血液学的炎症指数を使用してタイプ 1 の定型変化とブルセラ性脊椎椎間板炎を区別できるか
調査の概要
詳細な説明
これは、血液炎症指数を考慮してブルセラ性脊椎椎間板炎とタイプ 1 MC を区別することに焦点を当てた後ろ向き比較研究です。 患者のデータは、2020 年から 2024 年までに病院情報システムから取得されました。 合計35人のブルセラ性脊椎椎間板炎患者と37人の1型MCが研究に登録された。 ブルセラ脊椎椎間板炎および 1 型 MC の診断は、微生物学的、血清学的、および放射線学的診断ツールによって裏付けられました。 患者の血液学的パラメーターが記録され、血液学的炎症指数 (NLR、MLR、PLR、NLPR、SII、SIRI、AISI) がベースライン CBC 検査から導出されました。
診断ツールと基準1、2、14、21に基づいて、過去5年間に腰椎ブルセラ性脊椎椎間板炎または腰椎1型MCと診断され、同時に腰椎MRI、全血球計算(CBC)検査、C反応性タンパク質( CRP)、赤血球沈降速度 (ESR) の結果を考慮し、年齢 18 ~ 65 歳の人々を研究対象集団として選択しました。 一方、データが不十分な症例、年齢が18歳未満または64歳以上、ブルセラ以外の感染性脊椎椎間板炎、1型以外のMCsタイプ、およびリウマチ性脊椎椎間板炎(強直性脊椎炎またはアンダーソン病変)などの他の非感染性疾患の場合は、研究から除外されました。 また、以前または再発したブルセラ性脊椎椎間板炎は、腰椎以外の脊椎レベルに関与している場合は除外原因となります。
2 つのグループは統計的に評価され、年齢、性別、症状持続期間、CRP、ESR、CBC 値、CBC から得られる指数などのベースラインの特徴が比較されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Van、七面鳥、65040
- Volkan Şah
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 過去5年間に腰部ブルセラ性脊椎椎間板炎の臨床診断を受けている
- 過去5年間に腰椎1型のモディックチェンジ(MC)と診断されたことがある
- 腰椎磁気共鳴画像法 (MRI)、全血球計算 (CBC) 検査、C 反応性タンパク質 (CRP)、および赤血球沈降速度 (ESR) の結果を同時に取得
- 18歳から65歳までの間であること
除外基準:
- データが不十分なケース
- 18歳未満かつ65歳以上であること
- ブルセラ以外の感染性脊椎椎間板炎を患っている
- タイプ 1 以外の MC タイプを持つ
- リウマチ性脊椎椎間板炎(強直性脊椎炎またはアンダーソン病変)などの他の非感染性疾患を患っている
- 以前または再発したブルセラ性脊椎椎間板炎を患っており、腰椎以外の脊椎レベルに関与している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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タイプ 1 のモディックチェンジ (MC) を持つ 37 人の患者
ブルセラ脊椎椎間板炎および 1 型 MC の診断は、微生物学的、血清学的、および放射線学的診断ツールによって裏付けられました。
診断ツールと基準に基づいて、過去5年間に腰椎ブルセラ性脊椎椎間板炎または腰椎1型MCと診断され、同時に腰椎磁気共鳴画像法(MRI)、全血球計算(CBC)検査、C反応性タンパク質(CRP)検査を受けた症例)、赤血球沈降速度 (ESR) の結果を考慮し、18 ~ 65 歳の年齢を研究対象集団として選択しました。
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患者の血液学的パラメーターが記録され、血液学的炎症指数 (NLR: 好中球/リンパ球; MLR: 単球/リンパ球; PLR: 血小板/リンパ球; NLPR: 好中球/(リンパ球*血小板); SII (好中球*血小板/リンパ球): 全身性炎症指数; SIRI (好中球*単球/リンパ球): 全身炎症反応指数; AISI (好中球*血小板*単球/リンパ球): 全身炎症の総合指数。
) はベースライン CBC 検査から得られました。
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ブルセラ性脊椎椎間板炎患者35名
ブルセラ脊椎椎間板炎および 1 型 MC の診断は、微生物学的、血清学的、および放射線学的診断ツールによって裏付けられました。
診断ツールと基準に基づいて、過去5年間に腰椎ブルセラ性脊椎椎間板炎または腰椎1型MCと診断され、同時に腰椎磁気共鳴画像法(MRI)、全血球計算(CBC)検査、C反応性タンパク質(CRP)検査を受けた症例)、赤血球沈降速度 (ESR) の結果を考慮し、18 ~ 65 歳の年齢を研究対象集団として選択しました。
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患者の血液学的パラメーターが記録され、血液学的炎症指数 (NLR: 好中球/リンパ球; MLR: 単球/リンパ球; PLR: 血小板/リンパ球; NLPR: 好中球/(リンパ球*血小板); SII (好中球*血小板/リンパ球): 全身性炎症指数; SIRI (好中球*単球/リンパ球): 全身炎症反応指数; AISI (好中球*血小板*単球/リンパ球): 全身炎症の総合指数。
) はベースライン CBC 検査から得られました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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C反応性タンパク質(CRP)
時間枠:ベースライン
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炎症の指標として。
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ベースライン
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赤血球沈降速度 (ESR)
時間枠:ベースライン
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炎症の指標として。
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ベースライン
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好中球/リンパ球率 (NLR)
時間枠:ベースライン
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血液炎症指標として
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ベースライン
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単球/リンパ球比率 (MLR)
時間枠:ベースライン
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血液炎症指標として
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ベースライン
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血小板/リンパ球率 (PLR)
時間枠:ベースライン
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血液炎症指標として
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ベースライン
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好中球/(リンパ球*血小板) 比率 (NLPR)
時間枠:ベースライン
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血液炎症指標として
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ベースライン
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(好中球*血小板/リンパ球): 全身性炎症指数 (SII)
時間枠:ベースライン
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血液炎症指標として
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ベースライン
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(好中球*単球/リンパ球): 全身性炎症反応指数 (SIRI)
時間枠:ベースライン
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血液炎症指標として
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ベースライン
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(好中球*血小板*単球/リンパ球): 全身性炎症の総合指数 (AISI)
時間枠:ベースライン
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血液炎症指標として
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ali İrfan Baran、Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。