Masaż krocza u kobiet chorych na raka ginekologicznego
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Onkologiczny masaż krocza w leczeniu zwężenia pochwy i dyspareunii u kobiet chorych na raka ginekologicznego
Wysoka częstość występowania nowotworów narządów płciowych, w połączeniu z dyspareunią i zwężeniem pochwy, będącymi jednymi z ich najczęstszych następstw, stwarza potrzebę kontynuowania studiów i badań nad technikami fizjoterapii onkologicznej, które leczą i zapobiegają tym następstwom, w celu zachowania i/lub poprawy jakości życie chorych na raka. Dlatego też w ramach tego badania staraliśmy się zweryfikować skuteczność onkologicznego masażu krocza w leczeniu bólu podczas stosunku płciowego i zwężenia pochwy.
Celem pracy będzie wykazanie skuteczności leczenia, które będzie składać się z sesji edukacji zdrowotnej dotyczącej dna miednicy i konsekwencji związanych z nowotworem oraz dziesięciu sesji onkologicznego masażu krocza, które będą prowadzone przez pięćdziesiąt minut, raz w tygodniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Hiszpania
- Asociación Española Contra el Cáncer en la provincia de Santa cruz de Tenerife.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 18 do 52 lat
- Pacjentki onkologiczne z rozpoznaniem dyspareunii i zwężenia pochwy związanego z leczeniem.
- Pacjentki poddane leczeniu QT/RT/BT, u których rozpoznano dyspareunię i zwężenie pochwy.
- Pacjenci leczeni hormonalnie supresyjnie z rozpoznaniem dyspareunii i zwężenia pochwy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie akceptują leczenia dojamowego.
- Pacjenci poddawani leczeniu chirurgicznemu jamy brzusznej przed procesem onkologicznym.
- Pacjenci, u których rozpoznano dyspareunię przed chorobą nowotworową.
- Pacjentki ze zwężeniem pochwy przed wystąpieniem nowotworu.
- Pacjenci w okresie menopauzy w momencie rozpoznania nowotworu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Masaż krocza
Dziesięć sesji masażu krocza, które będą wykonywane raz w tygodniu przez pięćdziesiąt minut, wraz z programem edukacji zdrowotnej.
|
Technikę tę stosuje się przez około dwadzieścia minut i przeprowadza się w następujący sposób: rozszerzacz pochwy wprowadza się stopniowo, stosując ruchy w kształcie półksiężyca.
Po całkowitym wprowadzeniu rozszerzacza należy wykonać ruchy od dołu do góry i z jednej strony na drugą, a następnie kontynuować ruchy w kształcie półksiężyca.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie rozszerzaczami
Odbędzie się sesja edukacji zdrowotnej, po czym zastosowanie rozszerzaczy pochwy zostanie wykonane zgodnie ze złotym standardem leczenia.
|
Leczenie będzie polegało na zastosowaniu rozszerzaczy pochwy według proponowanego w literaturze złotego standardu.
Polegać będzie na wprowadzeniu tych samych rozszerzaczy, co w grupie eksperymentalnej, w tym samym harmonogramie, ale bez masażu, jedynie na wprowadzeniu rozszerzacza i pozostawieniu go w pochwie przez 20 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po sześciu miesiącach
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to jednowymiarowa miara natężenia bólu, używana do rejestrowania postępu bólu u pacjentów lub porównywania nasilenia bólu u pacjentów z podobnymi schorzeniami.
VAS to prosta pozioma linia o stałej długości, zwykle 100 mm.
Końce definiuje się jako skrajne granice mierzonego parametru, zorientowane od lewej „0” (najgorsze) do prawej „10” (najlepsze)
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po sześciu miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kryteria zdarzeń niepożądanych (CTCAE)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po sześciu miesiącach
|
Stopień odnosi się do ciężkości Zdarzeń Niepożądanych.
CTCAE wyświetla stopnie od 1 do 5 z unikalnymi opisami klinicznymi ciężkości każdego zdarzenia niepożądanego w oparciu o ogólne wytyczne, gdzie stopień 1 i stopień 5 są odpowiednio najlepszym i najgorszym wynikiem.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po sześciu miesiącach
|
|
Jakość życia (EORCT QLQ-C30)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po sześciu miesiącach
|
Podstawowy kwestionariusz EORTC QLG (EORTC QLQ-C30) to 30-elementowe narzędzie przeznaczone do pomiaru jakości życia wszystkich pacjentów chorych na nowotwory.
Uzyskane wyniki mogą przyjmować wartości od 0 do 100, co określa stopień wpływu nowotworu na pacjenta w każdej ze skal.
Wysokie wartości na globalnych skalach stanu zdrowia i funkcjonowania wskazują na lepszą jakość życia, natomiast na skali objawów wskazywałyby na pogorszenie jakości życia, gdyż wskazywałyby na obecność objawów związanych z chorobą nowotworową.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po sześciu miesiącach
|
|
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po sześciu miesiącach
|
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI) to badanie mierzące funkcjonowanie seksualne kobiet w sześciu różnych obszarach: pożądanie, podniecenie, nawilżenie, orgazm, satysfakcja i ból. Pozycje są następnie skalowane, aby uzyskać maksymalny wynik 36.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po sześciu miesiącach
|
|
Kwestionariusz Likerta dotyczący dysfunkcji seksualnych
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po sześciu miesiącach
|
Skale Likerta to ustrukturyzowany sposób gromadzenia przez badaczy różnorodnych opinii i postaw.
Umożliwiają respondentom wyrażenie zgody, sprzeciwu lub neutralności w odniesieniu do stwierdzeń lub pytań.
Wartości skali mieszczą się w przedziale od 1 do 5, gdzie 1 oznacza wynik najgorszy, a 5 najlepszy.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po sześciu miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raquel Perez-García, Asociación Española Contra el Cáncer en la provincia de Santa cruz de Tenerife.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUNSC_2023_104
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .