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血液学的炎症指数を使用してタイプ 1 の定型変化とブルセラ性脊椎椎間板炎を区別できるか

2024年5月23日 更新者:Volkan Şah、Yuzuncu Yıl University
血液炎症指数 (表 2) は現在非常に普及しており、さまざまな病気の診断、予後、予測に役割を果たしています。 それらの有望な役割を考慮して、我々は、血液学的炎症指数がブルセラ脊椎椎間板炎とタイプ 1 モディックチェンジ (MC) の間で独特の値を持つ可能性があると仮説を立てました。 仮説が有効であれば、早期診断、鑑別診断、治療のプロセスがより容易になり、より成功する可能性があります。 血液学的炎症指標は、より速く、実用的で、よりシンプルで、安価で、簡単にアクセスできる指標であることを考えると、ブルセラ性脊椎椎間板炎とタイプ 1 MC を区別するためのより適切なツールである可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

これは、血液炎症指数を考慮してブルセラ性脊椎椎間板炎とタイプ 1 MC を区別することに焦点を当てた後ろ向き比較研究です。 患者のデータは、2020 年から 2024 年までに病院情報システムから取得されました。 合計35人のブルセラ性脊椎椎間板炎患者と37人の1型MCが研究に登録された。 ブルセラ脊椎椎間板炎および 1 型 MC の診断は、微生物学的、血清学的、および放射線学的診断ツールによって裏付けられました。 患者の血液学的パラメーターが記録され、血液学的炎症指数 (NLR、MLR、PLR、NLPR、SII、SIRI、AISI) がベースライン CBC 検査から導出されました。

診断ツールと基準1、2、14、21に基づいて、過去5年間に腰椎ブルセラ性脊椎椎間板炎または腰椎1型MCと診断され、同時に腰椎MRI、全血球計算(CBC)検査、C反応性タンパク質( CRP)、赤血球沈降速度 (ESR) の結果を考慮し、年齢 18 ~ 65 歳の人々を研究対象集団として選択しました。 一方、データが不十分な症例、年齢が18歳未満または64歳以上、ブルセラ以外の感染性脊椎椎間板炎、1型以外のMCsタイプ、およびリウマチ性脊椎椎間板炎(強直性脊椎炎またはアンダーソン病変)などの他の非感染性疾患の場合は、研究から除外されました。 また、以前または再発したブルセラ性脊椎椎間板炎は、腰椎以外の脊椎レベルに関与している場合は除外原因となります。

2 つのグループは統計的に評価され、年齢、性別、症状持続期間、CRP、ESR、CBC 値、CBC から得られる指数などのベースラインの特徴が比較されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

72

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Van、七面鳥、65040
        • Volkan Şah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合計35人(女性17人、男性18人)のブルセラ性脊椎椎間板炎患者と37人(女性26人、男性11人)のタイプ1モディックチェンジ(MC)患者が研究に登録された。 ブルセラ脊椎椎間板炎および 1 型 MC の診断は、微生物学的、血清学的、および放射線学的診断ツールによって裏付けられました。 患者の血液学的パラメーターが記録され、血液学的炎症指数 (NLR: 好中球/リンパ球; MLR: 単球/リンパ球; PLR: 血小板/リンパ球; NLPR: 好中球/(リンパ球*血小板); SII (好中球*血小板/リンパ球): 全身性炎症指数; SIRI (好中球*単球/リンパ球): 全身炎症反応指数; AISI (好中球*血小板*単球/リンパ球): 全身炎症の総合指数。 ) はベースライン CBC 検査から得られました。

説明

包含基準:

  • 過去5年間に腰部ブルセラ性脊椎椎間板炎の臨床診断を受けている
  • 過去5年間に腰椎1型のモディックチェンジ(MC)と診断されたことがある
  • 腰椎磁気共鳴画像法 (MRI)、全血球計算 (CBC) 検査、C 反応性タンパク質 (CRP)、および赤血球沈降速度 (ESR) の結果を同時に取得
  • 18歳から65歳までの間であること

除外基準:

  • データが不十分なケース
  • 18歳未満かつ65歳以上であること
  • ブルセラ以外の感染性脊椎椎間板炎を患っている
  • タイプ 1 以外の MC タイプを持つ
  • リウマチ性脊椎椎間板炎(強直性脊椎炎またはアンダーソン病変)などの他の非感染性疾患を患っている
  • 以前または再発したブルセラ性脊椎椎間板炎を患っており、腰椎以外の脊椎レベルに関与している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
タイプ 1 のモディックチェンジ (MC) を持つ 37 人の患者
ブルセラ脊椎椎間板炎および 1 型 MC の診断は、微生物学的、血清学的、および放射線学的診断ツールによって裏付けられました。 診断ツールと基準に基づいて、過去5年間に腰椎ブルセラ性脊椎椎間板炎または腰椎1型MCと診断され、同時に腰椎磁気共鳴画像法(MRI)、全血球計算(CBC)検査、C反応性タンパク質(CRP)検査を受けた症例)、赤血球沈降速度 (ESR) の結果を考慮し、18 ~ 65 歳の年齢を研究対象集団として選択しました。
患者の血液学的パラメーターが記録され、血液学的炎症指数 (NLR: 好中球/リンパ球; MLR: 単球/リンパ球; PLR: 血小板/リンパ球; NLPR: 好中球/(リンパ球*血小板); SII (好中球*血小板/リンパ球): 全身性炎症指数; SIRI (好中球*単球/リンパ球): 全身炎症反応指数; AISI (好中球*血小板*単球/リンパ球): 全身炎症の総合指数。 ) はベースライン CBC 検査から得られました。
ブルセラ性脊椎椎間板炎患者35名
ブルセラ脊椎椎間板炎および 1 型 MC の診断は、微生物学的、血清学的、および放射線学的診断ツールによって裏付けられました。 診断ツールと基準に基づいて、過去5年間に腰椎ブルセラ性脊椎椎間板炎または腰椎1型MCと診断され、同時に腰椎磁気共鳴画像法(MRI)、全血球計算(CBC)検査、C反応性タンパク質(CRP)検査を受けた症例)、赤血球沈降速度 (ESR) の結果を考慮し、18 ~ 65 歳の年齢を研究対象集団として選択しました。
患者の血液学的パラメーターが記録され、血液学的炎症指数 (NLR: 好中球/リンパ球; MLR: 単球/リンパ球; PLR: 血小板/リンパ球; NLPR: 好中球/(リンパ球*血小板); SII (好中球*血小板/リンパ球): 全身性炎症指数; SIRI (好中球*単球/リンパ球): 全身炎症反応指数; AISI (好中球*血小板*単球/リンパ球): 全身炎症の総合指数。 ) はベースライン CBC 検査から得られました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C反応性タンパク質(CRP)
時間枠:ベースライン
炎症の指標として。
ベースライン
赤血球沈降速度 (ESR)
時間枠:ベースライン
炎症の指標として。
ベースライン
好中球/リンパ球率 (NLR)
時間枠:ベースライン
血液炎症指標として
ベースライン
単球/リンパ球比率 (MLR)
時間枠:ベースライン
血液炎症指標として
ベースライン
血小板/リンパ球率 (PLR)
時間枠:ベースライン
血液炎症指標として
ベースライン
好中球/(リンパ球*血小板) 比率 (NLPR)
時間枠:ベースライン
血液炎症指標として
ベースライン
(好中球*血小板/リンパ球): 全身性炎症指数 (SII)
時間枠:ベースライン
血液炎症指標として
ベースライン
(好中球*単球/リンパ球): 全身性炎症反応指数 (SIRI)
時間枠:ベースライン
血液炎症指標として
ベースライン
(好中球*血小板*単球/リンパ球): 全身性炎症の総合指数 (AISI)
時間枠:ベースライン
血液炎症指標として
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ali İrfan Baran、Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月9日

一次修了 (実際)

2023年9月15日

研究の完了 (実際)

2024年3月8日

試験登録日

最初に提出

2024年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月23日

最初の投稿 (実際)

2024年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月23日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • University of Van Yüzüncü Yıl

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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