- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06432530
Kunnen hematologische ontstekingsindexen worden gebruikt om type 1 modische veranderingen van Brucella Spondylodiscitis te differentiëren?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectief vergelijkend onderzoek dat zich richt op het onderscheiden van brucella spondylodiscitis en type 1 MC's, waarbij rekening wordt gehouden met hematologische ontstekingsindexen. Patiëntengegevens werden tussen 2020 en 2024 verkregen uit Ziekenhuisinformatiesystemen. In totaal namen 35 patiënten met brucella spondylodiscitis en 37 type 1 MC's deel aan het onderzoek. Diagnoses van brucella spondylodiscitis en type 1 MC's werden ondersteund door microbiologische, serologische en radiologische diagnostische hulpmiddelen. De hematologische parameters van patiënten werden geregistreerd en hematologische inflammatoire indexen (NLR, MLR, PLR, NLPR, SII, SIRI, AISI) werden afgeleid van baseline CBC-tests.
Op basis van de diagnostische hulpmiddelen en criteria1,2,14,21 werden gevallen gediagnosticeerd met lumbale brucella spondylodiscitis of lumbale type 1 MC's in de afgelopen 5 jaar en bij wie gelijktijdig een lumbale MRI, een complete bloedtelling (CBC)-test, C-reactief proteïne ( CRP) en erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) resultaten, en in de leeftijdscategorie 18-65 jaar, werden geselecteerd om een onderzoekspopulatie op te leveren. Aan de andere kant werden gevallen met onvoldoende gegevens, in de leeftijd <18 of >64 jaar, andere infectieuze spondylodiscitis-typen dan brucella, andere MC-typen dan type 1 en andere niet-infectieuze aandoeningen zoals reumatische spondylodiscitis (spondylitis ankylopoetica of Andersson-laesie) gemeld. uitgesloten van de studie. Ook eerdere of recidiverende brucella spondylodiscitis, waarbij andere niveaus van de wervelkolom betrokken waren dan de lumbale wervelkolom, waren uitsluitingsoorzaken.
De twee groepen werden statistisch beoordeeld en vergeleken op basiskenmerken zoals leeftijd, geslacht, symptoomduur, CRP, ESR, CBC-waarden en indexen afgeleid van de CBC.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Van, Kalkoen, 65040
- Volkan Şah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van lumbale brucella spondylodiscitis in de afgelopen 5 jaar
- Klinische diagnose van lumbale type 1 modische veranderingen (MC's) in de afgelopen 5 jaar
- Met gelijktijdige resultaten van lumbale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), complete bloedtelling (CBC), C-reactief proteïne (CRP) en erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR)
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen met onvoldoende gegevens
- Jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar zijn
- Andere infectieuze spondylodiscitis-typen hebben dan brucella
- Andere MC-typen hebben dan type 1
- Als u andere niet-infectieuze aandoeningen heeft, zoals reumatische spondylodiscitis (spondylitis ankylopoetica of Andersson-laesie)
- Bij eerdere of recidiverende brucella spondylodiscitis waren andere wervelniveaus betrokken dan de lumbale wervelkolom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
37 patiënten met type 1 modische veranderingen (MC's)
Diagnoses van brucella spondylodiscitis en type 1 MC's werden ondersteund door microbiologische, serologische en radiologische diagnostische hulpmiddelen.
Gebaseerd op de diagnostische hulpmiddelen en criteria, werden gevallen gediagnosticeerd met lumbale brucella spondylodiscitis of lumbale type 1 MC's in de afgelopen 5 jaar en bij wie tegelijkertijd lumbale Magnetic Resonance Imaging (MRI), Complete Blood Count (CBC) test, C-reactief proteïne (CRP) werd uitgevoerd ), en erytrocytensedimentatiesnelheid (ESR)-resultaten, en in de leeftijdsgroep 18-65 jaar werden geselecteerd om een onderzoekspopulatie op te leveren
|
De hematologische parameters van de patiënt werden geregistreerd en de hematologische inflammatoire indexen (NLR: neutrofielen/lymfocyten; MLR: monocyten/lymfocyten; PLR: bloedplaatjes/lymfocyten; NLPR: neutrofielen/(lymfocyten*bloedplaatjes); SII (neutrofielen*bloedplaatjes/lymfocyten): systemisch ontstekingsindex; SIRI (neutrofiel*monocyt/lymfocyt): systemische ontstekingsreactie-index; AISI (neutrofiel*bloedplaatjes*monocyt/lymfocyt): geaggregeerde index van systemische ontsteking.
) zijn afgeleid van baseline-CBC-tests.
|
|
35 patiënten met brucella spondylodiscitis
Diagnoses van brucella spondylodiscitis en type 1 MC's werden ondersteund door microbiologische, serologische en radiologische diagnostische hulpmiddelen.
Gebaseerd op de diagnostische hulpmiddelen en criteria, werden gevallen gediagnosticeerd met lumbale brucella spondylodiscitis of lumbale type 1 MC's in de afgelopen 5 jaar en bij wie tegelijkertijd lumbale Magnetic Resonance Imaging (MRI), Complete Blood Count (CBC) test, C-reactief proteïne (CRP) werd uitgevoerd ), en erytrocytensedimentatiesnelheid (ESR)-resultaten, en in de leeftijdsgroep 18-65 jaar werden geselecteerd om een onderzoekspopulatie op te leveren
|
De hematologische parameters van de patiënt werden geregistreerd en de hematologische inflammatoire indexen (NLR: neutrofielen/lymfocyten; MLR: monocyten/lymfocyten; PLR: bloedplaatjes/lymfocyten; NLPR: neutrofielen/(lymfocyten*bloedplaatjes); SII (neutrofielen*bloedplaatjes/lymfocyten): systemisch ontstekingsindex; SIRI (neutrofiel*monocyt/lymfocyt): systemische ontstekingsreactie-index; AISI (neutrofiel*bloedplaatjes*monocyt/lymfocyt): geaggregeerde index van systemische ontsteking.
) zijn afgeleid van baseline-CBC-tests.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
C-reactief eiwit (CRP)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Als ontstekingsindex.
|
Basislijn
|
|
Erytrocytensedimentatiesnelheid (ESR)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Als ontstekingsindex.
|
Basislijn
|
|
Aantal neutrofielen/lymfocyten (NLR)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Als een hematologische ontstekingsindex
|
Basislijn
|
|
Monocyten-/lymfocytenpercentage (MLR)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Als een hematologische ontstekingsindex
|
Basislijn
|
|
Aantal bloedplaatjes/lymfocyten (PLR)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Als een hematologische ontstekingsindex
|
Basislijn
|
|
Aantal neutrofielen/(lymfocyten*bloedplaatjes) (NLPR)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Als een hematologische ontstekingsindex
|
Basislijn
|
|
(neutrofielen*bloedplaatjes/lymfocyt): Systemische inflammatoire index (SII)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Als een hematologische ontstekingsindex
|
Basislijn
|
|
(neutrofiel*monocyt/lymfocyt): Systemic Inflammatory Response Index (SIRI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Als een hematologische ontstekingsindex
|
Basislijn
|
|
(neutrofielen*bloedplaatjes*monocyten/lymfocyten): Geaggregeerde Index van Systemische Inflammatie (AISI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Als een hematologische ontstekingsindex
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali İrfan Baran, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- University of Van Yüzüncü Yıl
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .