Czy można zastosować hematologiczne wskaźniki stanu zapalnego w celu odróżnienia zmian modycznych typu 1 od zapalenia stawów kręgosłupa typu brucella
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne badanie porównawcze skupiające się na rozróżnieniu między brucelotycznym zapaleniem stawów kręgosłupa a MC typu 1 z uwzględnieniem hematologicznych wskaźników stanu zapalnego. Dane pacjentów pozyskiwano ze Szpitalnych Systemów Informatycznych w latach 2020-2024. Do badania włączono ogółem 35 pacjentów z brucella spondylodiscitis i 37 MC typu 1. Rozpoznanie brucelozy spondylodiscitis i MC typu 1 zostało poparte narzędziami diagnostyki mikrobiologicznej, serologicznej i radiologicznej. Rejestrowano parametry hematologiczne pacjentów, a na podstawie wyjściowych badań CBC wyznaczano hematologiczne wskaźniki stanu zapalnego (NLR, MLR, PLR, NLPR, SII, SIRI, AISI).
W oparciu o narzędzia diagnostyczne i kryteria1,2,14,21, przypadki, u których w ciągu ostatnich 5 lat zdiagnozowano bruceloidalne zapalenie stawów kręgosłupa lędźwiowego lub MC typu 1 lędźwiowego, u których jednocześnie wykonano rezonans magnetyczny odcinka lędźwiowego, pełną morfologię krwi (CBC) i oznaczenie białka C-reaktywnego ( Aby uzyskać populację badaną, wybrano wyniki CRP) i wskaźnika sedymentacji erytrocytów (ESR) oraz osoby w wieku 18–65 lat. Z drugiej strony, przypadki o niewystarczających danych, w wieku <18 lub > 64 lat, inne typy zakaźnego zapalenia stawów kręgosłupa niż brucella, inne typy MC niż typ 1 i inne choroby niezakaźne, takie jak reumatyczne zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa lub zmiana Anderssona) były wykluczeni z badania. Przyczyną wykluczenia były także wcześniejsze lub nawracające brucella spondylodiscitis, obejmujące inne poziomy kręgosłupa niż kręgosłup lędźwiowy.
Obie grupy oceniano statystycznie i porównywano pod kątem cech wyjściowych, takich jak wiek, płeć, czas trwania objawów, wartości CRP, OB, CBC i wskaźników pochodzących z CBC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk, 65040
- Volkan Şah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna brucelozy kręgosłupa lędźwiowego w ciągu ostatnich 5 lat
- Rozpoznanie kliniczne zmian modycznych typu 1 w odcinku lędźwiowym (MC) w ciągu ostatnich 5 lat
- Jednoczesne wykonanie rezonansu magnetycznego odcinka lędźwiowego (MRI), pełnej morfologii krwi (CBC), badania białka C-reaktywnego (CRP) i wskaźnika sedymentacji erytrocytów (ESR)
- Będąc w wieku 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki z niewystarczającymi danymi
- Mając mniej niż 18 lat i powyżej 65 lat
- Posiadanie innych typów zakaźnego zapalenia stawów kręgosłupa niż bruceloza
- Posiadanie innych typów MC niż typ 1
- Choroby inne niezakaźne, takie jak reumatyczne zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa lub zmiana Anderssona)
- Przebyte lub nawracające brucella spondylodiscitis dotyczyło innych poziomów kręgosłupa niż odcinek lędźwiowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
37 pacjentów ze zmianami modicznymi typu 1 (MC)
Rozpoznanie brucelozy spondylodiscitis i MC typu 1 zostało poparte narzędziami diagnostyki mikrobiologicznej, serologicznej i radiologicznej.
W oparciu o narzędzia i kryteria diagnostyczne, przypadki, u których w ciągu ostatnich 5 lat zdiagnozowano bruceloidalne zapalenie stawów kręgosłupa lędźwiowego lub MC typu 1 odcinka lędźwiowego, u których jednocześnie wykonano rezonans magnetyczny odcinka lędźwiowego (MRI), pełną morfologię krwi (CBC), badanie białka C-reaktywnego (CRP) ) i wyniki współczynnika sedymentacji erytrocytów (ESR) oraz osoby w wieku 18–65 lat wybrano w celu uzyskania populacji do badania
|
Rejestrowano parametry hematologiczne pacjentów i hematologiczne wskaźniki stanu zapalnego (NLR: neutrofil/limfocyt; MLR: monocyt/limfocyt; PLR: płytka/limfocyt; NLPR: neutrofil/(limfocyt*płytka); SII (neutrofil*płytka krwi/limfocyt): układowe wskaźnik stanu zapalnego; SIRI (neutrofil*monocyt/limfocyt): wskaźnik ogólnoustrojowej reakcji zapalnej AISI (neutrofil*płytka krwi*monocyt/limfocyt): zbiorczy wskaźnik ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
) uzyskano z wyjściowych testów CBC.
|
|
35 pacjentów z brucelopodobnym zapaleniem stawów kręgosłupa
Rozpoznanie brucelozy spondylodiscitis i MC typu 1 zostało poparte narzędziami diagnostyki mikrobiologicznej, serologicznej i radiologicznej.
W oparciu o narzędzia i kryteria diagnostyczne, przypadki, u których w ciągu ostatnich 5 lat zdiagnozowano bruceloidalne zapalenie stawów kręgosłupa lędźwiowego lub MC typu 1 odcinka lędźwiowego, u których jednocześnie wykonano rezonans magnetyczny odcinka lędźwiowego (MRI), pełną morfologię krwi (CBC), badanie białka C-reaktywnego (CRP) ) i wyniki współczynnika sedymentacji erytrocytów (ESR) oraz osoby w wieku 18–65 lat wybrano w celu uzyskania populacji do badania
|
Rejestrowano parametry hematologiczne pacjentów i hematologiczne wskaźniki stanu zapalnego (NLR: neutrofil/limfocyt; MLR: monocyt/limfocyt; PLR: płytka/limfocyt; NLPR: neutrofil/(limfocyt*płytka); SII (neutrofil*płytka krwi/limfocyt): układowe wskaźnik stanu zapalnego; SIRI (neutrofil*monocyt/limfocyt): wskaźnik ogólnoustrojowej reakcji zapalnej AISI (neutrofil*płytka krwi*monocyt/limfocyt): zbiorczy wskaźnik ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
) uzyskano z wyjściowych testów CBC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jako wskaźnik stanu zapalnego.
|
Linia bazowa
|
|
Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jako wskaźnik stanu zapalnego.
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik neutrofilów/limfocytów (NLR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jako hematologiczny wskaźnik stanu zapalnego
|
Linia bazowa
|
|
Liczba monocytów/limfocytów (MLR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jako hematologiczny wskaźnik stanu zapalnego
|
Linia bazowa
|
|
Liczba płytek krwi/limfocytów (PLR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jako hematologiczny wskaźnik stanu zapalnego
|
Linia bazowa
|
|
Współczynnik neutrofilów/(limfocytów*płytek krwi) (NLPR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jako hematologiczny wskaźnik stanu zapalnego
|
Linia bazowa
|
|
(neutrofile*płytki krwi/limfocyty): Ogólnoustrojowy wskaźnik stanu zapalnego (SII)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jako hematologiczny wskaźnik stanu zapalnego
|
Linia bazowa
|
|
(neutrofil*monocyt/limfocyt): Wskaźnik ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jako hematologiczny wskaźnik stanu zapalnego
|
Linia bazowa
|
|
(neutrofile*płytki*monocyt/limfocyt): Łączny wskaźnik zapalenia ogólnoustrojowego (AISI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jako hematologiczny wskaźnik stanu zapalnego
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali İrfan Baran, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Van Yüzüncü Yıl
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .