- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06432530
¿Se pueden utilizar los índices inflamatorios hematológicos para diferenciar los cambios modicos tipo 1 de la espondilodiscitis por Brucella?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio comparativo retrospectivo enfocado a distinguir entre espondilodiscitis por Brucella y CM tipo 1 considerando índices inflamatorios hematológicos. Los datos de los pacientes se obtuvieron de Sistemas de Información Hospitalaria, entre 2020 y 2024. En el estudio se inscribieron un total de 35 pacientes con espondilodiscitis por Brucella y 37 MC tipo 1. Los diagnósticos de espondilodiscitis por Brucella y CM tipo 1 se basaron en herramientas de diagnóstico microbiológicas, serológicas y radiológicas. Se registraron los parámetros hematológicos de los pacientes y los índices inflamatorios hematológicos (NLR, MLR, PLR, NLPR, SII, SIRI, AISI) se derivaron de las pruebas CBC iniciales.
Con base en las herramientas y criterios de diagnóstico1,2,14,21, los casos diagnosticados con espondilodiscitis brucelosa lumbar o MC lumbar tipo 1 en los últimos 5 años y que se sometieron simultáneamente a resonancia magnética lumbar, prueba de hemograma completo (CBC), proteína C reactiva ( PCR), y los resultados de la velocidad de sedimentación globular (ESR), y se seleccionaron edades de 18 a 65 años para generar una población de estudio. Por otro lado, se consideraron casos con datos inadecuados, edades <18 o >64 años, otros tipos de espondilodiscitis infecciosa distintos a Brucella, otros tipos de CM distintos al tipo 1 y otras afecciones no infecciosas como la espondilodiscitis reumática (espondilitis anquilosante o lesión de Andersson). excluidos del estudio. Además, la espondilodiscitis por Brucella previa o recurrente, involucrada en otros niveles de la columna además de la columna lumbar, fueron causas de exclusión.
Los dos grupos fueron evaluados estadísticamente y comparados en cuanto a características iniciales como edad, sexo, duración de los síntomas, PCR, VSG, valores de CBC e índices derivados del CBC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Van, Pavo, 65040
- Volkan Şah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de espondilodiscitis lumbar por Brucella en los últimos 5 años.
- Diagnóstico clínico de cambios modicos (MC) lumbares tipo 1 en los últimos 5 años
- Tener simultáneamente resultados de resonancia magnética (MRI) lumbar, prueba de hemograma completo (CBC), proteína C reactiva (CRP) y velocidad de sedimentación globular (ESR)
- Tener entre 18 y 65 años
Criterio de exclusión:
- Casos con datos inadecuados
- Ser menor de 18 años y mayor de 65 años
- Tener otros tipos de espondilodiscitis infecciosa además de Brucella
- Tener otros tipos de MC además del tipo 1
- Tener otras afecciones no infecciosas como espondilodiscitis reumática (espondilitis anquilosante o lesión de Andersson)
- Tener espondilodiscitis por Brucella previa o recurrente, involucrando otros niveles de la columna además de la columna lumbar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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37 pacientes con cambios modicos (MC) tipo 1
Los diagnósticos de espondilodiscitis por Brucella y CM tipo 1 se basaron en herramientas de diagnóstico microbiológicas, serológicas y radiológicas.
Con base en las herramientas y criterios de diagnóstico, los casos diagnosticados con espondilodiscitis por Brucella lumbar o MC lumbar tipo 1 en los últimos 5 años y que se sometieron simultáneamente a una prueba de resonancia magnética (IRM) lumbar, un hemograma completo (CBC), una prueba de proteína C reactiva (PCR) ) y los resultados de la tasa de sedimentación globular (ESR), y se seleccionaron edades entre 18 y 65 años para generar una población de estudio
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Se registraron los parámetros hematológicos de los pacientes y los índices inflamatorios hematológicos (NLR: neutrófilos/linfocitos; MLR: monocitos/linfocitos; PLR: plaquetas/linfocitos; NLPR: neutrófilos/(linfocitos*plaquetas); SII (neutrófilos*plaquetas/linfocitos): sistémicos. índice inflamatorio SIRI (neutrófilo*monocito/linfocito): índice de respuesta inflamatoria sistémica; AISI (neutrófilo*plaqueta*monocito/linfocito): índice agregado de inflamación sistémica;
) se derivaron de las pruebas de hemograma inicial.
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35 pacientes con espondilodiscitis por Brucella
Los diagnósticos de espondilodiscitis por Brucella y CM tipo 1 se basaron en herramientas de diagnóstico microbiológicas, serológicas y radiológicas.
Con base en las herramientas y criterios de diagnóstico, los casos diagnosticados con espondilodiscitis por Brucella lumbar o MC lumbar tipo 1 en los últimos 5 años y que se sometieron simultáneamente a una prueba de resonancia magnética (IRM) lumbar, un hemograma completo (CBC), una prueba de proteína C reactiva (PCR) ) y los resultados de la tasa de sedimentación globular (ESR), y se seleccionaron edades entre 18 y 65 años para generar una población de estudio
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Se registraron los parámetros hematológicos de los pacientes y los índices inflamatorios hematológicos (NLR: neutrófilos/linfocitos; MLR: monocitos/linfocitos; PLR: plaquetas/linfocitos; NLPR: neutrófilos/(linfocitos*plaquetas); SII (neutrófilos*plaquetas/linfocitos): sistémicos. índice inflamatorio SIRI (neutrófilo*monocito/linfocito): índice de respuesta inflamatoria sistémica; AISI (neutrófilo*plaqueta*monocito/linfocito): índice agregado de inflamación sistémica;
) se derivaron de las pruebas de hemograma inicial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteína C Reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Base
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Como índice inflamatorio.
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Base
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Tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR)
Periodo de tiempo: Base
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Como índice inflamatorio.
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Base
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Tasa de neutrófilos/linfocitos (NLR)
Periodo de tiempo: Base
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Como índice inflamatorio hematológico.
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Base
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Tasa de monocitos/linfocitos (MLR)
Periodo de tiempo: Base
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Como índice inflamatorio hematológico.
|
Base
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Tasa de plaquetas/linfocitos (PLR)
Periodo de tiempo: Base
|
Como índice inflamatorio hematológico.
|
Base
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Tasa de neutrófilos/(linfocitos*plaquetas) (NLPR)
Periodo de tiempo: Base
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Como índice inflamatorio hematológico.
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Base
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(neutrófilos*plaquetas/linfocitos): Índice inflamatorio sistémico (SII)
Periodo de tiempo: Base
|
Como índice inflamatorio hematológico.
|
Base
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(neutrófilo*monocito/linfocito): Índice de respuesta inflamatoria sistémica (SIRI)
Periodo de tiempo: Base
|
Como índice inflamatorio hematológico.
|
Base
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(neutrófilos*plaquetas*monocitos/linfocitos): Índice agregado de inflamación sistémica (AISI)
Periodo de tiempo: Base
|
Como índice inflamatorio hematológico.
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali İrfan Baran, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University of Van Yüzüncü Yıl
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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