Perineaalihieronta gynekologista syöpää sairastaville naisille
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Onkologinen perineaalinen hieronta emättimen ahtaumissa ja dyspareuniassa gynekologista syöpää sairastavilla naisilla
Gynekologisten syöpien korkea ilmaantuvuus sekä dyspareunia ja emättimen ahtauma, jotka ovat eräitä sen yleisimpiä jälkitauteja, luovat tarpeen jatkaa onkologisten fysioterapiatekniikoiden tutkimista ja tutkimista, jotka hoitavat ja ehkäisevät näitä jälkitauteja, jotta voidaan säilyttää ja/tai parantaa syöpäsairauksien laatua. syöpäpotilaiden elämää. Siksi tällä tutkimuksella pyrimme varmistamaan onkologisen välikalvon hieronnan tehokkuuden yhdynnän aikana esiintyvän kivun ja emättimen ahtauman hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa hoidon tehokkuus, joka koostuu lantionpohjaan ja syöpään liittyvistä seurauksista terveyskasvatustilaisuudesta sekä 10 onkologisesta välikalvon hieronnasta, jotka kestävät viisikymmentä minuuttia. kerran viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanja
- Asociación Española Contra el Cáncer en la provincia de Santa cruz de Tenerife.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-52 vuotiaat
- Onkologiset potilaat, joilla on diagnosoitu hoitoihin liittyvä dyspareunia ja emättimen ahtauma.
- QT/RT/BT-hoitoa saavat potilaat, joilla on diagnoosi dyspareunia ja emättimen ahtauma.
- Hormonaalista estävää hoitoa saavat potilaat, joilla on diagnosoitu dyspareunia ja emättimen ahtauma.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät hyväksy intrakavitaarista hoitoa.
- Potilaat, joille on tehty vatsaontelokirurginen hoito ennen onkologista prosessia.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu dyspareunia ennen syöpää.
- Potilaat, joilla on emättimen ahtauma ennen syöpää.
- Potilaat, joilla on vaihdevuodet syöpädiagnoosin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perineaalinen hieronta
Kymmenen välikalvon hierontaa, jotka suoritetaan viisikymmentä minuuttia, kerran viikossa, yhdessä terveyskasvatusohjelman kanssa.
|
Tekniikkaa sovelletaan noin 20 minuutin ajan ja se suoritetaan seuraavasti: emättimen laajentaja viedään asteittain puolikuun muotoisin liikkein.
Kun laajentaja on asetettu kokonaan paikalleen, liikkeet tehdään alhaalta ylös ja puolelta toiselle, ja sitten jatketaan puolikuun muotoisilla liikkeillä.
|
|
Active Comparator: Hoito laajentajilla
Terveyskasvatustilaisuus pidetään, mutta sitten emättimen laajennuksia käytetään kultaisen standardin hoidon mukaisesti.
|
Hoito koostuu emättimen laajentajista kirjallisuudessa ehdotetun kultastandardin mukaisesti.
Siinä otetaan käyttöön samat laajentimet kuin koeryhmässä, samalla aikataululla, mutta ilman hierontaa, laitetaan vain laajentaja ja pidetään sitä emättimessä 20 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu (Visual Analoge Scale)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden kohdalla
|
Visual Analogical Scale (VAS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota käytetään tallentamaan potilaiden kivun etenemistä tai vertailemaan kivun vaikeutta samanlaisissa sairauksissa olevien potilaiden välillä.
VAS on suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 100 mm.
Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoilla suunnattuna vasemmalta "0" (pahin) oikealle "10" (paras)
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien kriteerit (CTCAE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden kohdalla
|
Arvosana viittaa haittatapahtumien vakavuuteen.
CTCAE näyttää asteet 1–5 ja ainutlaatuiset kliiniset kuvaukset kunkin AE:n vaikeusasteesta yleisohjeen perusteella, jossa luokka 1 ja luokka 5 ovat vastaavasti paras ja huonoin tulos.
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden kohdalla
|
|
Elämänlaatu (EORCT QLQ-C30)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden kohdalla
|
EORTC QLG Core Questionnaire (EORTC QLQ-C30) on 30 kohdan mittalaite, joka on suunniteltu mittaamaan kaikkien syöpäpotilaiden elämänlaatua.
Saatujen pisteiden arvot voivat olla välillä 0 - 100, mikä määrittää kunkin asteikon syövän vaikutustason potilaaseen.
Korkeat arvot globaaleilla terveys- ja toimintatilaasteikoilla osoittavat parempaa elämänlaatua, kun taas oireasteikolla se merkitsisi elämänlaadun heikkenemistä, koska se viittaa syöpään liittyvien oireiden esiintymiseen.
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden kohdalla
|
|
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden kohdalla
|
Naisten seksuaalisen toimintakyvyn indeksi (FSFI) on tutkimus, joka mittaa naisten seksuaalista toimintaa kuudella eri alueella: halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu. Tämän jälkeen kohteet skaalataan, jotta saavutetaan maksimipistemäärä 36.
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden kohdalla
|
|
Likert-kysely seksuaalisen toimintahäiriön perusteella
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla
|
Likert-asteikot ovat jäsennelty tapa tutkijoille kerätä erilaisia mielipiteitä ja asenteita.
Niiden avulla vastaajat voivat ilmaista suostumuksensa, erimielisyytensä tai puolueettomuutensa lausunnoista tai kysymyksistä.
Asteikkoarvot vaihtelevat välillä 1-5, jolloin 1 on huonoin tulos ja 5 paras tulos.
|
Muutos lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raquel Perez-García, Asociación Española Contra el Cáncer en la provincia de Santa cruz de Tenerife.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUNSC_2023_104
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .