- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06432530
Kan hematologiska inflammatoriska index användas för att skilja typ 1 modic förändringar från Brucella spondylodiscitis
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv jämförande studie som fokuserar på att skilja mellan brucella spondylodiscitis och typ 1 MC med tanke på hematologiska inflammatoriska index. Patientdata erhölls från Hospital Information Systems, mellan 2020 och 2024. Totalt 35 patienter med brucella spondylodiscitis och 37 typ 1 MC inkluderades i studien. Diagnoser av brucella spondylodiscitis och typ 1 MCs stöddes av mikrobiologiska, serologiska och radiologiska diagnostiska verktyg. Patienternas hematologiska parametrar registrerades och hematologiska inflammatoriska index (NLR, MLR, PLR, NLPR, SII, SIRI, AISI) härleddes från baslinje CBC-tester.
Baserat på de diagnostiska verktygen och kriterierna1,2,14,21, fall diagnostiserade med lumbal brucella spondylodiscitis eller lumbal typ 1 MC under de senaste 5 åren och som samtidigt hade lumbal MRT, komplett blodvärde (CBC), C-reaktivt protein ( CRP), och erytrocytsedimentationshastighet (ESR) resultat och i åldern 18-65 år valdes ut för att ge en studiepopulation. Å andra sidan var fall med otillräckliga data, i åldern <18 eller >64 år, andra typer av infektiös spondylodiscitis än brucella, andra MC-typer än typ 1, och andra icke-infektiösa tillstånd såsom reumatisk spondylodiscitis (ankyloserande spondylit eller Andersson-skada) utesluten från studien. Även tidigare eller återkommande brucella spondylodiscitis, involverade andra ryggradsnivåer än ländryggen var uteslutningsorsaker.
De två grupperna utvärderades statistiskt och jämfördes för baslinjeegenskaper som ålder, kön, symtomvaraktighet, CRP, ESR, CBC-värden och index härledda från CBC.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Van, Kalkon, 65040
- Volkan Şah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av lumbal brucella spondylodiscitis under de senaste 5 åren
- Klinisk diagnos av eller lumbal typ 1 Modic Changes (MCs) under de senaste 5 åren
- Med samtidigt lumbal magnetisk resonanstomografi (MRI), komplett blodvärde (CBC), C-reaktivt protein (CRP) och erytrocytsedimentationshastighet (ESR)
- Att vara mellan 18-65 år
Exklusions kriterier:
- Fall med otillräckliga uppgifter
- Att vara under 18 år och över 65 år
- Har andra typer av infektiös spondylodiscitis än brucella
- Att ha andra MC-typer än typ 1
- Har andra icke-infektiösa tillstånd som reumatisk spondylodiscitis (ankyloserande spondylit eller Andersson-skada)
- Att ha tidigare eller återkommande brucella spondylodiscitis, involverade andra ryggradsnivåer än ländryggen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
37 patienter med typ 1 Modic Changes (MC)
Diagnoser av brucella spondylodiscitis och typ 1 MCs stöddes av mikrobiologiska, serologiska och radiologiska diagnostiska verktyg.
Baserat på de diagnostiska verktygen och kriterierna, fall diagnostiserade med lumbal brucella spondylodiscitis eller lumbal typ 1 MC under de senaste 5 åren och som samtidigt hade lumbal magnetisk resonanstomografi (MRT), komplett blodvärde (CBC) test, C-reaktivt protein (CRP) ), och Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) resultat, och i åldern 18-65 år valdes ut för att ge en studiepopulation
|
Patienternas hematologiska parametrar registrerades och hematologiska inflammatoriska index (NLR: neutrofil/lymfocyt; MLR: monocyt/lymfocyt; PLR: trombocyt/lymfocyt; NLPR: neutrofil/(lymfocyt*trombocyt); SII (neutrofil*trombocyt/lymfocyt): systemisk inflammatoriskt index SIRI (neutrofil*monocyt/lymfocyt): systemiskt inflammatoriskt svarsindex (neutrofil*blodplätt*monocyt/lymfocyt): aggregerat index för systemisk inflammation.
) härleddes från baslinje CBC-tester.
|
35 patienter med brucella spondylodiscitis
Diagnoser av brucella spondylodiscitis och typ 1 MCs stöddes av mikrobiologiska, serologiska och radiologiska diagnostiska verktyg.
Baserat på de diagnostiska verktygen och kriterierna, fall diagnostiserade med lumbal brucella spondylodiscitis eller lumbal typ 1 MC under de senaste 5 åren och som samtidigt hade lumbal magnetisk resonanstomografi (MRT), komplett blodvärde (CBC) test, C-reaktivt protein (CRP) ), och Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) resultat, och i åldern 18-65 år valdes ut för att ge en studiepopulation
|
Patienternas hematologiska parametrar registrerades och hematologiska inflammatoriska index (NLR: neutrofil/lymfocyt; MLR: monocyt/lymfocyt; PLR: trombocyt/lymfocyt; NLPR: neutrofil/(lymfocyt*trombocyt); SII (neutrofil*trombocyt/lymfocyt): systemisk inflammatoriskt index SIRI (neutrofil*monocyt/lymfocyt): systemiskt inflammatoriskt svarsindex (neutrofil*blodplätt*monocyt/lymfocyt): aggregerat index för systemisk inflammation.
) härleddes från baslinje CBC-tester.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Baslinje
|
Som ett inflammatoriskt index.
|
Baslinje
|
Erytrocytsedimentationshastighet (ESR)
Tidsram: Baslinje
|
Som ett inflammatoriskt index.
|
Baslinje
|
Neutrofil/lymfocythastighet (NLR)
Tidsram: Baslinje
|
Som ett hematologiskt inflammatoriskt index
|
Baslinje
|
Monocyt/lymfocythastighet (MLR)
Tidsram: Baslinje
|
Som ett hematologiskt inflammatoriskt index
|
Baslinje
|
Trombocyt/lymfocytfrekvens (PLR)
Tidsram: Baslinje
|
Som ett hematologiskt inflammatoriskt index
|
Baslinje
|
Neutrofil/(lymfocyt*blodplättsfrekvens) (NLPR)
Tidsram: Baslinje
|
Som ett hematologiskt inflammatoriskt index
|
Baslinje
|
(neutrofil*trombocyt/lymfocyt): Systemiskt inflammatoriskt index (SII)
Tidsram: Baslinje
|
Som ett hematologiskt inflammatoriskt index
|
Baslinje
|
(neutrofil*monocyt/lymfocyt): Systemic Inflammatory Response Index (SIRI)
Tidsram: Baslinje
|
Som ett hematologiskt inflammatoriskt index
|
Baslinje
|
(neutrofil*trombocyt*monocyt/lymfocyt): Aggregerat index för systemisk inflammation (AISI)
Tidsram: Baslinje
|
Som ett hematologiskt inflammatoriskt index
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ali İrfan Baran, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- University of Van Yüzüncü Yıl
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .