- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06432530
Können hämatologische Entzündungsindizes verwendet werden, um modische Veränderungen vom Typ 1 von Brucella-Spondylodiszitis zu unterscheiden?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Vergleichsstudie mit Schwerpunkt auf der Unterscheidung zwischen Brucella-Spondylodiszitis und Typ-1-MCs unter Berücksichtigung hämatologischer Entzündungsindizes. Die Patientendaten wurden zwischen 2020 und 2024 von Hospital Information Systems bezogen. Insgesamt wurden 35 Patienten mit Brucella-Spondylodiszitis und 37 Typ-1-MCs in die Studie aufgenommen. Die Diagnose einer Brucella-Spondylodiszitis und Typ-1-MCs wurde durch mikrobiologische, serologische und radiologische Diagnoseinstrumente unterstützt. Die hämatologischen Parameter der Patienten wurden aufgezeichnet und hämatologische Entzündungsindizes (NLR, MLR, PLR, NLPR, SII, SIRI, AISI) wurden aus Basis-CBC-Tests abgeleitet.
Basierend auf den diagnostischen Hilfsmitteln und Kriterien1,2,14,21 wurden Fälle, bei denen in den letzten 5 Jahren eine lumbale Brucella-Spondylodiszitis oder lumbale Typ-1-MCs diagnostiziert wurden und bei denen gleichzeitig ein lumbales MRT, ein vollständiges Blutbild (CBC) und ein C-reaktives Protein ( Die Ergebnisse der Blutsenkungsgeschwindigkeit (CRP) und der Erythrozytensedimentationsrate (ESR) im Alter von 18 bis 65 Jahren wurden ausgewählt, um eine Studienpopulation zu ergeben. Andererseits waren Fälle mit unzureichenden Daten, im Alter von < 18 oder > 64 Jahren, anderen infektiösen Spondylodiszitis-Typen als Brucella, anderen MCs-Typen als Typ 1 und anderen nicht infektiösen Erkrankungen wie rheumatischer Spondylodiszitis (Morbus Bechterew oder Andersson-Läsion) betroffen von der Studie ausgeschlossen. Auch frühere oder wiederkehrende Brucella-Spondylodiszitis, die andere Wirbelsäulenebenen als die Lendenwirbelsäule betraf, waren Ausschlussgründe.
Die beiden Gruppen wurden statistisch ausgewertet und hinsichtlich Ausgangsmerkmalen wie Alter, Geschlecht, Symptomdauer, CRP, ESR, CBC-Werte und aus dem CBC abgeleitete Indizes verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Van, Truthahn, 65040
- Volkan Şah
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer lumbalen Brucella-Spondylodiszitis in den letzten 5 Jahren
- Klinische Diagnose von lumbalen Typ-1-modischen Veränderungen (MCs) in den letzten 5 Jahren
- Gleichzeitige Ergebnisse der lumbalen Magnetresonanztomographie (MRT), des kompletten Blutbildes (CBC), des C-reaktiven Proteins (CRP) und der Erythrozytensedimentationsrate (ESR).
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Fälle mit unzureichender Datenlage
- Unter 18 Jahre und über 65 Jahre alt sein
- Andere Arten von infektiöser Spondylodiszitis als Brucella haben
- Andere MC-Typen als Typ 1 haben
- Andere nichtinfektiöse Erkrankungen wie rheumatische Spondylodiszitis (Morbus Bechterew oder Andersson-Läsion) haben
- Vorherige oder wiederkehrende Brucella-Spondylodiszitis, die andere Wirbelsäulenebenen als die Lendenwirbelsäule betraf
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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37 Patienten mit Modischen Veränderungen (MCs) Typ 1
Die Diagnose einer Brucella-Spondylodiszitis und Typ-1-MCs wurde durch mikrobiologische, serologische und radiologische Diagnoseinstrumente unterstützt.
Basierend auf den Diagnosetools und -kriterien wurden Fälle berücksichtigt, bei denen in den letzten 5 Jahren eine lumbale Brucella-Spondylodiszitis oder lumbale Typ-1-MCs diagnostiziert wurden und bei denen gleichzeitig eine lumbale Magnetresonanztomographie (MRT), ein vollständiges Blutbild (CBC) und ein C-reaktives Protein (CRP) durchgeführt wurden ) und die Ergebnisse der Erythrozytensedimentationsrate (ESR) im Alter von 18 bis 65 Jahren wurden ausgewählt, um eine Studienpopulation zu ergeben
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Die hämatologischen Parameter der Patienten wurden aufgezeichnet und hämatologische Entzündungsindizes (NLR: Neutrophile/Lymphozyten; MLR: Monozyten/Lymphozyten; PLR: Blutplättchen/Lymphozyten; NLPR: Neutrophile/(Lymphozyten*Blutplättchen); SII (Neutrophile*Blutplättchen/Lymphozyten): systemisch Entzündungsindex; SIRI (Neutrophile*Monozyten/Lymphozyten): Index der systemischen Entzündungsreaktion; AISI (Neutrophile*Plättchen*Monozyten/Lymphozyten): Gesamtindex der systemischen Entzündung.
) wurden aus Basis-CBC-Tests abgeleitet.
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35 Patienten mit Brucella-Spondylodiszitis
Die Diagnose einer Brucella-Spondylodiszitis und Typ-1-MCs wurde durch mikrobiologische, serologische und radiologische Diagnoseinstrumente unterstützt.
Basierend auf den Diagnosetools und -kriterien wurden Fälle berücksichtigt, bei denen in den letzten 5 Jahren eine lumbale Brucella-Spondylodiszitis oder lumbale Typ-1-MCs diagnostiziert wurden und bei denen gleichzeitig eine lumbale Magnetresonanztomographie (MRT), ein vollständiges Blutbild (CBC) und ein C-reaktives Protein (CRP) durchgeführt wurden ) und die Ergebnisse der Erythrozytensedimentationsrate (ESR) im Alter von 18 bis 65 Jahren wurden ausgewählt, um eine Studienpopulation zu ergeben
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Die hämatologischen Parameter der Patienten wurden aufgezeichnet und hämatologische Entzündungsindizes (NLR: Neutrophile/Lymphozyten; MLR: Monozyten/Lymphozyten; PLR: Blutplättchen/Lymphozyten; NLPR: Neutrophile/(Lymphozyten*Blutplättchen); SII (Neutrophile*Blutplättchen/Lymphozyten): systemisch Entzündungsindex; SIRI (Neutrophile*Monozyten/Lymphozyten): Index der systemischen Entzündungsreaktion; AISI (Neutrophile*Plättchen*Monozyten/Lymphozyten): Gesamtindex der systemischen Entzündung.
) wurden aus Basis-CBC-Tests abgeleitet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Grundlinie
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Als Entzündungsindex.
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Grundlinie
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Erythrozytensedimentationsrate (ESR)
Zeitfenster: Grundlinie
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Als Entzündungsindex.
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Grundlinie
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Neutrophilen-/Lymphozytenrate (NLR)
Zeitfenster: Grundlinie
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Als hämatologischer Entzündungsindex
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Grundlinie
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Monozyten-/Lymphozytenrate (MLR)
Zeitfenster: Grundlinie
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Als hämatologischer Entzündungsindex
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Grundlinie
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Thrombozyten-/Lymphozytenrate (PLR)
Zeitfenster: Grundlinie
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Als hämatologischer Entzündungsindex
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Grundlinie
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Neutrophile/(Lymphozyten*Plättchen)-Rate (NLPR)
Zeitfenster: Grundlinie
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Als hämatologischer Entzündungsindex
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Grundlinie
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(Neutrophile*Blutplättchen/Lymphozyten): Systemischer Entzündungsindex (SII)
Zeitfenster: Grundlinie
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Als hämatologischer Entzündungsindex
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Grundlinie
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(Neutrophile*Monozyten/Lymphozyten): Systemic Inflammatory Response Index (SIRI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Als hämatologischer Entzündungsindex
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Grundlinie
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(Neutrophile*Blutplättchen*Monozyten/Lymphozyten): Aggregate Index of Systemic Inflammation (AISI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Als hämatologischer Entzündungsindex
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali İrfan Baran, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- University of Van Yüzüncü Yıl
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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