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¿Se pueden utilizar los índices inflamatorios hematológicos para diferenciar los cambios modicos tipo 1 de la espondilodiscitis por Brucella?

23 de mayo de 2024 actualizado por: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Los índices inflamatorios hematológicos (Tabla 2) son actualmente muy populares y tienen funciones diagnósticas, pronósticas y predictivas en diversas enfermedades. Teniendo en cuenta sus funciones prometedoras, planteamos la hipótesis de que los índices inflamatorios hematológicos pueden tener un valor distintivo entre la espondilodiscitis por Brucella y los cambios modicos (MC) tipo 1. Si la hipótesis es válida, los procesos de diagnóstico precoz-diagnóstico diferencial-tratamiento pueden resultar más fáciles y exitosos. Dado que los índices inflamatorios hematológicos son indicadores más rápidos, prácticos, simples, económicos y de fácil acceso, pueden ser herramientas más apropiadas para diferenciar entre la espondilodiscitis por Brucella y las CM tipo 1.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio comparativo retrospectivo enfocado a distinguir entre espondilodiscitis por Brucella y CM tipo 1 considerando índices inflamatorios hematológicos. Los datos de los pacientes se obtuvieron de Sistemas de Información Hospitalaria, entre 2020 y 2024. En el estudio se inscribieron un total de 35 pacientes con espondilodiscitis por Brucella y 37 MC tipo 1. Los diagnósticos de espondilodiscitis por Brucella y CM tipo 1 se basaron en herramientas de diagnóstico microbiológicas, serológicas y radiológicas. Se registraron los parámetros hematológicos de los pacientes y los índices inflamatorios hematológicos (NLR, MLR, PLR, NLPR, SII, SIRI, AISI) se derivaron de las pruebas CBC iniciales.

Con base en las herramientas y criterios de diagnóstico1,2,14,21, los casos diagnosticados con espondilodiscitis brucelosa lumbar o MC lumbar tipo 1 en los últimos 5 años y que se sometieron simultáneamente a resonancia magnética lumbar, prueba de hemograma completo (CBC), proteína C reactiva ( PCR), y los resultados de la velocidad de sedimentación globular (ESR), y se seleccionaron edades de 18 a 65 años para generar una población de estudio. Por otro lado, se consideraron casos con datos inadecuados, edades <18 o >64 años, otros tipos de espondilodiscitis infecciosa distintos a Brucella, otros tipos de CM distintos al tipo 1 y otras afecciones no infecciosas como la espondilodiscitis reumática (espondilitis anquilosante o lesión de Andersson). excluidos del estudio. Además, la espondilodiscitis por Brucella previa o recurrente, involucrada en otros niveles de la columna además de la columna lumbar, fueron causas de exclusión.

Los dos grupos fueron evaluados estadísticamente y comparados en cuanto a características iniciales como edad, sexo, duración de los síntomas, PCR, VSG, valores de CBC e índices derivados del CBC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

72

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Van, Pavo, 65040
        • Volkan Şah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribieron en el estudio un total de 35 (17 mujeres y 18 hombres) pacientes con espondilodiscitis por Brucella y 37 (26 mujeres y 11 hombres) cambios modicos (MC) tipo 1. Los diagnósticos de espondilodiscitis por Brucella y CM tipo 1 se basaron en herramientas de diagnóstico microbiológicas, serológicas y radiológicas. Se registraron los parámetros hematológicos de los pacientes y los índices inflamatorios hematológicos (NLR: neutrófilos/linfocitos; MLR: monocitos/linfocitos; PLR: plaquetas/linfocitos; NLPR: neutrófilos/(linfocitos*plaquetas); SII (neutrófilos*plaquetas/linfocitos): sistémicos. índice inflamatorio SIRI (neutrófilo*monocito/linfocito): índice de respuesta inflamatoria sistémica; AISI (neutrófilo*plaqueta*monocito/linfocito): índice agregado de inflamación sistémica; ) se derivaron de las pruebas de hemograma inicial.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de espondilodiscitis lumbar por Brucella en los últimos 5 años.
  • Diagnóstico clínico de cambios modicos (MC) lumbares tipo 1 en los últimos 5 años
  • Tener simultáneamente resultados de resonancia magnética (MRI) lumbar, prueba de hemograma completo (CBC), proteína C reactiva (CRP) y velocidad de sedimentación globular (ESR)
  • Tener entre 18 y 65 años

Criterio de exclusión:

  • Casos con datos inadecuados
  • Ser menor de 18 años y mayor de 65 años
  • Tener otros tipos de espondilodiscitis infecciosa además de Brucella
  • Tener otros tipos de MC además del tipo 1
  • Tener otras afecciones no infecciosas como espondilodiscitis reumática (espondilitis anquilosante o lesión de Andersson)
  • Tener espondilodiscitis por Brucella previa o recurrente, involucrando otros niveles de la columna además de la columna lumbar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
37 pacientes con cambios modicos (MC) tipo 1
Los diagnósticos de espondilodiscitis por Brucella y CM tipo 1 se basaron en herramientas de diagnóstico microbiológicas, serológicas y radiológicas. Con base en las herramientas y criterios de diagnóstico, los casos diagnosticados con espondilodiscitis por Brucella lumbar o MC lumbar tipo 1 en los últimos 5 años y que se sometieron simultáneamente a una prueba de resonancia magnética (IRM) lumbar, un hemograma completo (CBC), una prueba de proteína C reactiva (PCR) ) y los resultados de la tasa de sedimentación globular (ESR), y se seleccionaron edades entre 18 y 65 años para generar una población de estudio
Se registraron los parámetros hematológicos de los pacientes y los índices inflamatorios hematológicos (NLR: neutrófilos/linfocitos; MLR: monocitos/linfocitos; PLR: plaquetas/linfocitos; NLPR: neutrófilos/(linfocitos*plaquetas); SII (neutrófilos*plaquetas/linfocitos): sistémicos. índice inflamatorio SIRI (neutrófilo*monocito/linfocito): índice de respuesta inflamatoria sistémica; AISI (neutrófilo*plaqueta*monocito/linfocito): índice agregado de inflamación sistémica; ) se derivaron de las pruebas de hemograma inicial.
35 pacientes con espondilodiscitis por Brucella
Los diagnósticos de espondilodiscitis por Brucella y CM tipo 1 se basaron en herramientas de diagnóstico microbiológicas, serológicas y radiológicas. Con base en las herramientas y criterios de diagnóstico, los casos diagnosticados con espondilodiscitis por Brucella lumbar o MC lumbar tipo 1 en los últimos 5 años y que se sometieron simultáneamente a una prueba de resonancia magnética (IRM) lumbar, un hemograma completo (CBC), una prueba de proteína C reactiva (PCR) ) y los resultados de la tasa de sedimentación globular (ESR), y se seleccionaron edades entre 18 y 65 años para generar una población de estudio
Se registraron los parámetros hematológicos de los pacientes y los índices inflamatorios hematológicos (NLR: neutrófilos/linfocitos; MLR: monocitos/linfocitos; PLR: plaquetas/linfocitos; NLPR: neutrófilos/(linfocitos*plaquetas); SII (neutrófilos*plaquetas/linfocitos): sistémicos. índice inflamatorio SIRI (neutrófilo*monocito/linfocito): índice de respuesta inflamatoria sistémica; AISI (neutrófilo*plaqueta*monocito/linfocito): índice agregado de inflamación sistémica; ) se derivaron de las pruebas de hemograma inicial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proteína C Reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Base
Como índice inflamatorio.
Base
Tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR)
Periodo de tiempo: Base
Como índice inflamatorio.
Base
Tasa de neutrófilos/linfocitos (NLR)
Periodo de tiempo: Base
Como índice inflamatorio hematológico.
Base
Tasa de monocitos/linfocitos (MLR)
Periodo de tiempo: Base
Como índice inflamatorio hematológico.
Base
Tasa de plaquetas/linfocitos (PLR)
Periodo de tiempo: Base
Como índice inflamatorio hematológico.
Base
Tasa de neutrófilos/(linfocitos*plaquetas) (NLPR)
Periodo de tiempo: Base
Como índice inflamatorio hematológico.
Base
(neutrófilos*plaquetas/linfocitos): Índice inflamatorio sistémico (SII)
Periodo de tiempo: Base
Como índice inflamatorio hematológico.
Base
(neutrófilo*monocito/linfocito): Índice de respuesta inflamatoria sistémica (SIRI)
Periodo de tiempo: Base
Como índice inflamatorio hematológico.
Base
(neutrófilos*plaquetas*monocitos/linfocitos): Índice agregado de inflamación sistémica (AISI)
Periodo de tiempo: Base
Como índice inflamatorio hematológico.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ali İrfan Baran, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

8 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • University of Van Yüzüncü Yıl

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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