Mohou být hematologické zánětlivé indexy použity k odlišení modických změn typu 1 od brucellové spondylodiscitidy
23. května 2024 aktualizováno: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Hematologické zánětlivé indexy (tabulka 2) jsou v současnosti velmi oblíbené a mají diagnostickou, prognostickou a prediktivní roli u různých onemocnění.
S ohledem na jejich slibné role jsme předpokládali, že hematologické zánětlivé indexy mohou mít odlišnou hodnotu mezi brucellovou spondylodiscitidou a modickými změnami typu 1 (MCs).
Pokud je hypotéza platná, včasná diagnóza-diferenciální diagnóza-léčebné procesy mohou být jednodušší a úspěšnější.
Vzhledem k tomu, že hematologické zánětlivé indexy jsou rychlejší, praktické, jednodušší, levné a snadno dostupné, mohou být vhodnějšími nástroji pro rozlišení mezi brucellovou spondylodiscitidou a MC 1. typu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní srovnávací studii zaměřenou na rozlišení mezi brucellovou spondylodiscitidou a MC 1. typu s ohledem na hematologické zánětlivé indexy. Údaje o pacientech byly získány z nemocničních informačních systémů v letech 2020 až 2024. Do studie bylo zařazeno celkem 35 pacientů s brucellovou spondylodiscitidou a 37 MC 1. typu. Diagnostika brucellové spondylodiscitidy a MC 1. typu byla podpořena mikrobiologickými, sérologickými a radiologickými diagnostickými nástroji. Hematologické parametry pacientů byly zaznamenávány a hematologické zánětlivé indexy (NLR, MLR, PLR, NLPR, SII, SIRI, AISI) byly odvozeny z výchozích CBC testů.
Na základě diagnostických nástrojů a kritérií1,2,14,21 byly v posledních 5 letech diagnostikovány případy s lumbální brucellovou spondylodiscitidou nebo lumbální MC 1. typu a kteří měli současně lumbální MRI, test kompletního krevního obrazu (CBC), C-reaktivní protein ( Výsledky CRP) a sedimentace erytrocytů (ESR) a ve věku 18-65 let byly vybrány pro získání studijní populace. Na druhé straně byly zaznamenány případy s nedostatečnými údaji, ve věku <18 nebo >64 let, jiné typy infekční spondylodiscitidy než brucella, jiné typy MC než typ 1 a další neinfekční stavy, jako je revmatická spondylodiscitida (ankylozující spondylitida nebo Anderssonova léze). vyloučen ze studia. Také předchozí nebo recidivující brucelózní spondylodiscitida, zahrnující jiné úrovně páteře než bederní páteř, byly příčinou vyloučení.
Tyto dvě skupiny byly statisticky vyhodnoceny a porovnány z hlediska základních rysů, jako je věk, pohlaví, trvání symptomů, CRP, ESR, hodnoty CBC a indexy odvozené z CBC.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Van, Krocan, 65040
- Volkan Şah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bylo zařazeno celkem 35 (17 žen a 18 mužů) pacientů s brucellovou spondylodiscitidou a 37 (26 žen a 11 mužů) modických změn typu 1 (MCs).
Diagnostika brucellové spondylodiscitidy a MC 1. typu byla podpořena mikrobiologickými, sérologickými a radiologickými diagnostickými nástroji.
Byly zaznamenávány hematologické parametry pacientů a hematologické zánětlivé indexy (NLR: neutrofil/lymfocyt; MLR: monocyt/lymfocyt; PLR: krevní destička/lymfocyt; NLPR: neutrofil/(lymfocyt*krevní destička); SII (neutrofil*krevní destička/lymfocyt): systémový zánětlivý index SIRI (neutrofil*monocyt/lymfocyt): index systémové zánětlivé odpovědi (neutrofil*destička*monocyt/lymfocyt): agregovaný index systémového zánětu;
) byly odvozeny ze základních CBC testů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza lumbální brucellové spondylodiscitidy v posledních 5 letech
- Klinická diagnóza nebo lumbální změny typu 1 (MCs) za posledních 5 let
- Současné výsledky vyšetření lumbální magnetickou rezonancí (MRI), kompletního krevního obrazu (CBC), C-reaktivního proteinu (CRP) a rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR)
- Být ve věku 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- Případy s nedostatečnými údaji
- Být mladší 18 let a starší 65 let
- Mít jiné typy infekční spondylodiscitidy než brucelu
- Mít jiné typy MC než typ 1
- Máte jiné neinfekční stavy, jako je revmatická spondylodiscitida (ankylozující spondylitida nebo Anderssonova léze)
- s předchozí nebo opakující se brucellovou spondylodiscitidou, která zahrnovala jiné úrovně páteře než bederní páteř
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
37 pacientů s modickými změnami typu 1 (MCs)
Diagnostika brucellové spondylodiscitidy a MC 1. typu byla podpořena mikrobiologickými, sérologickými a radiologickými diagnostickými nástroji.
Na základě diagnostických nástrojů a kritérií, případy s diagnózou lumbální brucella spondylodiscitis nebo lumbální MC 1. typu v posledních 5 letech a kteří měli současně lumbální magnetickou rezonanci (MRI), test kompletního krevního obrazu (CBC), C-reaktivní protein (CRP) ) a výsledky rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR) a ve věku 18–65 let byly vybrány, aby se získala studovaná populace
|
Byly zaznamenávány hematologické parametry pacientů a hematologické zánětlivé indexy (NLR: neutrofil/lymfocyt; MLR: monocyt/lymfocyt; PLR: krevní destička/lymfocyt; NLPR: neutrofil/(lymfocyt*krevní destička); SII (neutrofil*krevní destička/lymfocyt): systémový zánětlivý index SIRI (neutrofil*monocyt/lymfocyt): index systémové zánětlivé odpovědi (neutrofil*destička*monocyt/lymfocyt): agregovaný index systémového zánětu;
) byly odvozeny ze základních CBC testů.
|
|
35 pacientů s brucellovou spondylodiscitidou
Diagnostika brucellové spondylodiscitidy a MC 1. typu byla podpořena mikrobiologickými, sérologickými a radiologickými diagnostickými nástroji.
Na základě diagnostických nástrojů a kritérií, případy s diagnózou lumbální brucella spondylodiscitis nebo lumbální MC 1. typu v posledních 5 letech a kteří měli současně lumbální magnetickou rezonanci (MRI), test kompletního krevního obrazu (CBC), C-reaktivní protein (CRP) ) a výsledky rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR) a ve věku 18–65 let byly vybrány, aby se získala studovaná populace
|
Byly zaznamenávány hematologické parametry pacientů a hematologické zánětlivé indexy (NLR: neutrofil/lymfocyt; MLR: monocyt/lymfocyt; PLR: krevní destička/lymfocyt; NLPR: neutrofil/(lymfocyt*krevní destička); SII (neutrofil*krevní destička/lymfocyt): systémový zánětlivý index SIRI (neutrofil*monocyt/lymfocyt): index systémové zánětlivé odpovědi (neutrofil*destička*monocyt/lymfocyt): agregovaný index systémového zánětu;
) byly odvozeny ze základních CBC testů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Základní linie
|
Jako zánětlivý index.
|
Základní linie
|
|
Rychlost sedimentace erytrocytů (ESR)
Časové okno: Základní linie
|
Jako zánětlivý index.
|
Základní linie
|
|
Rychlost neutrofilů/lymfocytů (NLR)
Časové okno: Základní linie
|
Jako hematologický zánětlivý index
|
Základní linie
|
|
Frekvence monocytů/lymfocytů (MLR)
Časové okno: Základní linie
|
Jako hematologický zánětlivý index
|
Základní linie
|
|
Počet krevních destiček/lymfocytů (PLR)
Časové okno: Základní linie
|
Jako hematologický zánětlivý index
|
Základní linie
|
|
Frekvence neutrofilů/(lymfocytů*trombocytů) (NLPR)
Časové okno: Základní linie
|
Jako hematologický zánětlivý index
|
Základní linie
|
|
(neutrofil*trombocyty/lymfocyty): Index systémového zánětu (SII)
Časové okno: Základní linie
|
Jako hematologický zánětlivý index
|
Základní linie
|
|
(neutrofily*monocyty/lymfocyty): Index systémové zánětlivé odpovědi (SIRI)
Časové okno: Základní linie
|
Jako hematologický zánětlivý index
|
Základní linie
|
|
(neutrofil*trombocyty*monocyty/lymfocyty): Aggregate Index of Systemic Inflammation (AISI)
Časové okno: Základní linie
|
Jako hematologický zánětlivý index
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali İrfan Baran, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
8. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University of Van Yüzüncü Yıl
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .