Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan hematologiske inflammatoriske indekser brukes til å skille type 1 modiske endringer fra Brucella spondylodiscitis

23. mai 2024 oppdatert av: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Hematologiske inflammatoriske indekser (tabell 2) er for tiden svært populære og har diagnostiske, prognostiske og prediktive roller i ulike sykdommer. Med tanke på deres lovende roller, antok vi at hematologiske inflammatoriske indekser kan ha en særegen verdi mellom brucella spondylodiscitis og type 1 Modic Changes (MCs). Hvis hypotesen er gyldig, kan tidlig diagnose-differensialdiagnose-behandlingsprosesser bli enklere og mer vellykket. Gitt at hematologiske inflammatoriske indekser er raskere, praktiske, enklere, rimelige og lett tilgjengelige indikatorer, kan de være mer passende verktøy for å skille mellom brucella spondylodiscitis og type 1 MC.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv komparativ studie som fokuserer på å skille mellom brucella spondylodiscitis og type 1 MCs med tanke på hematologiske inflammatoriske indekser. Pasientdata ble hentet fra Hospital Information Systems, mellom 2020 og 2024. Totalt 35 pasienter med brucella spondylodiscitis og 37 type 1 MC-er ble inkludert i studien. Diagnoser av brucella spondylodiscitis og type 1 MC ble støttet av mikrobiologiske, serologiske og radiologiske diagnostiske verktøy. Pasientenes hematologiske parametere ble registrert, og hematologiske inflammatoriske indekser (NLR, MLR, PLR, NLPR, SII, SIRI, AISI) ble avledet fra baseline CBC-tester.

Basert på diagnoseverktøyene og kriteriene1,2,14,21, tilfeller diagnostisert med lumbal brucella spondylodiscitis eller lumbal type 1 MCs i løpet av de siste 5 årene og som samtidig hadde lumbal MR, komplett blodtelling (CBC) test, C-reaktivt protein ( CRP), og erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) resultater, og i alderen 18-65 år ble valgt for å gi en studiepopulasjon. På den annen side ble tilfeller med utilstrekkelige data, i alderen <18 eller >64 år, andre smittsomme spondylodiscitis-typer enn brucella, andre MC-typer enn type 1 og andre ikke-infeksiøse tilstander som revmatisk spondylodiscitis (ankyloserende spondylitt eller Andersson-lesjon) ekskludert fra studien. Også tidligere eller tilbakevendende brucella spondylodiscitis, involverte andre ryggradsnivåer enn korsryggen var eksklusjonsårsaker.

De to gruppene ble statistisk vurdert og sammenlignet for grunnleggende funksjoner som alder, kjønn, symptomvarighet, CRP, ESR, CBC-verdier og indekser avledet fra CBC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Van, Tyrkia, 65040
        • Volkan Şah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 35 (17 kvinnelige og 18 mannlige) pasienter med brucella spondylodiscitis og 37 (26 kvinner og 11 menn) type 1 Modic Changes (MCs) ble inkludert i studien. Diagnoser av brucella spondylodiscitis og type 1 MC ble støttet av mikrobiologiske, serologiske og radiologiske diagnoseverktøy. Pasientenes hematologiske parametere ble registrert, og hematologiske inflammatoriske indekser (NLR: nøytrofil/lymfocytt; MLR: monocytt/lymfocytt; PLR: blodplate/lymfocytt; NLPR: nøytrofil/(lymfocytt*blodplate); SII (nøytrofil*blodplate/lymfocytt): systemisk inflammatorisk indeks; SIRI (nøytrofil*monocytt/lymfocytt): systemisk inflammatorisk responsindeks (nøytrofil*blodplate*monocytt/lymfocytt): aggregert indeks for systemisk betennelse. ) ble avledet fra baseline CBC-tester.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av lumbal brucella spondylodiscitis de siste 5 årene
  • Klinisk diagnose av eller lumbal type 1 Modic Changes (MCs) de siste 5 årene
  • Å ha samtidig lumbal magnetisk resonanstomografi (MRI), komplett blodtelling (CBC) test, C-reaktivt protein (CRP) og erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
  • Å være mellom 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Saker med mangelfulle data
  • Å være under 18 år og over 65 år
  • Har andre smittsomme spondylodiscitis-typer enn brucella
  • Å ha andre MC-typer enn type 1
  • Har andre ikke-smittsomme tilstander som revmatisk spondylodiscitis (ankyloserende spondylitt eller Andersson-lesjon)
  • Å ha tidligere eller tilbakevendende brucella spondylodiscitis, involverte andre ryggradsnivåer enn korsryggen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
37 pasienter med type 1 Modic Changes (MCs)
Diagnoser av brucella spondylodiscitis og type 1 MC ble støttet av mikrobiologiske, serologiske og radiologiske diagnostiske verktøy. Basert på de diagnostiske verktøyene og kriteriene, tilfeller diagnostisert med lumbal brucella spondylodiscitis eller lumbal type 1 MCs i løpet av de siste 5 årene og som samtidig hadde lumbal Magnetic Resonance Imaging (MRI), Complete Blood Count (CBC) test, C-reaktivt protein (CRP) ), og resultater for erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR), og i alderen 18-65 år ble valgt for å gi en studiepopulasjon
Pasientenes hematologiske parametere ble registrert, og hematologiske inflammatoriske indekser (NLR: nøytrofil/lymfocytt; MLR: monocytt/lymfocytt; PLR: blodplate/lymfocytt; NLPR: nøytrofil/(lymfocytt*blodplate); SII (nøytrofil*blodplate/lymfocytt): systemisk inflammatorisk indeks; SIRI (nøytrofil*monocytt/lymfocytt): systemisk inflammatorisk responsindeks (nøytrofil*blodplate*monocytt/lymfocytt): aggregert indeks for systemisk betennelse. ) ble avledet fra baseline CBC-tester.
35 pasienter med brucella spondylodiscitis
Diagnoser av brucella spondylodiscitis og type 1 MC ble støttet av mikrobiologiske, serologiske og radiologiske diagnostiske verktøy. Basert på de diagnostiske verktøyene og kriteriene, tilfeller diagnostisert med lumbal brucella spondylodiscitis eller lumbal type 1 MCs i løpet av de siste 5 årene og som samtidig hadde lumbal Magnetic Resonance Imaging (MRI), Complete Blood Count (CBC) test, C-reaktivt protein (CRP) ), og resultater for erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR), og i alderen 18-65 år ble valgt for å gi en studiepopulasjon
Pasientenes hematologiske parametere ble registrert, og hematologiske inflammatoriske indekser (NLR: nøytrofil/lymfocytt; MLR: monocytt/lymfocytt; PLR: blodplate/lymfocytt; NLPR: nøytrofil/(lymfocytt*blodplate); SII (nøytrofil*blodplate/lymfocytt): systemisk inflammatorisk indeks; SIRI (nøytrofil*monocytt/lymfocytt): systemisk inflammatorisk responsindeks (nøytrofil*blodplate*monocytt/lymfocytt): aggregert indeks for systemisk betennelse. ) ble avledet fra baseline CBC-tester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Grunnlinje
Som en inflammatorisk indeks.
Grunnlinje
Erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
Tidsramme: Grunnlinje
Som en inflammatorisk indeks.
Grunnlinje
Neutrofil/lymfocytthastighet (NLR)
Tidsramme: Grunnlinje
Som en hematologisk inflammatorisk indeks
Grunnlinje
Monocytt/lymfocytthastighet (MLR)
Tidsramme: Grunnlinje
Som en hematologisk inflammatorisk indeks
Grunnlinje
Blodplater/lymfocytthastighet (PLR)
Tidsramme: Grunnlinje
Som en hematologisk inflammatorisk indeks
Grunnlinje
Neutrofil/(lymfocytt*blodplate) rate (NLPR)
Tidsramme: Grunnlinje
Som en hematologisk inflammatorisk indeks
Grunnlinje
(nøytrofil*blodplate/lymfocytt): Systemisk inflammatorisk indeks (SII)
Tidsramme: Grunnlinje
Som en hematologisk inflammatorisk indeks
Grunnlinje
(nøytrofil*monocytt/lymfocytt): Systemisk inflammatorisk responsindeks (SIRI)
Tidsramme: Grunnlinje
Som en hematologisk inflammatorisk indeks
Grunnlinje
(nøytrofil*blodplater*monocytt/lymfocytt): Samlet indeks for systemisk betennelse (AISI)
Tidsramme: Grunnlinje
Som en hematologisk inflammatorisk indeks
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali İrfan Baran, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • University of Van Yüzüncü Yıl

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere