Masaje perineal en mujeres con cáncer ginecológico
27 de abril de 2026 actualizado por: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Masaje perineal oncológico en estenosis vaginal y dispareunia en mujeres con cáncer ginecológico
La alta incidencia de cánceres ginecológicos, junto con la dispareunia y la estenosis vaginal, algunas de sus secuelas más frecuentes, crean la necesidad de seguir estudiando e investigando técnicas de fisioterapia oncológica que traten y prevengan estas secuelas, con el fin de preservar y/o mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer. Por lo tanto, a través de este estudio se buscó verificar la efectividad del masaje perineal oncológico para tratar el dolor durante las relaciones sexuales y la estenosis vaginal.
El objetivo de este estudio será demostrar la eficacia de un tratamiento que constará de una sesión de educación sanitaria relacionada con el suelo pélvico y las consecuencias relacionadas con el cáncer junto con diez sesiones de masaje perineal oncológico que se realizarán durante cincuenta minutos. una vez por semana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, España
- Asociación Española Contra el Cáncer en la provincia de Santa cruz de Tenerife.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 18 y 52 años
- Pacientes oncológicos con diagnóstico de dispareunia y estenosis vaginal relacionados con tratamientos.
- Pacientes en tratamiento QT/RT/BT que tengan diagnóstico de dispareunia y estenosis vaginal.
- Pacientes en tratamiento supresor hormonal con diagnóstico de dispareunia y estenosis vaginal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no aceptan tratamiento intracavitario.
- Pacientes con tratamiento quirúrgico abdominopélvico previo al proceso oncológico.
- Pacientes con diagnóstico de dispareunia previo al cáncer.
- Pacientes con estrechamiento vaginal previo al cáncer.
- Pacientes con menopausia en el momento del diagnóstico de cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Masaje perineal
Diez sesiones de masaje perineal, que se realizarán durante cincuenta minutos, una vez por semana, junto con un programa de educación para la salud.
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La técnica se aplicará durante aproximadamente veinte minutos y se realizará de la siguiente manera: se introduce el dilatador vaginal de forma progresiva mediante movimientos en forma de media luna.
Una vez introducido completamente el dilatador se realizarán movimientos de abajo hacia arriba y de un lado a otro, para luego continuar con los movimientos en forma de media luna.
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Comparador activo: Tratamiento con dilatadores
Se realizará una sesión de educación sanitaria pero luego se realizará el uso de dilatadores vaginales según el tratamiento estándar de oro.
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El tratamiento consistirá en el uso de dilatadores vaginales según el estándar de oro propuesto en la literatura.
Consistirá en introducir los mismos dilatadores que para el grupo experimental, con el mismo horario, pero sin masaje, únicamente introducir el dilatador y mantenerlo en la vagina durante 20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor (escala visual analógica)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los seis meses
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La escala analógica visual (EVA) es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que se utiliza para registrar la progresión del dolor de los pacientes o comparar la gravedad del dolor entre pacientes con afecciones similares.
VAS es una línea horizontal recta de longitud fija, generalmente de 100 mm.
Los extremos se definen como los límites extremos del parámetro a medir orientados desde la izquierda "0" (peor) a la derecha "10" (mejor)
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Cambio desde el inicio a los seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Criterios para eventos adversos (CTCAE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los seis meses
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El grado se refiere a la gravedad de los eventos adversos.
El CTCAE muestra los grados 1 a 5 con descripciones clínicas únicas de la gravedad de cada EA basadas en una pauta general donde el grado 1 y el grado 5 son el mejor y el peor resultado respectivamente.
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Cambio desde el inicio a los seis meses
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Calidad de vida (EORCT QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los seis meses
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El cuestionario básico EORTC QLG (EORTC QLQ-C30) es un instrumento de 30 ítems diseñado para medir la calidad de vida en todos los pacientes con cáncer.
Las puntuaciones obtenidas pueden tener valores entre 0 y 100, lo que determina el nivel de impacto del cáncer en el paciente de cada una de las escalas.
Valores altos en las escalas globales de estado de salud y función indican una mejor calidad de vida, mientras que en la escala de síntomas indicaría una disminución en la calidad de vida ya que indica la presencia de síntomas asociados al cáncer.
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Cambio desde el inicio a los seis meses
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Índice de función sexual femenina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los seis meses
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El índice de función sexual femenina (FSFI) es una encuesta que mide el funcionamiento sexual de las mujeres en seis dominios diferentes: deseo, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor. Luego, los ítems se escalan para lograr una puntuación máxima de 36.
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Cambio desde el inicio a los seis meses
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Cuestionario Likert por disfunción sexual.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los seis meses
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Las escalas Likert son una forma estructurada para que los investigadores recopilen diversas opiniones y actitudes.
Permiten a los encuestados expresar acuerdo, desacuerdo o neutralidad con respecto a declaraciones o preguntas.
Los valores de la escala van del 1 al 5, siendo 1 el peor resultado y 5 el mejor resultado.
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Cambio desde el inicio a los seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Raquel Perez-García, Asociación Española Contra el Cáncer en la provincia de Santa cruz de Tenerife.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUNSC_2023_104
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .