Массаж промежности у женщин с гинекологическим раком
27 апреля 2026 г. обновлено: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Онкологический массаж промежности при вагинальном стенозе и диспареунии у женщин с гинекологическим раком
Высокая заболеваемость гинекологическим раком, а также диспареуния и вагинальный стеноз, некоторые из его наиболее частых последствий, создают необходимость продолжения изучения и исследования методов онкологической физиотерапии, которые лечат и предотвращают эти последствия, чтобы сохранить и/или улучшить качество лечения. Жизнь онкологических больных. Поэтому с помощью этого исследования мы стремились проверить эффективность онкологического массажа промежности для лечения боли во время полового акта и стеноза влагалища.
Целью этого исследования будет продемонстрировать эффективность лечения, которое будет состоять из занятий по санитарному просвещению, касающихся тазового дна и последствий, связанных с раком, а также десяти сеансов онкологического массажа промежности, которые будут проводиться в течение пятидесяти минут. раз в неделю.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Испания
- Asociación Española Contra el Cáncer en la provincia de Santa cruz de Tenerife.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины от 18 до 52 лет
- Онкологические пациенты с диагнозом диспареуния и стеноз влагалища, связанные с лечением.
- Пациенты, получающие лечение QT/RT/BT, с диагнозом диспареуния и стеноз влагалища.
- Пациентки, получающие гормональную супрессивную терапию, с диагнозом диспареуния и стеноз влагалища.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не принимают внутриполостное лечение.
- Пациенты, перенесшие абдоминально-тазовое хирургическое лечение перед онкологическим процессом.
- Пациенты с диагнозом диспареуния до рака.
- Пациенты с сужением влагалища до возникновения рака.
- Пациенты с менопаузой на момент диагностики рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Массаж промежности
Десять сеансов массажа промежности, которые будут проводиться по пятьдесят минут один раз в неделю вместе с программой санитарного просвещения.
|
Техника будет применяться примерно двадцать минут и будет осуществляться следующим образом: вагинальный расширитель вводится постепенно серповидными движениями.
Как только расширитель будет полностью вставлен, движения будут осуществляться снизу вверх и с одной стороны на другую, а затем продолжатся серповидными движениями.
|
|
Активный компаратор: Лечение расширителями
Будет проведено санитарное просвещение, а затем использование вагинальных расширителей будет осуществляться в соответствии с золотым стандартом лечения.
|
Лечение будет заключаться в использовании вагинальных расширителей в соответствии с золотым стандартом, предложенным в литературе.
Он будет заключаться во введении тех же расширителей, что и в экспериментальной группе, с тем же графиком, но без массажа, только введение расширителя и удержание его во влагалище в течение 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем через шесть месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это одномерная мера интенсивности боли, используемая для регистрации прогрессирования боли у пациентов или сравнения тяжести боли у пациентов с аналогичными состояниями.
ВАС представляет собой прямую горизонтальную линию фиксированной длины, обычно 100 мм.
Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра, ориентированные от левого «0» (худшее) до правого «10» (лучшее).
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем через шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критерии нежелательных явлений (CTCAE)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем через шесть месяцев
|
Степень относится к серьезности нежелательных явлений.
CTCAE отображает степени с 1 по 5 с уникальным клиническим описанием тяжести каждого НЯ на основе общих рекомендаций, где степень 1 и степень 5 являются лучшим и худшим результатом соответственно.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем через шесть месяцев
|
|
Качество жизни (EORCT QLQ-C30)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем через шесть месяцев
|
Основной вопросник EORTC QLG (EORTC QLQ-C30) представляет собой инструмент из 30 пунктов, предназначенный для измерения качества жизни всех онкологических больных.
Полученные баллы могут иметь значения от 0 до 100, что определяет уровень воздействия рака на пациента по каждой из шкал.
Высокие значения по глобальной шкале здоровья и функционального состояния указывают на лучшее качество жизни, тогда как по шкале симптомов это указывает на снижение качества жизни, поскольку указывает на наличие симптомов, связанных с раком.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем через шесть месяцев
|
|
Индекс женской сексуальной функции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем через шесть месяцев
|
Индекс женской сексуальной функции (FSFI) — это исследование, измеряющее сексуальное функционирование женщин в шести различных областях: желание, возбуждение, смазка, оргазм, удовлетворение и боль. Затем эти элементы масштабируются для достижения максимального балла 36.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем через шесть месяцев
|
|
Опросник Лайкерта по сексуальной дисфункции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем через шесть месяцев
|
Шкалы Лайкерта — это структурированный способ для исследователей собрать различные мнения и взгляды.
Они позволяют респондентам выразить согласие, несогласие или нейтральность в отношении утверждений или вопросов.
Значения шкалы варьируются от 1 до 5, где 1 — худший результат, а 5 — лучший результат.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем через шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raquel Perez-García, Asociación Española Contra el Cáncer en la provincia de Santa cruz de Tenerife.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUNSC_2023_104
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .