- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06432530
Gli indici infiammatori ematologici possono essere utilizzati per differenziare le alterazioni modiche di tipo 1 dalla spondilodiscite di Brucella?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio comparativo retrospettivo focalizzato a distinguere tra spondilodiscite brucellare e MC di tipo 1 considerando gli indici infiammatori ematologici. I dati dei pazienti sono stati ottenuti dai sistemi informativi ospedalieri, tra il 2020 e il 2024. Nello studio sono stati arruolati un totale di 35 pazienti con spondilodiscite brucellare e 37 MC di tipo 1. Le diagnosi di spondilodiscite brucellare e MC di tipo 1 sono state supportate da strumenti diagnostici microbiologici, sierologici e radiologici. Sono stati registrati i parametri ematologici dei pazienti e gli indici infiammatori ematologici (NLR, MLR, PLR, NLPR, SII, SIRI, AISI) sono stati derivati dai test emocromo basali.
Sulla base degli strumenti e dei criteri diagnostici1,2,14,21, casi con diagnosi di spondilodiscite brucellare lombare o MC lombari di tipo 1 negli ultimi 5 anni e che sono stati sottoposti contemporaneamente a MRI lombare, esame emocromocitometrico completo (CBC), proteina C-reattiva ( CRP), e i risultati della velocità di eritrosedimentazione (VES) e di età compresa tra 18 e 65 anni sono stati selezionati per ottenere una popolazione di studio. D'altra parte, sono stati analizzati i casi con dati inadeguati, di età <18 o >64 anni, tipi di spondilodiscite infettiva diversi dalla brucella, tipi di MC diversi dal tipo 1 e altre condizioni non infettive come la spondilodiscite reumatica (spondilite anchilosante o lesione di Andersson). esclusi dallo studio. Inoltre, la spondilodiscite brucellare precedente o ricorrente, che coinvolgeva altri livelli spinali oltre alla colonna lombare, era causa di esclusione.
I due gruppi sono stati valutati statisticamente e confrontati per caratteristiche di base quali età, sesso, durata dei sintomi, CRP, VES, valori CBC e indici derivati dal CBC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Van, Tacchino, 65040
- Volkan Şah
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di spondilodiscite brucellare lombare negli ultimi 5 anni
- Diagnosi clinica di modifiche Modic (MC) di tipo 1 lombare negli ultimi 5 anni
- Ottenere contemporaneamente i risultati della risonanza magnetica lombare (MRI), dell'esame emocromocitometrico completo (CBC), della proteina C-reattiva (CRP) e della velocità di sedimentazione eritrocitaria (VES)
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Casi con dati inadeguati
- Avere meno di 18 anni e più di 65 anni
- Avere altri tipi di spondilodiscite infettiva oltre alla brucella
- Avere altri tipi di MC oltre al tipo 1
- Avere altre condizioni non infettive come la spondilodiscite reumatica (spondilite anchilosante o lesione di Andersson)
- Avere una spondilodiscite brucellare precedente o ricorrente ha coinvolto altri livelli spinali oltre alla colonna lombare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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37 pazienti con modifiche Modic di tipo 1 (MC)
Le diagnosi di spondilodiscite brucellare e MC di tipo 1 sono state supportate da strumenti diagnostici microbiologici, sierologici e radiologici.
Sulla base degli strumenti e dei criteri diagnostici, i casi con diagnosi di spondilodiscite brucellare lombare o MC lombari di tipo 1 negli ultimi 5 anni e che sono stati sottoposti contemporaneamente a risonanza magnetica lombare (MRI), esame emocromocitometrico completo (CBC), proteina C-reattiva (CRP) ), e i risultati della velocità di sedimentazione eritrocitaria (VES), e le persone di età compresa tra 18 e 65 anni sono state selezionate per ottenere una popolazione di studio
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Sono stati registrati i parametri ematologici dei pazienti e gli indici infiammatori ematologici (NLR: neutrofili/linfociti; MLR: monociti/linfociti; PLR: piastrine/linfociti; NLPR: neutrofili/(linfociti*piastrine); SII (neutrofili*piastrine/linfociti): sistemico indice infiammatorio; SIRI (neutrofili*monociti/linfociti): indice di risposta infiammatoria sistemica AISI (neutrofili*piastrine*monociti/linfociti): indice aggregato di infiammazione sistemica;
) sono stati derivati dai test emocromo basali.
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35 pazienti con spondilodiscite brucellare
Le diagnosi di spondilodiscite brucellare e MC di tipo 1 sono state supportate da strumenti diagnostici microbiologici, sierologici e radiologici.
Sulla base degli strumenti e dei criteri diagnostici, i casi con diagnosi di spondilodiscite brucellare lombare o MC lombari di tipo 1 negli ultimi 5 anni e che sono stati sottoposti contemporaneamente a risonanza magnetica lombare (MRI), esame emocromocitometrico completo (CBC), proteina C-reattiva (CRP) ), e i risultati della velocità di sedimentazione eritrocitaria (VES), e le persone di età compresa tra 18 e 65 anni sono state selezionate per ottenere una popolazione di studio
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Sono stati registrati i parametri ematologici dei pazienti e gli indici infiammatori ematologici (NLR: neutrofili/linfociti; MLR: monociti/linfociti; PLR: piastrine/linfociti; NLPR: neutrofili/(linfociti*piastrine); SII (neutrofili*piastrine/linfociti): sistemico indice infiammatorio; SIRI (neutrofili*monociti/linfociti): indice di risposta infiammatoria sistemica AISI (neutrofili*piastrine*monociti/linfociti): indice aggregato di infiammazione sistemica;
) sono stati derivati dai test emocromo basali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proteina C-reattiva (PCR)
Lasso di tempo: Linea di base
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Come indice infiammatorio.
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Linea di base
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Tasso di sedimentazione degli eritrociti (VES)
Lasso di tempo: Linea di base
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Come indice infiammatorio.
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Linea di base
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Tasso di neutrofili/linfociti (NLR)
Lasso di tempo: Linea di base
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Come indice infiammatorio ematologico
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Linea di base
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Tasso di monociti/linfociti (MLR)
Lasso di tempo: Linea di base
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Come indice infiammatorio ematologico
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Linea di base
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Tasso di piastrine/linfociti (PLR)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Come indice infiammatorio ematologico
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Linea di base
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Tasso di neutrofili/(linfociti*piastrine) (NLPR)
Lasso di tempo: Linea di base
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Come indice infiammatorio ematologico
|
Linea di base
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(neutrofili*piastrine/linfociti): Indice infiammatorio sistemico (SII)
Lasso di tempo: Linea di base
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Come indice infiammatorio ematologico
|
Linea di base
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(neutrofili*monociti/linfociti): Indice di risposta infiammatoria sistemica (SIRI)
Lasso di tempo: Linea di base
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Come indice infiammatorio ematologico
|
Linea di base
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(neutrofili*piastrine*monociti/linfociti): indice aggregato di infiammazione sistemica (AISI)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Come indice infiammatorio ematologico
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali İrfan Baran, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- University of Van Yüzüncü Yıl
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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