- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06432530
Os índices inflamatórios hematológicos podem ser usados para diferenciar alterações módicas tipo 1 da espondilodiscite por Brucella
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo comparativo retrospectivo com foco na distinção entre espondilodiscite brucelar e CM tipo 1, considerando índices inflamatórios hematológicos. Os dados dos pacientes foram obtidos dos Sistemas de Informação Hospitalar, entre 2020 a 2024. Um total de 35 pacientes com espondilodiscite brucelar e 37 MCs tipo 1 foram incluídos no estudo. Os diagnósticos de espondilodiscite brucelar e MCs tipo 1 foram apoiados por ferramentas de diagnóstico microbiológico, sorológico e radiológico. Os parâmetros hematológicos dos pacientes foram registrados e os índices inflamatórios hematológicos (NLR, MLR, PLR, NLPR, SII, SIRI, AISI) foram derivados dos testes basais de hemograma completo.
Com base nas ferramentas e critérios diagnósticos1,2,14,21, foram considerados casos diagnosticados com espondilodiscite por brucela lombar ou CM tipo 1 lombar nos últimos 5 anos e que realizaram simultaneamente ressonância magnética lombar, hemograma completo (CBC), proteína C reativa ( Os resultados da PCR) e da taxa de hemossedimentação (VHS) e com idade entre 18 e 65 anos foram selecionados para produzir uma população de estudo. Por outro lado, casos com dados inadequados, com idade <18 ou >64 anos, outros tipos de espondilodiscite infecciosa que não a brucela, outros tipos de CM que não o tipo 1 e outras condições não infecciosas, como espondilodiscite reumática (espondilite anquilosante ou lesão de Andersson) foram excluído do estudo. Além disso, espondilodiscite brucelar anterior ou recorrente, envolvendo outros níveis da coluna vertebral além da coluna lombar, foram causas de exclusão.
Os dois grupos foram avaliados estatisticamente e comparados quanto a características basais, como idade, sexo, duração dos sintomas, PCR, VHS, valores de hemograma completo e índices derivados do hemograma completo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Van, Peru, 65040
- Volkan Şah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de espondilodiscite brucelar lombar nos últimos 5 anos
- Diagnóstico clínico de alterações Modic (MCs) lombares tipo 1 nos últimos 5 anos
- Ter resultados simultâneos de ressonância magnética (RM) lombar, hemograma completo (CBC), proteína C reativa (PCR) e taxa de hemossedimentação (VHS)
- Ter entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Casos com dados inadequados
- Ter menos de 18 anos e mais de 65 anos
- Ter outros tipos de espondilodiscite infecciosa além da brucela
- Ter outros tipos de MCs além do tipo 1
- Ter outras condições não infecciosas, como espondilodiscite reumática (espondilite anquilosante ou lesão de Andersson)
- Ter espondilodiscite brucelar anterior ou recorrente, envolvendo outros níveis da coluna vertebral além da coluna lombar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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37 pacientes com alterações Modic tipo 1 (MCs)
Os diagnósticos de espondilodiscite brucelar e MCs tipo 1 foram apoiados por ferramentas de diagnóstico microbiológico, sorológico e radiológico.
Com base nas ferramentas e critérios de diagnóstico, casos diagnosticados com espondilodiscite brucelar lombar ou MCs lombares tipo 1 nos últimos 5 anos e que realizaram simultaneamente ressonância magnética (RM) lombar, exame de hemograma completo (CBC), proteína C reativa (PCR) ) e resultados da taxa de sedimentação eritrocitária (VHS), e com idade entre 18 e 65 anos foram selecionados para produzir uma população de estudo
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Os parâmetros hematológicos dos pacientes foram registrados e os índices inflamatórios hematológicos (NLR: neutrófilo/linfócito; MLR: monócito/linfócito; PLR: plaqueta/linfócito; NLPR: neutrófilo/(linfócito*plaqueta); SII (neutrófilo*plaqueta/linfócito): sistêmico índice inflamatório SIRI (neutrófilo*monócito/linfócito): índice de resposta inflamatória sistêmica AISI (neutrófilo*plaqueta*monócito/linfócito): índice agregado de inflamação sistêmica;
) foram derivados de testes de hemograma básico.
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35 pacientes com espondilodiscite brucelana
Os diagnósticos de espondilodiscite brucelar e MCs tipo 1 foram apoiados por ferramentas de diagnóstico microbiológico, sorológico e radiológico.
Com base nas ferramentas e critérios de diagnóstico, casos diagnosticados com espondilodiscite brucelar lombar ou MCs lombares tipo 1 nos últimos 5 anos e que realizaram simultaneamente ressonância magnética (RM) lombar, exame de hemograma completo (CBC), proteína C reativa (PCR) ) e resultados da taxa de sedimentação eritrocitária (VHS), e com idade entre 18 e 65 anos foram selecionados para produzir uma população de estudo
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Os parâmetros hematológicos dos pacientes foram registrados e os índices inflamatórios hematológicos (NLR: neutrófilo/linfócito; MLR: monócito/linfócito; PLR: plaqueta/linfócito; NLPR: neutrófilo/(linfócito*plaqueta); SII (neutrófilo*plaqueta/linfócito): sistêmico índice inflamatório SIRI (neutrófilo*monócito/linfócito): índice de resposta inflamatória sistêmica AISI (neutrófilo*plaqueta*monócito/linfócito): índice agregado de inflamação sistêmica;
) foram derivados de testes de hemograma básico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proteína C Reativa (PCR)
Prazo: Linha de base
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Como um índice inflamatório.
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Linha de base
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Taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR)
Prazo: Linha de base
|
Como um índice inflamatório.
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Linha de base
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Taxa de neutrófilos/linfócitos (NLR)
Prazo: Linha de base
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Como índice inflamatório hematológico
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Linha de base
|
Taxa de monócitos/linfócitos (MLR)
Prazo: Linha de base
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Como índice inflamatório hematológico
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Linha de base
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Taxa de Plaquetas/Linfócitos (PLR)
Prazo: Linha de base
|
Como índice inflamatório hematológico
|
Linha de base
|
Taxa de neutrófilos/(linfócitos*plaquetas) (NLPR)
Prazo: Linha de base
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Como índice inflamatório hematológico
|
Linha de base
|
(neutrófilos*plaquetas/linfócitos): Índice Inflamatório Sistêmico (SII)
Prazo: Linha de base
|
Como índice inflamatório hematológico
|
Linha de base
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(neutrófilos*monócitos/linfócitos): Índice de Resposta Inflamatória Sistêmica (SIRI)
Prazo: Linha de base
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Como índice inflamatório hematológico
|
Linha de base
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(neutrófilos*plaquetas*monócitos/linfócitos): Índice Agregado de Inflamação Sistêmica (AISI)
Prazo: Linha de base
|
Como índice inflamatório hematológico
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali İrfan Baran, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Van Yüzüncü Yıl
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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