- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06432530
Kan hematologiske inflammatoriske indekser brukes til å skille type 1 modiske endringer fra Brucella spondylodiscitis
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv komparativ studie som fokuserer på å skille mellom brucella spondylodiscitis og type 1 MCs med tanke på hematologiske inflammatoriske indekser. Pasientdata ble hentet fra Hospital Information Systems, mellom 2020 og 2024. Totalt 35 pasienter med brucella spondylodiscitis og 37 type 1 MC-er ble inkludert i studien. Diagnoser av brucella spondylodiscitis og type 1 MC ble støttet av mikrobiologiske, serologiske og radiologiske diagnostiske verktøy. Pasientenes hematologiske parametere ble registrert, og hematologiske inflammatoriske indekser (NLR, MLR, PLR, NLPR, SII, SIRI, AISI) ble avledet fra baseline CBC-tester.
Basert på diagnoseverktøyene og kriteriene1,2,14,21, tilfeller diagnostisert med lumbal brucella spondylodiscitis eller lumbal type 1 MCs i løpet av de siste 5 årene og som samtidig hadde lumbal MR, komplett blodtelling (CBC) test, C-reaktivt protein ( CRP), og erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) resultater, og i alderen 18-65 år ble valgt for å gi en studiepopulasjon. På den annen side ble tilfeller med utilstrekkelige data, i alderen <18 eller >64 år, andre smittsomme spondylodiscitis-typer enn brucella, andre MC-typer enn type 1 og andre ikke-infeksiøse tilstander som revmatisk spondylodiscitis (ankyloserende spondylitt eller Andersson-lesjon) ekskludert fra studien. Også tidligere eller tilbakevendende brucella spondylodiscitis, involverte andre ryggradsnivåer enn korsryggen var eksklusjonsårsaker.
De to gruppene ble statistisk vurdert og sammenlignet for grunnleggende funksjoner som alder, kjønn, symptomvarighet, CRP, ESR, CBC-verdier og indekser avledet fra CBC.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia, 65040
- Volkan Şah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av lumbal brucella spondylodiscitis de siste 5 årene
- Klinisk diagnose av eller lumbal type 1 Modic Changes (MCs) de siste 5 årene
- Å ha samtidig lumbal magnetisk resonanstomografi (MRI), komplett blodtelling (CBC) test, C-reaktivt protein (CRP) og erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
- Å være mellom 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Saker med mangelfulle data
- Å være under 18 år og over 65 år
- Har andre smittsomme spondylodiscitis-typer enn brucella
- Å ha andre MC-typer enn type 1
- Har andre ikke-smittsomme tilstander som revmatisk spondylodiscitis (ankyloserende spondylitt eller Andersson-lesjon)
- Å ha tidligere eller tilbakevendende brucella spondylodiscitis, involverte andre ryggradsnivåer enn korsryggen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
37 pasienter med type 1 Modic Changes (MCs)
Diagnoser av brucella spondylodiscitis og type 1 MC ble støttet av mikrobiologiske, serologiske og radiologiske diagnostiske verktøy.
Basert på de diagnostiske verktøyene og kriteriene, tilfeller diagnostisert med lumbal brucella spondylodiscitis eller lumbal type 1 MCs i løpet av de siste 5 årene og som samtidig hadde lumbal Magnetic Resonance Imaging (MRI), Complete Blood Count (CBC) test, C-reaktivt protein (CRP) ), og resultater for erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR), og i alderen 18-65 år ble valgt for å gi en studiepopulasjon
|
Pasientenes hematologiske parametere ble registrert, og hematologiske inflammatoriske indekser (NLR: nøytrofil/lymfocytt; MLR: monocytt/lymfocytt; PLR: blodplate/lymfocytt; NLPR: nøytrofil/(lymfocytt*blodplate); SII (nøytrofil*blodplate/lymfocytt): systemisk inflammatorisk indeks; SIRI (nøytrofil*monocytt/lymfocytt): systemisk inflammatorisk responsindeks (nøytrofil*blodplate*monocytt/lymfocytt): aggregert indeks for systemisk betennelse.
) ble avledet fra baseline CBC-tester.
|
|
35 pasienter med brucella spondylodiscitis
Diagnoser av brucella spondylodiscitis og type 1 MC ble støttet av mikrobiologiske, serologiske og radiologiske diagnostiske verktøy.
Basert på de diagnostiske verktøyene og kriteriene, tilfeller diagnostisert med lumbal brucella spondylodiscitis eller lumbal type 1 MCs i løpet av de siste 5 årene og som samtidig hadde lumbal Magnetic Resonance Imaging (MRI), Complete Blood Count (CBC) test, C-reaktivt protein (CRP) ), og resultater for erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR), og i alderen 18-65 år ble valgt for å gi en studiepopulasjon
|
Pasientenes hematologiske parametere ble registrert, og hematologiske inflammatoriske indekser (NLR: nøytrofil/lymfocytt; MLR: monocytt/lymfocytt; PLR: blodplate/lymfocytt; NLPR: nøytrofil/(lymfocytt*blodplate); SII (nøytrofil*blodplate/lymfocytt): systemisk inflammatorisk indeks; SIRI (nøytrofil*monocytt/lymfocytt): systemisk inflammatorisk responsindeks (nøytrofil*blodplate*monocytt/lymfocytt): aggregert indeks for systemisk betennelse.
) ble avledet fra baseline CBC-tester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Som en inflammatorisk indeks.
|
Grunnlinje
|
|
Erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Som en inflammatorisk indeks.
|
Grunnlinje
|
|
Neutrofil/lymfocytthastighet (NLR)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Som en hematologisk inflammatorisk indeks
|
Grunnlinje
|
|
Monocytt/lymfocytthastighet (MLR)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Som en hematologisk inflammatorisk indeks
|
Grunnlinje
|
|
Blodplater/lymfocytthastighet (PLR)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Som en hematologisk inflammatorisk indeks
|
Grunnlinje
|
|
Neutrofil/(lymfocytt*blodplate) rate (NLPR)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Som en hematologisk inflammatorisk indeks
|
Grunnlinje
|
|
(nøytrofil*blodplate/lymfocytt): Systemisk inflammatorisk indeks (SII)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Som en hematologisk inflammatorisk indeks
|
Grunnlinje
|
|
(nøytrofil*monocytt/lymfocytt): Systemisk inflammatorisk responsindeks (SIRI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Som en hematologisk inflammatorisk indeks
|
Grunnlinje
|
|
(nøytrofil*blodplater*monocytt/lymfocytt): Samlet indeks for systemisk betennelse (AISI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Som en hematologisk inflammatorisk indeks
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali İrfan Baran, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- University of Van Yüzüncü Yıl
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .