- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06432530
Можно ли использовать гематологические индексы воспаления для дифференциации модических изменений типа 1 от бруцеллезного спондилодисцита?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это ретроспективное сравнительное исследование, направленное на различие между бруцеллезным спондилодисцитом и MC 1 типа с учетом гематологических воспалительных показателей. Данные пациентов были получены из больничных информационных систем в период с 2020 по 2024 год. В исследование были включены 35 больных бруцеллезным спондилодисцитом и 37 ТК 1 типа. Диагноз бруцеллезного спондилодисцита и ТК 1 типа подтверждался микробиологическими, серологическими и рентгенологическими методами диагностики. Регистрировали гематологические параметры пациентов, а гематологические воспалительные индексы (NLR, MLR, PLR, NLPR, SII, SIRI, AISI) определяли на основе исходных анализов крови.
На основании диагностических инструментов и критериев1,2,14,21, случаи с диагнозом поясничного бруцеллезного спондилодисцита или поясничного ТК 1 типа в течение последних 5 лет и которым одновременно проводилась МРТ поясничного отдела, общий анализ крови (ОАК), С-реактивный белок ( СРБ) и скорости оседания эритроцитов (СОЭ) и в возрасте от 18 до 65 лет были выбраны для формирования исследуемой популяции. С другой стороны, были зарегистрированы случаи с недостаточными данными, в возрасте <18 или >64 лет, другие типы инфекционного спондилодисцита, кроме бруцеллы, другие типы MC, кроме типа 1, и другие неинфекционные состояния, такие как ревматический спондилодисцит (болезнь Бехтерева или поражение Андерссона). исключены из исследования. Кроме того, причинами исключения были предшествующий или рецидивирующий бруцеллезный спондилодисцит, поражающий другие уровни позвоночника, кроме поясничного.
Обе группы были статистически оценены и сравнены по исходным характеристикам, таким как возраст, пол, продолжительность симптомов, СРБ, СОЭ, значения общего анализа крови и индексы, полученные на основе общего анализа крови.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Van, Турция, 65040
- Volkan Şah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз поясничного бруцеллезного спондилодисцита за последние 5 лет.
- Клинический диагноз модических изменений поясничного отдела 1 типа (MCs) за последние 5 лет.
- Одновременное получение результатов магнитно-резонансной томографии поясничного отдела (МРТ), общего анализа крови (ОАК), С-реактивного белка (СРБ) и скорости оседания эритроцитов (СОЭ).
- Возраст от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
- Случаи с недостаточными данными
- Возраст младше 18 лет и старше 65 лет.
- Наличие других типов инфекционного спондилодисцита, кроме бруцеллы.
- Наличие других типов MC, кроме типа 1.
- Наличие других неинфекционных заболеваний, таких как ревматический спондилодисцит (болезнь Бехтерева или поражение Андерссона).
- Наличие предшествующего или рецидивирующего бруцеллезного спондилодисцита с поражением других уровней позвоночника, кроме поясничного отдела позвоночника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
37 пациентов с модическими изменениями (МК) 1-го типа.
Диагноз бруцеллезного спондилодисцита и ТК 1 типа подтверждался микробиологическими, серологическими и рентгенологическими методами диагностики.
На основании диагностических инструментов и критериев, случаи, у которых диагностирован поясничный бруцеллезный спондилодисцит или поясничный ТК 1 типа в течение последних 5 лет и которым одновременно проводилась поясничная магнитно-резонансная томография (МРТ), общий анализ крови (ОАК), С-реактивный белок (СРБ) ) и скорости оседания эритроцитов (СОЭ) и в возрасте от 18 до 65 лет были выбраны для формирования исследуемой популяции.
|
Регистрировали гематологические параметры пациентов и гематологические воспалительные индексы (NLR: нейтрофил/лимфоцит; MLR: моноцит/лимфоцит; PLR: тромбоцит/лимфоцит; NLPR: нейтрофил/(лимфоцит*тромбоцитарный); SII (нейтрофил*тромбоцитарный/лимфоцит): системный. индекс воспаления; SIRI (нейтрофил*моноцит/лимфоцит): индекс системного воспалительного ответа; AISI (нейтрофил*тромбоциты*моноцит/лимфоцит): совокупный индекс системного воспаления.
) были получены на основе базовых анализов крови.
|
|
35 больных бруцеллезным спондилодисцитом.
Диагноз бруцеллезного спондилодисцита и ТК 1 типа подтверждался микробиологическими, серологическими и рентгенологическими методами диагностики.
На основании диагностических инструментов и критериев, случаи, у которых диагностирован поясничный бруцеллезный спондилодисцит или поясничный ТК 1 типа в течение последних 5 лет и которым одновременно проводилась поясничная магнитно-резонансная томография (МРТ), общий анализ крови (ОАК), С-реактивный белок (СРБ) ) и скорости оседания эритроцитов (СОЭ) и в возрасте от 18 до 65 лет были выбраны для формирования исследуемой популяции.
|
Регистрировали гематологические параметры пациентов и гематологические воспалительные индексы (NLR: нейтрофил/лимфоцит; MLR: моноцит/лимфоцит; PLR: тромбоцит/лимфоцит; NLPR: нейтрофил/(лимфоцит*тромбоцитарный); SII (нейтрофил*тромбоцитарный/лимфоцит): системный. индекс воспаления; SIRI (нейтрофил*моноцит/лимфоцит): индекс системного воспалительного ответа; AISI (нейтрофил*тромбоциты*моноцит/лимфоцит): совокупный индекс системного воспаления.
) были получены на основе базовых анализов крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Как показатель воспаления.
|
Базовый уровень
|
|
Скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Как показатель воспаления.
|
Базовый уровень
|
|
Уровень нейтрофилов/лимфоцитов (NLR)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В качестве гематологического воспалительного индекса
|
Базовый уровень
|
|
Уровень моноцитов/лимфоцитов (MLR)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В качестве гематологического воспалительного индекса
|
Базовый уровень
|
|
Уровень тромбоцитов/лимфоцитов (PLR)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В качестве гематологического воспалительного индекса
|
Базовый уровень
|
|
Уровень нейтрофилов/(лимфоцитов*тромбоцитов) (NLPR)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В качестве гематологического воспалительного индекса
|
Базовый уровень
|
|
(нейтрофилы*тромбоциты/лимфоциты): индекс системного воспаления (SII)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В качестве гематологического воспалительного индекса
|
Базовый уровень
|
|
(нейтрофил*моноцит/лимфоцит): Индекс системного воспалительного ответа (SIRI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В качестве гематологического воспалительного индекса
|
Базовый уровень
|
|
(нейтрофил*тромбоциты*моноцит/лимфоцит): совокупный индекс системного воспаления (AISI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В качестве гематологического воспалительного индекса
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali İrfan Baran, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- University of Van Yüzüncü Yıl
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .