Massagem perineal em mulheres com câncer ginecológico
27 de abril de 2026 atualizado por: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Massagem perineal oncológica na estenose vaginal e dispareunia em mulheres com câncer ginecológico
A elevada incidência de cancros ginecológicos, juntamente com a dispareunia e a estenose vaginal, algumas das suas sequelas mais frequentes, criam a necessidade de continuar a estudar e a pesquisar técnicas de fisioterapia oncológica que tratem e previnam estas sequelas, de forma a preservar e/ou melhorar a qualidade do tratamento. vida de pacientes com câncer. Portanto, por meio deste estudo, buscamos verificar a eficácia da massagem perineal oncológica no tratamento da dor durante a relação sexual e da estenose vaginal.
O objetivo deste estudo será demonstrar a eficácia de um tratamento que consistirá em uma sessão de educação em saúde relacionada ao assoalho pélvico e as consequências relacionadas ao câncer juntamente com dez sessões de massagem perineal oncológica que serão realizadas durante cinquenta minutos, uma vez por semana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanha
- Asociación Española Contra el Cáncer en la provincia de Santa cruz de Tenerife.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 18 e 52 anos
- Pacientes oncológicos com diagnóstico de dispareunia e estenose vaginal relacionadas aos tratamentos.
- Pacientes em tratamento QT/RT/BT com diagnóstico de dispareunia e estenose vaginal.
- Pacientes em tratamento supressivo hormonal com diagnóstico de dispareunia e estenose vaginal.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não aceitam tratamento intracavitário.
- Pacientes com tratamento cirúrgico abdominopélvico prévio ao processo oncológico.
- Pacientes com diagnóstico de dispareunia anterior ao câncer.
- Pacientes com estreitamento vaginal antes do câncer.
- Pacientes com menopausa no momento do diagnóstico de câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Massagem perineal
Dez sessões de massagem perineal, que serão realizadas durante cinquenta minutos, uma vez por semana, juntamente com um programa de educação para a saúde.
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A técnica será aplicada por aproximadamente vinte minutos e será realizada da seguinte forma: o dilatador vaginal é introduzido progressivamente com movimentos em forma de meia-lua.
Uma vez inserido totalmente o dilatador, serão feitos movimentos de baixo para cima e de um lado para o outro, e depois continuarão com os movimentos em forma de meia-lua.
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Comparador Ativo: Tratamento com dilatadores
Será realizada uma sessão de educação em saúde mas depois o uso de dilatadores vaginais será feito de acordo com o tratamento padrão ouro.
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O tratamento consistirá no uso de dilatadores vaginais conforme padrão ouro proposto na literatura.
Consistirá na introdução dos mesmos dilatadores do grupo experimental, com o mesmo horário, mas sem massagem, apenas introduzindo o dilatador e mantendo-o na vagina por 20 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor (Escala Visual Analógica)
Prazo: Mudança da linha de base em seis meses
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A Escala Visual Analógica (EVA) é uma medida unidimensional da intensidade da dor, usada para registrar a progressão da dor dos pacientes ou comparar a intensidade da dor entre pacientes com condições semelhantes.
VAS é uma linha reta horizontal de comprimento fixo, geralmente 100 mm.
Os extremos são definidos como os limites extremos do parâmetro a ser medido orientados da esquerda "0" (pior) para a direita "10" (melhor)
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Mudança da linha de base em seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Critérios para Eventos Adversos (CTCAE)
Prazo: Mudança da linha de base em seis meses
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A nota refere-se à gravidade dos Eventos Adversos.
O CTCAE exibe graus 1 a 5 com descrições clínicas exclusivas de gravidade para cada EA com base em uma diretriz geral onde o grau 1 e o grau 5 são o melhor e o pior resultado, respectivamente.
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Mudança da linha de base em seis meses
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Qualidade de vida (EORCT QLQ-C30)
Prazo: Mudança da linha de base em seis meses
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O Questionário Básico EORTC QLG (EORTC QLQ-C30) é um instrumento de 30 itens projetado para medir a qualidade de vida em todos os pacientes com câncer.
As pontuações obtidas podem ter valores entre 0 e 100, o que determina o nível de impacto do câncer no paciente de cada uma das escalas.
Valores elevados nas escalas globais de saúde e estado funcional indicam melhor qualidade de vida, enquanto na escala de sintomas indicaria diminuição da qualidade de vida, uma vez que indica a presença de sintomas associados ao câncer.
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Mudança da linha de base em seis meses
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Índice de função sexual feminina
Prazo: Mudança da linha de base em seis meses
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O índice de função sexual feminina (FSFI) é uma pesquisa que mede o funcionamento sexual das mulheres em seis domínios diferentes: desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor. Os itens são então escalados para atingir uma pontuação máxima de 36.
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Mudança da linha de base em seis meses
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Questionário Likert por disfunção sexual
Prazo: Mudança da linha de base em seis meses
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As escalas Likert são uma forma estruturada para os pesquisadores reunirem diversas opiniões e atitudes.
Eles permitem que os entrevistados expressem concordância, discordância ou neutralidade em relação a declarações ou perguntas.
Os valores da escala variam de 1 a 5, sendo 1 o pior resultado e 5 o melhor resultado.
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Mudança da linha de base em seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raquel Perez-García, Asociación Española Contra el Cáncer en la provincia de Santa cruz de Tenerife.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUNSC_2023_104
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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