婦人科がんの女性における会陰マッサージ
2026年4月27日 更新者：Prof. Dr. Daniel Pecos Martín、University of Alcala
婦人科がん女性の膣狭窄および性交困難に対する腫瘍学的な会陰マッサージ
婦人科癌の発生率が高く、その最も頻繁な後遺症である性交困難や膣狭窄も併せて、健康の質を維持および/または改善するために、これらの後遺症を治療および予防する腫瘍学的理学療法技術の研究を継続する必要性を生み出しています。がん患者の人生。 したがって、この研究を通じて、性交時の痛みと膣狭窄を治療する腫瘍学的な会陰マッサージの有効性を検証しようとしました。
この研究の目的は、骨盤底とがんに関連する健康教育セッションと、50分間行われる10回の腫瘍学的な会陰マッサージのセッションで構成される治療の有効性を実証することです。週に一度。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife、Tenerife、スペイン
- Asociación Española Contra el Cáncer en la provincia de Santa cruz de Tenerife.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から52歳までの女性
- 治療に関連した性交痛および膣狭窄の診断を受けた腫瘍患者。
- 性交痛および膣狭窄の診断を受け、QT/RT/BT 治療を受けている患者。
- 性交痛および膣狭窄の診断を受け、ホルモン抑制治療を受けている患者。
除外基準:
- 腔内治療を受け入れない患者。
- 腫瘍学的プロセスの前に腹骨盤外科的治療を受けた患者。
- がんの前に性交困難症と診断されている患者。
- がんになる前に膣が狭くなっている患者。
- がん診断時に閉経していた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：会陰マッサージ
健康教育プログラムと合わせて、週に1回、50分間の会陰マッサージを10回実施します。
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この技術は約 20 分間適用され、次のように実行されます。三日月形の動きを使用して膣拡張器を徐々に導入します。
拡張器が完全に挿入されると、下から上、一方の側からもう一方の側への動きが行われ、さらに三日月形の動きを続けます。
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アクティブコンパレータ：拡張器による治療
健康教育セッションが開催されますが、その後、膣拡張器の使用はゴールドスタンダード治療に従って行われます。
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治療は、文献で提案されているゴールドスタンダードに従って膣拡張器を使用することから構成されます。
これは、実験グループと同じ拡張器を同じタイムスケジュールで導入することから構成されますが、マッサージは行わず、拡張器を導入し、膣内に20分間保持するだけです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み（視覚的アナログスケール）
時間枠：6か月後のベースラインからの変化
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Visual Analological Scale (VAS) は、痛みの強さの一次元の尺度であり、患者の痛みの進行を記録したり、同様の症状を持つ患者間で痛みの重症度を比較したりするために使用されます。
VAS は、固定長 (通常は 100 mm) の水平な直線です。
両端は、左の「0」(最悪) から右の「10」(最良) までの、測定されるパラメータの極限として定義されます。
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6か月後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の基準 (CTCAE)
時間枠：6か月後のベースラインからの変化
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グレードとは、有害事象の重症度を指します。
CTCAE では、グレード 1 とグレード 5 がそれぞれ最良の結果、グレード 5 が最悪の結果であるという一般ガイドラインに基づいて、各 AE の重症度の独自の臨床的説明とともにグレード 1 から 5 が表示されます。
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6か月後のベースラインからの変化
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生活の質 (EORCT QLQ-C30)
時間枠：6か月後のベースラインからの変化
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EORTC QLG Core Questionnaire (EORTC QLQ-C30) は、すべてのがん患者の生活の質を測定するために設計された 30 項目からなる手段です。
取得されるスコアは 0 ～ 100 の値をとり、各スケールの患者に対するがんの影響レベルが決まります。
全体的な健康状態および機能状態スケールの高い値は、生活の質が向上していることを示しますが、症状スケールでは、がんに関連する症状の存在を示すため、生活の質の低下を示します。
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6か月後のベースラインからの変化
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女性の性機能指数
時間枠：6か月後のベースラインからの変化
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女性性機能指数 (FSFI) は、欲望、興奮、潤滑、オーガズム、満足感、痛みの 6 つの異なる領域で女性の性機能を測定する調査です。項目は最大スコア 36 になるように評価されます。
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6か月後のベースラインからの変化
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性機能障害別のリッカートアンケート
時間枠：6か月後のベースラインからの変化
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リッカート尺度は、研究者が多様な意見や態度を収集するための構造化された方法です。
これらにより、回答者は発言や質問に関して同意、反対、中立を表明することができます。
スケール値の範囲は 1 ～ 5 で、1 が最悪の結果、5 が最良の結果です。
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6か月後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Raquel Perez-García、Asociación Española Contra el Cáncer en la provincia de Santa cruz de Tenerife.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月31日
一次修了 (実際)
2025年12月20日
研究の完了 (実際)
2025年12月20日
試験登録日
最初に提出
2024年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月22日
最初の投稿 (実際)
2024年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。