Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli indici infiammatori ematologici possono essere utilizzati per differenziare le alterazioni modiche di tipo 1 dalla spondilodiscite di Brucella?

23 maggio 2024 aggiornato da: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Gli indici infiammatori ematologici (Tabella 2) sono attualmente molto popolari e hanno ruoli diagnostici, prognostici e predittivi in ​​varie malattie. Considerando il loro ruolo promettente, abbiamo ipotizzato che gli indici infiammatori ematologici possano avere un valore distintivo tra spondilodiscite di Brucella e cambiamenti modici di tipo 1 (MC). Se l’ipotesi è valida, i processi di diagnosi precoce-diagnosi differenziale-trattamento potrebbero diventare più facili e di maggior successo. Dato che gli indici infiammatori ematologici sono indicatori più rapidi, pratici, più semplici, economici e facilmente accessibili, potrebbero essere strumenti più appropriati nella differenziazione tra spondilodiscite brucellare e MC di tipo 1.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio comparativo retrospettivo focalizzato a distinguere tra spondilodiscite brucellare e MC di tipo 1 considerando gli indici infiammatori ematologici. I dati dei pazienti sono stati ottenuti dai sistemi informativi ospedalieri, tra il 2020 e il 2024. Nello studio sono stati arruolati un totale di 35 pazienti con spondilodiscite brucellare e 37 MC di tipo 1. Le diagnosi di spondilodiscite brucellare e MC di tipo 1 sono state supportate da strumenti diagnostici microbiologici, sierologici e radiologici. Sono stati registrati i parametri ematologici dei pazienti e gli indici infiammatori ematologici (NLR, MLR, PLR, NLPR, SII, SIRI, AISI) sono stati derivati ​​dai test emocromo basali.

Sulla base degli strumenti e dei criteri diagnostici1,2,14,21, casi con diagnosi di spondilodiscite brucellare lombare o MC lombari di tipo 1 negli ultimi 5 anni e che sono stati sottoposti contemporaneamente a MRI lombare, esame emocromocitometrico completo (CBC), proteina C-reattiva ( CRP), e i risultati della velocità di eritrosedimentazione (VES) e di età compresa tra 18 e 65 anni sono stati selezionati per ottenere una popolazione di studio. D'altra parte, sono stati analizzati i casi con dati inadeguati, di età <18 o >64 anni, tipi di spondilodiscite infettiva diversi dalla brucella, tipi di MC diversi dal tipo 1 e altre condizioni non infettive come la spondilodiscite reumatica (spondilite anchilosante o lesione di Andersson). esclusi dallo studio. Inoltre, la spondilodiscite brucellare precedente o ricorrente, che coinvolgeva altri livelli spinali oltre alla colonna lombare, era causa di esclusione.

