставить профессию медсестры.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и наблюдение через 5 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00203166
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .