- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06432530
Les indices hématologiques inflammatoires peuvent-ils être utilisés pour différencier les modifications modiques de type 1 de la spondylodiscite à Brucella
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude comparative rétrospective visant à distinguer la spondylodiscite brucellienne des MC de type 1 en tenant compte des indices inflammatoires hématologiques. Les données des patients ont été obtenues à partir des systèmes d’information hospitaliers, entre 2020 et 2024. Au total, 35 patients atteints de spondylodiscite à Brucella et 37 MC de type 1 ont été inclus dans l'étude. Les diagnostics de spondylodiscite à Brucella et de MC de type 1 ont été étayés par des outils de diagnostic microbiologique, sérologique et radiologique. Les paramètres hématologiques des patients ont été enregistrés et les indices hématologiques inflammatoires (NLR, MLR, PLR, NLPR, SII, SIRI, AISI) ont été dérivés des tests CBC de base.
Sur la base des outils et critères de diagnostic1,2,14,21, les cas diagnostiqués avec une spondylodiscite lombaire à Brucella ou des MC lombaires de type 1 au cours des 5 dernières années et qui ont subi simultanément une IRM lombaire, un test d'hémogramme complet (CBC), une protéine C-réactive ( CRP) et les résultats de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR), et les personnes âgées de 18 à 65 ans ont été sélectionnées pour produire une population d'étude. En revanche, les cas pour lesquels les données étaient insuffisantes, âgés de < 18 ou > 64 ans, d'autres types de spondylodiscite infectieuse que la Brucella, d'autres types de MC que le type 1 et d'autres affections non infectieuses telles que la spondylodiscite rhumatismale (spondylodiscite ankylosante ou lésion d'Andersson) ont été exclus de l’étude. De plus, des spondylodiscites brucelliennes antérieures ou récurrentes, impliquant d'autres niveaux de la colonne vertébrale que la colonne lombaire, étaient des causes d'exclusion.
Les deux groupes ont été évalués statistiquement et comparés pour les caractéristiques de base telles que l'âge, le sexe, la durée des symptômes, les valeurs de CRP, de VS, de CBC et les indices dérivés du CBC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Van, Turquie, 65040
- Volkan Şah
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de spondylodiscite lombaire à Brucella au cours des 5 dernières années
- Diagnostic clinique de modifications modiques (MC) lombaires de type 1 au cours des 5 dernières années
- Avoir simultanément des résultats d'imagerie par résonance magnétique (IRM) lombaire, de formule sanguine complète (CBC), de protéine C-réactive (CRP) et de vitesse de sédimentation érythrocytaire (ESR)
- Avoir entre 18 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- Cas avec des données insuffisantes
- Avoir moins de 18 ans et plus de 65 ans
- Avoir d'autres types de spondylodiscite infectieuse que Brucella
- Avoir d'autres types de MC que le type 1
- Avoir d'autres affections non infectieuses telles que la spondylodiscite rhumatismale (spondylarthrite ankylosante ou lésion d'Andersson)
- Avoir une spondylodiscite brucellienne antérieure ou récurrente, impliquant d'autres niveaux de la colonne vertébrale que la colonne lombaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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37 patients présentant des changements modiques (MC) de type 1
Les diagnostics de spondylodiscite à Brucella et de MC de type 1 ont été étayés par des outils de diagnostic microbiologique, sérologique et radiologique.
Sur la base des outils et critères de diagnostic, les cas diagnostiqués avec une spondylodiscite lombaire à Brucella ou des MC lombaires de type 1 au cours des 5 dernières années et qui ont subi simultanément une imagerie par résonance magnétique (IRM) lombaire, un test d'hémogramme complet (CBC), une protéine C-réactive (CRP). ) et les résultats de taux de sédimentation érythrocytaire (ESR), et les personnes âgées de 18 à 65 ans ont été sélectionnées pour produire une population étudiée
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Les paramètres hématologiques des patients ont été enregistrés, ainsi que les indices hématologiques inflammatoires (NLR : neutrophiles/lymphocytes ; MLR : monocytes/lymphocytes ; PLR : plaquettes/lymphocytes ; NLPR : neutrophiles/(lymphocytes*plaquettes) ; SII (neutrophiles*plaquettes/lymphocytes) : systémique indice inflammatoire ; SIRI (neutrophiles*monocytes/lymphocytes) : indice de réponse inflammatoire systémique ; AISI (neutrophiles*plaquettes*monocytes/lymphocytes) : indice global d'inflammation systémique.
) ont été dérivés des tests CBC de base.
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35 patients atteints de spondylodiscite brucellienne
Les diagnostics de spondylodiscite à Brucella et de MC de type 1 ont été étayés par des outils de diagnostic microbiologique, sérologique et radiologique.
Sur la base des outils et critères de diagnostic, les cas diagnostiqués avec une spondylodiscite lombaire à Brucella ou des MC lombaires de type 1 au cours des 5 dernières années et qui ont subi simultanément une imagerie par résonance magnétique (IRM) lombaire, un test d'hémogramme complet (CBC), une protéine C-réactive (CRP). ) et les résultats de taux de sédimentation érythrocytaire (ESR), et les personnes âgées de 18 à 65 ans ont été sélectionnées pour produire une population étudiée
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Les paramètres hématologiques des patients ont été enregistrés, ainsi que les indices hématologiques inflammatoires (NLR : neutrophiles/lymphocytes ; MLR : monocytes/lymphocytes ; PLR : plaquettes/lymphocytes ; NLPR : neutrophiles/(lymphocytes*plaquettes) ; SII (neutrophiles*plaquettes/lymphocytes) : systémique indice inflammatoire ; SIRI (neutrophiles*monocytes/lymphocytes) : indice de réponse inflammatoire systémique ; AISI (neutrophiles*plaquettes*monocytes/lymphocytes) : indice global d'inflammation systémique.
) ont été dérivés des tests CBC de base.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Référence
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Comme indice inflammatoire.
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Référence
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Taux de sédimentation des érythrocytes (ESR)
Délai: Référence
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Comme indice inflammatoire.
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Référence
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Taux de neutrophiles/lymphocytes (NLR)
Délai: Référence
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En tant qu'indice inflammatoire hématologique
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Référence
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Taux de monocytes/lymphocytes (MLR)
Délai: Référence
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En tant qu'indice inflammatoire hématologique
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Référence
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Taux de plaquettes/lymphocytes (PLR)
Délai: Référence
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En tant qu'indice inflammatoire hématologique
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Référence
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Taux de neutrophiles/(lymphocytes*plaquettes) (NLPR)
Délai: Référence
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En tant qu'indice inflammatoire hématologique
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Référence
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(neutrophiles*plaquettes/lymphocytes) : indice inflammatoire systémique (SII)
Délai: Référence
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En tant qu'indice inflammatoire hématologique
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Référence
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(neutrophile*monocytes/lymphocytes) : indice de réponse inflammatoire systémique (SIRI)
Délai: Référence
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En tant qu'indice inflammatoire hématologique
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Référence
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(neutrophiles*plaquettes*monocytes/lymphocytes) : indice global d'inflammation systémique (AISI)
Délai: Référence
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En tant qu'indice inflammatoire hématologique
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali İrfan Baran, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Van Yüzüncü Yıl
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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