I due gruppi sono stati valutati statisticamente e confrontati per caratteristiche di base quali età, sesso, durata dei sintomi, CRP, VES, valori CBC e indici derivati ​​dal CBC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Van, Tacchino, 65040
        • Volkan Şah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nello studio sono stati arruolati un totale di 35 pazienti (17 femmine e 18 maschi) con spondilodiscite brucellare e 37 (26 femmine e 11 maschi) Modic Changes (MC) di tipo 1. Le diagnosi di spondilodiscite brucellare e MC di tipo 1 sono state supportate da strumenti diagnostici microbiologici, sierologici e radiologici. Sono stati registrati i parametri ematologici dei pazienti e gli indici infiammatori ematologici (NLR: neutrofili/linfociti; MLR: monociti/linfociti; PLR: piastrine/linfociti; NLPR: neutrofili/(linfociti*piastrine); SII (neutrofili*piastrine/linfociti): sistemico indice infiammatorio; SIRI (neutrofili*monociti/linfociti): indice di risposta infiammatoria sistemica AISI (neutrofili*piastrine*monociti/linfociti): indice aggregato di infiammazione sistemica; ) sono stati derivati ​​dai test emocromo basali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di spondilodiscite brucellare lombare negli ultimi 5 anni
  • Diagnosi clinica di modifiche Modic (MC) di tipo 1 lombare negli ultimi 5 anni
  • Ottenere contemporaneamente i risultati della risonanza magnetica lombare (MRI), dell'esame emocromocitometrico completo (CBC), della proteina C-reattiva (CRP) e della velocità di sedimentazione eritrocitaria (VES)
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Casi con dati inadeguati
  • Avere meno di 18 anni e più di 65 anni
  • Avere altri tipi di spondilodiscite infettiva oltre alla brucella
  • Avere altri tipi di MC oltre al tipo 1
  • Avere altre condizioni non infettive come la spondilodiscite reumatica (spondilite anchilosante o lesione di Andersson)
  • Avere una spondilodiscite brucellare precedente o ricorrente ha coinvolto altri livelli spinali oltre alla colonna lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
37 pazienti con modifiche Modic di tipo 1 (MC)
Le diagnosi di spondilodiscite brucellare e MC di tipo 1 sono state supportate da strumenti diagnostici microbiologici, sierologici e radiologici. Sulla base degli strumenti e dei criteri diagnostici, i casi con diagnosi di spondilodiscite brucellare lombare o MC lombari di tipo 1 negli ultimi 5 anni e che sono stati sottoposti contemporaneamente a risonanza magnetica lombare (MRI), esame emocromocitometrico completo (CBC), proteina C-reattiva (CRP) ), e i risultati della velocità di sedimentazione eritrocitaria (VES), e le persone di età compresa tra 18 e 65 anni sono state selezionate per ottenere una popolazione di studio
Sono stati registrati i parametri ematologici dei pazienti e gli indici infiammatori ematologici (NLR: neutrofili/linfociti; MLR: monociti/linfociti; PLR: piastrine/linfociti; NLPR: neutrofili/(linfociti*piastrine); SII (neutrofili*piastrine/linfociti): sistemico indice infiammatorio; SIRI (neutrofili*monociti/linfociti): indice di risposta infiammatoria sistemica AISI (neutrofili*piastrine*monociti/linfociti): indice aggregato di infiammazione sistemica; ) sono stati derivati ​​dai test emocromo basali.
35 pazienti con spondilodiscite brucellare
Le diagnosi di spondilodiscite brucellare e MC di tipo 1 sono state supportate da strumenti diagnostici microbiologici, sierologici e radiologici. Sulla base degli strumenti e dei criteri diagnostici, i casi con diagnosi di spondilodiscite brucellare lombare o MC lombari di tipo 1 negli ultimi 5 anni e che sono stati sottoposti contemporaneamente a risonanza magnetica lombare (MRI), esame emocromocitometrico completo (CBC), proteina C-reattiva (CRP) ), e i risultati della velocità di sedimentazione eritrocitaria (VES), e le persone di età compresa tra 18 e 65 anni sono state selezionate per ottenere una popolazione di studio
Sono stati registrati i parametri ematologici dei pazienti e gli indici infiammatori ematologici (NLR: neutrofili/linfociti; MLR: monociti/linfociti; PLR: piastrine/linfociti; NLPR: neutrofili/(linfociti*piastrine); SII (neutrofili*piastrine/linfociti): sistemico indice infiammatorio; SIRI (neutrofili*monociti/linfociti): indice di risposta infiammatoria sistemica AISI (neutrofili*piastrine*monociti/linfociti): indice aggregato di infiammazione sistemica; ) sono stati derivati ​​dai test emocromo basali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina C-reattiva (PCR)
Lasso di tempo: Linea di base
Come indice infiammatorio.
Linea di base
Tasso di sedimentazione degli eritrociti (VES)
Lasso di tempo: Linea di base
Come indice infiammatorio.
Linea di base
Tasso di neutrofili/linfociti (NLR)
Lasso di tempo: Linea di base
Come indice infiammatorio ematologico
Linea di base
Tasso di monociti/linfociti (MLR)
Lasso di tempo: Linea di base
Come indice infiammatorio ematologico
Linea di base
Tasso di piastrine/linfociti (PLR)
Lasso di tempo: Linea di base
Come indice infiammatorio ematologico
Linea di base
Tasso di neutrofili/(linfociti*piastrine) (NLPR)
Lasso di tempo: Linea di base
Come indice infiammatorio ematologico
Linea di base
(neutrofili*piastrine/linfociti): Indice infiammatorio sistemico (SII)
Lasso di tempo: Linea di base
Come indice infiammatorio ematologico
Linea di base
(neutrofili*monociti/linfociti): Indice di risposta infiammatoria sistemica (SIRI)
Lasso di tempo: Linea di base
Come indice infiammatorio ematologico
Linea di base
(neutrofili*piastrine*monociti/linfociti): indice aggregato di infiammazione sistemica (AISI)
Lasso di tempo: Linea di base
Come indice infiammatorio ematologico
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali İrfan Baran, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • University of Van Yüzüncü Yıl

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi