- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06432530
Voidaanko hematologisia tulehduksellisia indeksejä käyttää erottamaan tyypin 1 modiset muutokset brucella spondylodiscitisista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen vertaileva tutkimus, joka keskittyy erottamaan luomistaudin spondylodiscitis ja tyypin 1 MC:t ottaen huomioon hematologiset tulehdusindeksit. Potilastiedot saatiin sairaalatietojärjestelmistä vuosina 2020–2024. Yhteensä 35 potilasta, joilla oli luomistaudin spondylodiscitis ja 37 tyypin 1 MC:tä, otettiin mukaan tutkimukseen. Brucella spondylodisciitin ja tyypin 1 MC:iden diagnoosia tuettiin mikrobiologisilla, serologisilla ja radiologisilla diagnostisilla työkaluilla. Potilaiden hematologiset parametrit kirjattiin ja hematologiset tulehdusindeksit (NLR, MLR, PLR, NLPR, SII, SIRI, AISI) johdettiin lähtötason CBC-testeistä.
Diagnostisten työkalujen ja kriteerien1,2,14,21 perusteella tapaukset, joilla on diagnosoitu lannerangan luomistauti tai lannerangan tyypin 1 MC:t viimeisen 5 vuoden aikana ja joille on tehty samanaikaisesti lannerangan MRI, täydellinen verenkuva (CBC) -testi, C-reaktiivinen proteiini ( CRP) ja erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR) tulokset ja 18–65-vuotiaat valittiin tutkimuspopulaatioksi. Toisaalta tapaukset, joiden tiedot olivat riittämättömät, alle 18-vuotiaat tai >64-vuotiaat, muut tarttuva spondylodiskiittityypit kuin luomistauti, muut MC-tyypit kuin tyyppi 1 ja muut ei-tarttuvat sairaudet, kuten reumaattinen spondylodiskiitti (selkärankareuma tai Andersson-leesio). suljettu pois tutkimuksesta. Myös aiempi tai toistuva brucella spondylodiscitis, johon liittyi muita selkärangan tasoja kuin lannerangan, olivat poissulkemissyitä.
Nämä kaksi ryhmää arvioitiin tilastollisesti ja niitä verrattiin perusominaisuuksien, kuten iän, sukupuolen, oireiden keston, CRP:n, ESR:n, CBC-arvojen ja CBC:stä johdettujen indeksien suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki, 65040
- Volkan Şah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lannerangan luomistaudin spondylodisciitin kliininen diagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana
- Kliininen diagnoosi lannerangan tyypin 1 mukaisista muutoksista (MC:t) viimeisen 5 vuoden aikana
- Samanaikainen lannerangan magneettikuvaus (MRI), täydellinen verenkuva (CBC), C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja punasolujen sedimentaationopeus (ESR)
- Ikää 18-65
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa tiedot eivät ole riittäviä
- Olla alle 18-vuotias ja yli 65-vuotias
- joilla on muita tarttuva spondylodiscitis tyyppejä kuin luomistauti
- Muita MC-tyyppejä kuin tyyppi 1
- joilla on muita ei-tarttuvia tiloja, kuten reumaattinen spondylodiskiitti (selkärankareuma tai Andersson-leesio)
- Aiempi tai toistuva brucella spondylodiscitis, johon liittyi muita selkärangan tasoja kuin lannerangan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
37 potilasta, joilla on tyypin 1 modiset muutokset (MC)
Brucella spondylodisciitin ja tyypin 1 MC:iden diagnoosia tuettiin mikrobiologisilla, serologisilla ja radiologisilla diagnostisilla työkaluilla.
Diagnostisten työkalujen ja kriteerien perusteella tapaukset, joilla on diagnosoitu lannerangan luomistaudin spondylodiscitis tai lannerangan tyypin 1 MC:t viimeisen 5 vuoden aikana ja joille on tehty samanaikaisesti lannerangan magneettikuvaus (MRI), täydellinen verenkuva (CBC) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) ) ja erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR) tulokset, ja 18–65-vuotiaat valittiin tutkimuspopulaatioksi.
|
Potilaiden hematologiset parametrit kirjattiin ja hematologiset tulehdusindeksit (NLR: neutrofiili/lymfosyytti; MLR: monosyytti/lymfosyytti; PLR: verihiutale/lymfosyytti; NLPR: neutrofiili/(lymfosyytti*verihiutale); SII (neutrofiili*verihiutale/lymfosyytti): systeeminen tulehdusindeksi (neutrofiili*monosyytti/lymfosyytti): systeeminen tulehdusreaktioindeksi (neutrofiili*verihiutale*monosyytti/lymfosyytti): systeemisen tulehduksen aggregaattiindeksi;
) saatiin lähtötason CBC-testeistä.
|
|
35 potilasta, joilla on spondylodiscitis
Brucella spondylodisciitin ja tyypin 1 MC:iden diagnoosia tuettiin mikrobiologisilla, serologisilla ja radiologisilla diagnostisilla työkaluilla.
Diagnostisten työkalujen ja kriteerien perusteella tapaukset, joilla on diagnosoitu lannerangan luomistaudin spondylodiscitis tai lannerangan tyypin 1 MC:t viimeisen 5 vuoden aikana ja joille on tehty samanaikaisesti lannerangan magneettikuvaus (MRI), täydellinen verenkuva (CBC) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) ) ja erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR) tulokset, ja 18–65-vuotiaat valittiin tutkimuspopulaatioksi.
|
Potilaiden hematologiset parametrit kirjattiin ja hematologiset tulehdusindeksit (NLR: neutrofiili/lymfosyytti; MLR: monosyytti/lymfosyytti; PLR: verihiutale/lymfosyytti; NLPR: neutrofiili/(lymfosyytti*verihiutale); SII (neutrofiili*verihiutale/lymfosyytti): systeeminen tulehdusindeksi (neutrofiili*monosyytti/lymfosyytti): systeeminen tulehdusreaktioindeksi (neutrofiili*verihiutale*monosyytti/lymfosyytti): systeemisen tulehduksen aggregaattiindeksi;
) saatiin lähtötason CBC-testeistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tulehdusindeksinä.
|
Perustaso
|
|
Punasolujen sedimentaationopeus (ESR)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tulehdusindeksinä.
|
Perustaso
|
|
Neutrofiilien/lymfosyyttien määrä (NLR)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hematologisena tulehdusindeksinä
|
Perustaso
|
|
Monosyytti/lymfosyyttinopeus (MLR)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hematologisena tulehdusindeksinä
|
Perustaso
|
|
Verihiutale/lymfosyyttinopeus (PLR)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hematologisena tulehdusindeksinä
|
Perustaso
|
|
Neutrofiilien/(lymfosyyttien*verihiutale) määrä (NLPR)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hematologisena tulehdusindeksinä
|
Perustaso
|
|
(neutrofiili*verihiutale/lymfosyytti): systeeminen tulehdusindeksi (SII)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hematologisena tulehdusindeksinä
|
Perustaso
|
|
(neutrofiili*monosyytti/lymfosyytti): systeeminen tulehdusvasteindeksi (SIRI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hematologisena tulehdusindeksinä
|
Perustaso
|
|
(neutrofiili*verihiutale*monosyytti/lymfosyytti): systeemisen tulehduksen kokonaisindeksi (AISI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hematologisena tulehdusindeksinä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali İrfan Baran, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Van Yüzüncü Yıl
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .