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Os índices inflamatórios hematológicos podem ser usados ​​para diferenciar alterações módicas tipo 1 da espondilodiscite por Brucella

23 de maio de 2024 atualizado por: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Os índices inflamatórios hematológicos (Tabela 2) são atualmente muito populares e têm papel diagnóstico, prognóstico e preditivo em várias doenças. Considerando seus papéis promissores, levantamos a hipótese de que os índices inflamatórios hematológicos podem ter um valor distinto entre a espondilodiscite brucelana e as alterações modic tipo 1 (MCs). Se a hipótese for válida, os processos de diagnóstico precoce-diagnóstico diferencial-tratamento podem tornar-se mais fáceis e mais bem-sucedidos. Dado que os índices inflamatórios hematológicos são indicadores mais rápidos, práticos, simples, baratos e de fácil acesso, podem ser ferramentas mais apropriadas na diferenciação entre espondilodiscite brucelar e CM tipo 1.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo comparativo retrospectivo com foco na distinção entre espondilodiscite brucelar e CM tipo 1, considerando índices inflamatórios hematológicos. Os dados dos pacientes foram obtidos dos Sistemas de Informação Hospitalar, entre 2020 a 2024. Um total de 35 pacientes com espondilodiscite brucelar e 37 MCs tipo 1 foram incluídos no estudo. Os diagnósticos de espondilodiscite brucelar e MCs tipo 1 foram apoiados por ferramentas de diagnóstico microbiológico, sorológico e radiológico. Os parâmetros hematológicos dos pacientes foram registrados e os índices inflamatórios hematológicos (NLR, MLR, PLR, NLPR, SII, SIRI, AISI) foram derivados dos testes basais de hemograma completo.

Com base nas ferramentas e critérios diagnósticos1,2,14,21, foram considerados casos diagnosticados com espondilodiscite por brucela lombar ou CM tipo 1 lombar nos últimos 5 anos e que realizaram simultaneamente ressonância magnética lombar, hemograma completo (CBC), proteína C reativa ( Os resultados da PCR) e da taxa de hemossedimentação (VHS) e com idade entre 18 e 65 anos foram selecionados para produzir uma população de estudo. Por outro lado, casos com dados inadequados, com idade <18 ou >64 anos, outros tipos de espondilodiscite infecciosa que não a brucela, outros tipos de CM que não o tipo 1 e outras condições não infecciosas, como espondilodiscite reumática (espondilite anquilosante ou lesão de Andersson) foram excluído do estudo. Além disso, espondilodiscite brucelar anterior ou recorrente, envolvendo outros níveis da coluna vertebral além da coluna lombar, foram causas de exclusão.

Os dois grupos foram avaliados estatisticamente e comparados quanto a características basais, como idade, sexo, duração dos sintomas, PCR, VHS, valores de hemograma completo e índices derivados do hemograma completo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Van, Peru, 65040
        • Volkan Şah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 35 (17 mulheres e 18 homens) pacientes com espondilodiscite por brucela e 37 (26 mulheres e 11 homens) alterações modic tipo 1 (MCs) foram incluídos no estudo. Os diagnósticos de espondilodiscite brucelar e MCs tipo 1 foram apoiados por ferramentas diagnósticas microbiológicas, sorológicas e radiológicas. Os parâmetros hematológicos dos pacientes foram registrados e os índices inflamatórios hematológicos (NLR: neutrófilo/linfócito; MLR: monócito/linfócito; PLR: plaqueta/linfócito; NLPR: neutrófilo/(linfócito*plaqueta); SII (neutrófilo*plaqueta/linfócito): sistêmico índice inflamatório SIRI (neutrófilo*monócito/linfócito): índice de resposta inflamatória sistêmica AISI (neutrófilo*plaqueta*monócito/linfócito): índice agregado de inflamação sistêmica; ) foram derivados de testes de hemograma básico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de espondilodiscite brucelar lombar nos últimos 5 anos
  • Diagnóstico clínico de alterações Modic (MCs) lombares tipo 1 nos últimos 5 anos
  • Ter resultados simultâneos de ressonância magnética (RM) lombar, hemograma completo (CBC), proteína C reativa (PCR) e taxa de hemossedimentação (VHS)
  • Ter entre 18 e 65 anos

Critério de exclusão:

  • Casos com dados inadequados
  • Ter menos de 18 anos e mais de 65 anos
  • Ter outros tipos de espondilodiscite infecciosa além da brucela
  • Ter outros tipos de MCs além do tipo 1
  • Ter outras condições não infecciosas, como espondilodiscite reumática (espondilite anquilosante ou lesão de Andersson)
  • Ter espondilodiscite brucelar anterior ou recorrente, envolvendo outros níveis da coluna vertebral além da coluna lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
37 pacientes com alterações Modic tipo 1 (MCs)
Os diagnósticos de espondilodiscite brucelar e MCs tipo 1 foram apoiados por ferramentas de diagnóstico microbiológico, sorológico e radiológico. Com base nas ferramentas e critérios de diagnóstico, casos diagnosticados com espondilodiscite brucelar lombar ou MCs lombares tipo 1 nos últimos 5 anos e que realizaram simultaneamente ressonância magnética (RM) lombar, exame de hemograma completo (CBC), proteína C reativa (PCR) ) e resultados da taxa de sedimentação eritrocitária (VHS), e com idade entre 18 e 65 anos foram selecionados para produzir uma população de estudo
Os parâmetros hematológicos dos pacientes foram registrados e os índices inflamatórios hematológicos (NLR: neutrófilo/linfócito; MLR: monócito/linfócito; PLR: plaqueta/linfócito; NLPR: neutrófilo/(linfócito*plaqueta); SII (neutrófilo*plaqueta/linfócito): sistêmico índice inflamatório SIRI (neutrófilo*monócito/linfócito): índice de resposta inflamatória sistêmica AISI (neutrófilo*plaqueta*monócito/linfócito): índice agregado de inflamação sistêmica; ) foram derivados de testes de hemograma básico.
35 pacientes com espondilodiscite brucelana
Os diagnósticos de espondilodiscite brucelar e MCs tipo 1 foram apoiados por ferramentas de diagnóstico microbiológico, sorológico e radiológico. Com base nas ferramentas e critérios de diagnóstico, casos diagnosticados com espondilodiscite brucelar lombar ou MCs lombares tipo 1 nos últimos 5 anos e que realizaram simultaneamente ressonância magnética (RM) lombar, exame de hemograma completo (CBC), proteína C reativa (PCR) ) e resultados da taxa de sedimentação eritrocitária (VHS), e com idade entre 18 e 65 anos foram selecionados para produzir uma população de estudo
Os parâmetros hematológicos dos pacientes foram registrados e os índices inflamatórios hematológicos (NLR: neutrófilo/linfócito; MLR: monócito/linfócito; PLR: plaqueta/linfócito; NLPR: neutrófilo/(linfócito*plaqueta); SII (neutrófilo*plaqueta/linfócito): sistêmico índice inflamatório SIRI (neutrófilo*monócito/linfócito): índice de resposta inflamatória sistêmica AISI (neutrófilo*plaqueta*monócito/linfócito): índice agregado de inflamação sistêmica; ) foram derivados de testes de hemograma básico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteína C Reativa (PCR)
Prazo: Linha de base
Como um índice inflamatório.
Linha de base
Taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR)
Prazo: Linha de base
Como um índice inflamatório.
Linha de base
Taxa de neutrófilos/linfócitos (NLR)
Prazo: Linha de base
Como índice inflamatório hematológico
Linha de base
Taxa de monócitos/linfócitos (MLR)
Prazo: Linha de base
Como índice inflamatório hematológico
Linha de base
Taxa de Plaquetas/Linfócitos (PLR)
Prazo: Linha de base
Como índice inflamatório hematológico
Linha de base
Taxa de neutrófilos/(linfócitos*plaquetas) (NLPR)
Prazo: Linha de base
Como índice inflamatório hematológico
Linha de base
(neutrófilos*plaquetas/linfócitos): Índice Inflamatório Sistêmico (SII)
Prazo: Linha de base
Como índice inflamatório hematológico
Linha de base
(neutrófilos*monócitos/linfócitos): Índice de Resposta Inflamatória Sistêmica (SIRI)
Prazo: Linha de base
Como índice inflamatório hematológico
Linha de base
(neutrófilos*plaquetas*monócitos/linfócitos): Índice Agregado de Inflamação Sistêmica (AISI)
Prazo: Linha de base
Como índice inflamatório hematológico
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ali İrfan Baran, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

8 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • University of Van Yüzüncü Yıl

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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