- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06432530
혈액학적 염증 지수를 사용하여 브루셀라 척추추간판염의 제1형 변형 변화를 구별할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
이것은 혈액학적 염증 지수를 고려하여 브루셀라 척추디스크염과 제1형 MC를 구별하는 데 초점을 맞춘 후향적 비교 연구입니다. 환자 데이터는 2020년부터 2024년까지 Hospital Information Systems에서 수집되었습니다. 브루셀라 척추추간판염 환자 총 35명과 제1형 MC 37명이 연구에 등록되었습니다. 브루셀라 척추디스크염과 제1형 MC의 진단은 미생물학적, 혈청학적, 방사선학적 진단 도구를 통해 뒷받침되었습니다. 환자의 혈액학적 매개변수를 기록하고 혈액학적 염증 지수(NLR, MLR, PLR, NLPR, SII, SIRI, AISI)를 기본 CBC 테스트로부터 도출했습니다.
진단 도구 및 기준1,2,14,21에 따르면 지난 5년 이내에 요추 브루셀라 척추추간판염 또는 요추 제1형 MC로 진단되고 요추 MRI, CBC(Complete Blood Count) 검사, C-반응성 단백질 검사를 동시에 받은 사례( CRP), 적혈구 침강 속도(ESR) 결과, 18~65세 연령층을 선택하여 연구 모집단을 산출했습니다. 반면에, 18세 미만 또는 64세 초과, 브루셀라 이외의 다른 감염성 척추추간판염 유형, 1형 이외의 다른 MC 유형, 류마티스성 척추추간판염(강직성 척추염 또는 앤더슨 병변)과 같은 기타 비감염성 질환의 경우에는 데이터가 부족했습니다. 연구에서 제외됩니다. 또한 이전 또는 재발성 브루셀라 척추추간판염, 요추 이외의 다른 척추 부위를 침범한 경우도 제외 원인이었습니다.
두 그룹을 통계적으로 평가하고 연령, 성별, 증상 기간, CRP, ESR, CBC 값 및 CBC에서 파생된 지수와 같은 기본 기능을 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Van, 칠면조, 65040
- Volkan Şah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지난 5년간 요추 브루셀라 척추디스크염의 임상진단
- 지난 5년간 요추 1형 Modic Changes(MC)의 임상 진단
- 요추 자기공명영상(MRI), 전혈구수(CBC) 검사, C반응성 단백질(CRP), 적혈구 침강 속도(ESR) 결과를 동시에 보유
- 18~65세 사이인 경우
제외 기준:
- 데이터가 부족한 사례
- 18세 미만, 65세 이상
- 브루셀라 이외의 다른 전염성 척추추간판염 유형이 있는 경우
- 1형 외에 다른 MC 유형이 있는 경우
- 류마티스성 척추추간판염(강직성 척추염 또는 앤더슨 병변)과 같은 기타 비감염성 질환이 있는 경우
- 이전 또는 재발성 브루셀라 척추추간판염이 있고, 요추 이외의 다른 척추 부위를 침범함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제1형 Modic Change(MC) 환자 37명
브루셀라 척추디스크염과 제1형 MC의 진단은 미생물학적, 혈청학적, 방사선학적 진단 도구를 통해 뒷받침되었습니다.
진단 도구 및 기준에 따라 최근 5년 이내에 요추 브루셀라 척추추간판염 또는 요추 제1형 MC로 진단되고 요추 자기공명영상(MRI), 전혈구검사(CBC) 검사, C반응성 단백질(CRP) 검사를 동시에 시행한 사례 ) 및 적혈구 침강 속도(ESR) 결과, 18~65세의 연령층을 선택하여 연구 모집단을 생성했습니다.
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환자의 혈액학적 매개변수가 기록되었으며, 혈액학적 염증 지수(NLR: 호중구/림프구; MLR: 단핵구/림프구; PLR: 혈소판/림프구; NLPR: 호중구/(림프구*혈소판); SII(호중구*혈소판/림프구): 전신 염증 지수; SIRI(호중구*단핵구/림프구): 전신 염증 반응 지수; AISI(호중구*혈소판*단핵구/림프구): 전신 염증의 종합 지수.
)는 기본 CBC 테스트에서 파생되었습니다.
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브루셀라 척추디스크염 환자 35명
브루셀라 척추디스크염과 제1형 MC의 진단은 미생물학적, 혈청학적, 방사선학적 진단 도구를 통해 뒷받침되었습니다.
진단 도구 및 기준에 따라 최근 5년 이내에 요추 브루셀라 척추추간판염 또는 요추 제1형 MC로 진단되고 요추 자기공명영상(MRI), 전혈구검사(CBC) 검사, C반응성 단백질(CRP) 검사를 동시에 시행한 사례 ) 및 적혈구 침강 속도(ESR) 결과, 18~65세의 연령층을 선택하여 연구 모집단을 생성했습니다.
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환자의 혈액학적 매개변수가 기록되었으며, 혈액학적 염증 지수(NLR: 호중구/림프구; MLR: 단핵구/림프구; PLR: 혈소판/림프구; NLPR: 호중구/(림프구*혈소판); SII(호중구*혈소판/림프구): 전신 염증 지수; SIRI(호중구*단핵구/림프구): 전신 염증 반응 지수; AISI(호중구*혈소판*단핵구/림프구): 전신 염증의 종합 지수.
)는 기본 CBC 테스트에서 파생되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 기준선
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염증 지수로.
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기준선
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적혈구 침강 속도(ESR)
기간: 기준선
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염증 지수로.
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기준선
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호중구/림프구 비율(NLR)
기간: 기준선
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혈액학적 염증지수로는
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기준선
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단핵구/림프구 비율(MLR)
기간: 기준선
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혈액학적 염증지수로는
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기준선
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혈소판/림프구 비율(PLR)
기간: 기준선
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혈액학적 염증지수로는
|
기준선
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호중구/(림프구*혈소판) 비율(NLPR)
기간: 기준선
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혈액학적 염증지수로는
|
기준선
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(호중구*혈소판/림프구): 전신 염증 지수(SII)
기간: 기준선
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혈액학적 염증지수로는
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기준선
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(호중구*단핵구/림프구): 전신 염증 반응 지수(SIRI)
기간: 기준선
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혈액학적 염증지수로는
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기준선
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(호중구*혈소판*단핵구/림프구): 전신 염증 종합 지수(AISI)
기간: 기준선
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혈액학적 염증지수로는
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ali İrfan Baran, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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