Massage périnéal chez les femmes atteintes d'un cancer gynécologique
27 avril 2026 mis à jour par: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Massage périnéal oncologique dans la sténose vaginale et la dyspareunie chez les femmes atteintes d'un cancer gynécologique
L'incidence élevée des cancers gynécologiques, ainsi que la dyspareunie et la sténose vaginale, certaines de leurs séquelles les plus fréquentes, créent la nécessité de continuer à étudier et à rechercher des techniques de physiothérapie oncologique qui traitent et préviennent ces séquelles, afin de préserver et/ou d'améliorer la qualité des soins. vie des patients atteints de cancer. Ainsi, à travers cette étude, nous avons cherché à vérifier l’efficacité du massage périnéal oncologique pour traiter les douleurs lors des rapports sexuels et la sténose vaginale.
L'objectif de cette étude sera de démontrer l'efficacité d'un traitement qui consistera en une séance d'éducation sanitaire liée au plancher pelvien et aux conséquences liées au cancer ainsi que dix séances de massage périnéal oncologique qui seront réalisées pendant cinquante minutes, une fois par semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espagne
- Asociación Española Contra el Cáncer en la provincia de Santa cruz de Tenerife.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes entre 18 et 52 ans
- Patients en oncologie avec un diagnostic de dyspareunie et de sténose vaginale liés aux traitements.
- Patients sous traitement QT/RT/BT qui ont un diagnostic de dyspareunie et de sténose vaginale.
- Patientes sous traitement hormonal suppressif avec un diagnostic de dyspareunie et de sténose vaginale.
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'acceptent pas le traitement intracavitaire.
- Patients ayant subi un traitement chirurgical abdominopelvien avant le processus oncologique.
- Patients avec un diagnostic de dyspareunie avant le cancer.
- Patientes présentant un rétrécissement vaginal avant un cancer.
- Patientes ménopausées au moment du diagnostic de cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Massage périnéal
Dix séances de massage périnéal, qui seront réalisées pendant cinquante minutes, une fois par semaine, accompagnées d'un programme d'éducation sanitaire.
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La technique sera appliquée pendant une vingtaine de minutes et se déroulera comme suit : le dilatateur vaginal est introduit progressivement par des mouvements en forme de croissant.
Une fois le dilatateur complètement inséré, les mouvements seront effectués de bas en haut et d’un côté à l’autre, puis continueront avec les mouvements en forme de croissant.
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Comparateur actif: Traitement avec des dilatateurs
Une séance d'éducation sanitaire aura lieu mais l'utilisation de dilatateurs vaginaux se fera ensuite selon le traitement de référence.
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Le traitement consistera en l'utilisation de dilatateurs vaginaux selon le gold standard proposé dans la littérature.
Il s'agira d'introduire les mêmes dilatateurs que pour le groupe expérimental, avec le même horaire, mais sans massage, en introduisant uniquement le dilatateur et en le gardant dans le vagin pendant 20 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur (échelle visuelle analogique)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à six mois
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, utilisée pour enregistrer la progression de la douleur des patients ou pour comparer la gravité de la douleur entre des patients présentant des conditions similaires.
Le VAS est une ligne droite horizontale de longueur fixe, généralement 100 mm.
Les extrémités sont définies comme les limites extrêmes du paramètre à mesurer orientées de la gauche "0" (le pire) vers la droite "10" (le meilleur).
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Changement par rapport à la ligne de base à six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critères d'événements indésirables (CTCAE)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à six mois
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Le grade fait référence à la gravité des événements indésirables.
Le CTCAE affiche les grades 1 à 5 avec des descriptions cliniques uniques de la gravité de chaque EI sur la base d'une ligne directrice générale où les grades 1 et 5 représentent respectivement le meilleur et le pire résultat.
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Changement par rapport à la ligne de base à six mois
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Qualité de vie (EORCT QLQ-C30)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à six mois
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Le questionnaire de base EORTC QLG (EORTC QLQ-C30) est un instrument de 30 éléments conçu pour mesurer la qualité de vie de tous les patients atteints de cancer.
Les scores obtenus peuvent avoir des valeurs comprises entre 0 et 100, ce qui détermine le niveau d'impact du cancer sur le patient de chacune des échelles.
Des valeurs élevées sur les échelles de santé globale et d’état fonctionnel indiquent une meilleure qualité de vie, tandis que sur l’échelle des symptômes, elles indiqueraient une diminution de la qualité de vie puisqu’elles indiquent la présence de symptômes associés au cancer.
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Changement par rapport à la ligne de base à six mois
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Indice de fonction sexuelle féminine
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à six mois
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L'indice de fonction sexuelle féminine (FSFI) est une enquête mesurant le fonctionnement sexuel des femmes dans six domaines différents : le désir, l'excitation, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction et la douleur. Les éléments sont ensuite mis à l'échelle pour atteindre un score maximum de 36.
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Changement par rapport à la ligne de base à six mois
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Questionnaire de Likert par dysfonction sexuelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à six mois
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Les échelles de Likert constituent un moyen structuré permettant aux chercheurs de recueillir diverses opinions et attitudes.
Ils permettent aux répondants d'exprimer leur accord, leur désaccord ou leur neutralité concernant des déclarations ou des questions.
Les valeurs de l'échelle vont de 1 à 5, 1 étant le pire résultat et 5 le meilleur résultat.
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Changement par rapport à la ligne de base à six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raquel Perez-García, Asociación Española Contra el Cáncer en la provincia de Santa cruz de Tenerife.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2024
Première publication (Réel)
29 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUNSC_2023_104
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .