- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06432530
Kan hæmatologiske inflammatoriske indekser bruges til at differentiere type 1 modic ændringer fra Brucella spondylodiscitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv sammenlignende undersøgelse, der fokuserer på at skelne mellem brucella spondylodiscitis og type 1 MC'er i betragtning af hæmatologiske inflammatoriske indekser. Patientdata blev indhentet fra Hospital Information Systems mellem 2020 og 2024. I alt 35 patienter med brucella spondylodiscitis og 37 type 1 MC'er blev inkluderet i undersøgelsen. Diagnoser af brucella spondylodiscitis og type 1 MC'er blev understøttet af mikrobiologiske, serologiske og radiologiske diagnostiske værktøjer. Patienternes hæmatologiske parametre blev registreret, og hæmatologiske inflammatoriske indekser (NLR, MLR, PLR, NLPR, SII, SIRI, AISI) blev afledt fra baseline CBC-tests.
Baseret på de diagnostiske værktøjer og kriterier1,2,14,21, tilfælde diagnosticeret med lumbal brucella spondylodiscitis eller lumbal type 1 MC'er inden for de seneste 5 år, og som samtidig havde lumbal MRI, komplet blodtælling (CBC) test, C-reaktivt protein ( CRP), og erytrocytsedimentationshastighed (ESR) resultater og i alderen 18-65 år blev udvalgt til at give en undersøgelsespopulation. På den anden side var tilfælde med utilstrækkelige data, i alderen <18 eller >64 år, andre infektiøse spondylodiscitis-typer end brucella, andre MCs-typer end type 1 og andre ikke-infektiøse tilstande såsom reumatisk spondylodiscitis (ankyloserende spondylitis eller Andersson-læsion) udelukket fra undersøgelsen. Også tidligere eller tilbagevendende brucella spondylodiscitis, involverede andre spinale niveauer end lændehvirvelsøjlen, var udelukkelsesårsager.
De to grupper blev statistisk vurderet og sammenlignet for baseline-træk såsom alder, køn, symptomvarighed, CRP, ESR, CBC-værdier og indekser afledt af CBC.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Van, Kalkun, 65040
- Volkan Şah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af lumbal brucella spondylodiscitis inden for de seneste 5 år
- Klinisk diagnose af eller lumbal type 1 Modic Changes (MC'er) inden for de seneste 5 år
- Med samtidig lumbal magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), komplet blodtælling (CBC) test, C-reaktivt protein (CRP) og erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
- At være mellem 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Sager med utilstrækkelige data
- At være under 18 år og over 65 år
- Har andre infektiøse spondylodiscitis-typer end brucella
- Har andre MC-typer end type 1
- Har andre ikke-infektiøse tilstande såsom reumatisk spondylodiscitis (ankyloserende spondylitis eller Andersson læsion)
- At have tidligere eller tilbagevendende brucella spondylodiscitis, involverede andre spinale niveauer end lændehvirvelsøjlen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
37 patienter med type 1 Modic Changes (MC'er)
Diagnoser af brucella spondylodiscitis og type 1 MC'er blev understøttet af mikrobiologiske, serologiske og radiologiske diagnostiske værktøjer.
Baseret på de diagnostiske værktøjer og kriterier, tilfælde diagnosticeret med lumbal brucella spondylodiscitis eller lumbal type 1 MC'er inden for de seneste 5 år, og som samtidig havde lumbal magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), komplet blodtælling (CBC) test, C-reaktivt protein (CRP) ), og erytrocytsedimentationshastighed (ESR) resultater, og i alderen 18-65 år blev udvalgt til at give en undersøgelsespopulation
|
Patienternes hæmatologiske parametre blev registreret, og hæmatologiske inflammatoriske indekser (NLR: neutrofil/lymfocyt; MLR: monocyt/lymfocyt; PLR: blodplade/lymfocyt; NLPR: neutrofil/(lymfocyt*blodplade); SII (neutrofil*blodplade/lymfocyt): systemisk inflammatorisk indeks SIRI (neutrofil*monocyt/lymfocyt): systemisk inflammatorisk responsindeks (neutrofil*blodplade*monocyt/lymfocyt): aggregeret indeks for systemisk inflammation.
) blev afledt fra baseline CBC-tests.
|
35 patienter med brucella spondylodiscitis
Diagnoser af brucella spondylodiscitis og type 1 MC'er blev understøttet af mikrobiologiske, serologiske og radiologiske diagnostiske værktøjer.
Baseret på de diagnostiske værktøjer og kriterier, tilfælde diagnosticeret med lumbal brucella spondylodiscitis eller lumbal type 1 MC'er inden for de seneste 5 år, og som samtidig havde lumbal magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), komplet blodtælling (CBC) test, C-reaktivt protein (CRP) ), og erytrocytsedimentationshastighed (ESR) resultater, og i alderen 18-65 år blev udvalgt til at give en undersøgelsespopulation
|
Patienternes hæmatologiske parametre blev registreret, og hæmatologiske inflammatoriske indekser (NLR: neutrofil/lymfocyt; MLR: monocyt/lymfocyt; PLR: blodplade/lymfocyt; NLPR: neutrofil/(lymfocyt*blodplade); SII (neutrofil*blodplade/lymfocyt): systemisk inflammatorisk indeks SIRI (neutrofil*monocyt/lymfocyt): systemisk inflammatorisk responsindeks (neutrofil*blodplade*monocyt/lymfocyt): aggregeret indeks for systemisk inflammation.
) blev afledt fra baseline CBC-tests.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline
|
Som et inflammatorisk indeks.
|
Baseline
|
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: Baseline
|
Som et inflammatorisk indeks.
|
Baseline
|
Neutrofil/lymfocythastighed (NLR)
Tidsramme: Baseline
|
Som et hæmatologisk inflammatorisk indeks
|
Baseline
|
Monocyt/lymfocythastighed (MLR)
Tidsramme: Baseline
|
Som et hæmatologisk inflammatorisk indeks
|
Baseline
|
Blodplade/lymfocythastighed (PLR)
Tidsramme: Baseline
|
Som et hæmatologisk inflammatorisk indeks
|
Baseline
|
Neutrofil/(lymfocyt*blodplade) rate (NLPR)
Tidsramme: Baseline
|
Som et hæmatologisk inflammatorisk indeks
|
Baseline
|
(neutrofil*blodplade/lymfocyt): Systemisk inflammatorisk indeks (SII)
Tidsramme: Baseline
|
Som et hæmatologisk inflammatorisk indeks
|
Baseline
|
(neutrofil*monocyt/lymfocyt): Systemisk inflammatorisk responsindeks (SIRI)
Tidsramme: Baseline
|
Som et hæmatologisk inflammatorisk indeks
|
Baseline
|
(neutrofil*blodplade*monocyt/lymfocyt): Samlet indeks for systemisk inflammation (AISI)
Tidsramme: Baseline
|
Som et hæmatologisk inflammatorisk indeks
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali İrfan Baran, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- University of Van Yüzüncü Yıl
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brucella spondylitis
-
The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical...National Natural Science Foundation of ChinaRekruttering
-
The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical...Rekruttering
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAnklyoserende spondylitisTyskland, Østrig, Spanien, Schweiz, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Singapore, Den Russiske Føderation, Holland, Italien, Finland, Tjekkiet, Canada
-
Tongji HospitalWuhan Central Hospital; Wuhan Hospital of Traditional Chinese MedicineRekrutteringAnkyloserende spondylitis (AS)Kina
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetAnkyloserende spondylitis (AS)Kina
-
AbbVieAfsluttetAnkyloserende spondylitis (AS)Forenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Kroatien, Tjekkiet, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Italien, Japan, Korea, Republikken, Holland, New Zealand, Polen, Portugal, Spanien, Sverige, Det Forenede Kongerige
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.Sponsor GmbHRekrutteringAktiv ankyloserende spondylitisKina
-
AbbVieBoehringer IngelheimAfsluttetBI 655066 (Risankizumab) Proof of Concept Dosisfindingsundersøgelse i ankyloserende spondylitis (AS)Ankyloserende spondylitis (AS)
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDRekrutteringAktiv ankyloserende spondylitisKina
-
Tianjin Hemay Pharmaceutical Co., LtdAfsluttetAktiv ankyloserende spondylitisKina