Dammmassage bei Frauen mit gynäkologischem Krebs
27. April 2026 aktualisiert von: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Onkologische Dammmassage bei Vaginalstenose und Dyspareunie bei Frauen mit gynäkologischem Krebs
Die hohe Inzidenz gynäkologischer Krebserkrankungen sowie Dyspareunie und Vaginalstenose, einige der häufigsten Folgeerscheinungen, machen es erforderlich, weiterhin onkologische Physiotherapietechniken zur Behandlung und Vorbeugung dieser Folgeerscheinungen zu studieren und zu erforschen, um die Qualität zu erhalten und/oder zu verbessern Leben von Krebspatienten. Daher wollten wir mit dieser Studie die Wirksamkeit der onkologischen Dammmassage zur Behandlung von Schmerzen beim Geschlechtsverkehr und Vaginalstenose überprüfen.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Behandlung zu demonstrieren, die aus einer Gesundheitserziehungssitzung zum Beckenboden und den Folgen im Zusammenhang mit Krebs sowie zehn Sitzungen einer fünfzigminütigen onkologischen Dammmassage besteht. wöchentlich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien
- Asociación Española Contra el Cáncer en la provincia de Santa cruz de Tenerife.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen zwischen 18 und 52 Jahren
- Onkologische Patienten mit der Diagnose Dyspareunie und Vaginalstenose im Zusammenhang mit Behandlungen.
- Patienten mit QT/RT/BT-Behandlung, bei denen Dyspareunie und Vaginalstenose diagnostiziert wurden.
- Patienten unter hormoneller Suppressionsbehandlung mit der Diagnose Dyspareunie und Vaginalstenose.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine intrakavitäre Behandlung akzeptieren.
- Patienten mit chirurgischer Behandlung des Bauch-Becken-Bereichs vor einem onkologischen Prozess.
- Patienten mit der Diagnose Dyspareunie vor der Krebserkrankung.
- Patienten mit vaginaler Verengung vor Krebs.
- Patienten mit Wechseljahren zum Zeitpunkt der Krebsdiagnose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dammmassage
Zehn Sitzungen Dammmassage, die einmal pro Woche fünfzig Minuten lang durchgeführt werden, zusammen mit einem Gesundheitserziehungsprogramm.
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Die Technik wird etwa zwanzig Minuten lang angewendet und wie folgt durchgeführt: Der Vaginaldilatator wird schrittweise mit halbmondförmigen Bewegungen eingeführt.
Sobald der Dilatator vollständig eingeführt ist, werden Bewegungen von unten nach oben und von einer Seite zur anderen ausgeführt und anschließend mit den halbmondförmigen Bewegungen fortgesetzt.
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Aktiver Komparator: Behandlung mit Dilatatoren
Es wird eine Gesundheitserziehungssitzung abgehalten, aber dann erfolgt die Verwendung von Vaginaldilatatoren gemäß der Goldstandard-Behandlung.
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Die Behandlung besteht aus der Verwendung von Vaginaldilatatoren gemäß dem in der Literatur vorgeschlagenen Goldstandard.
Dabei werden die gleichen Dilatatoren wie bei der Versuchsgruppe eingeführt, nach dem gleichen Zeitplan, aber ohne Massage, sondern nur der Dilatator eingeführt und 20 Minuten lang in der Vagina belassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerz (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, das zur Aufzeichnung des Schmerzfortschritts von Patienten oder zum Vergleich der Schmerzstärke bei Patienten mit ähnlichen Erkrankungen verwendet wird.
VAS ist eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 100 mm.
Die Enden sind definiert als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters, ausgerichtet von links „0“ (am schlechtesten) nach rechts „10“ (am besten).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kriterien für unerwünschte Ereignisse (CTCAE)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten
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Der Grad bezieht sich auf die Schwere der unerwünschten Ereignisse.
Das CTCAE zeigt die Grade 1 bis 5 mit eindeutigen klinischen Beschreibungen des Schweregrads für jedes UE an, basierend auf einer allgemeinen Richtlinie, wobei Grad 1 und Grad 5 das beste bzw. schlechteste Ergebnis darstellen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten
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Lebensqualität (EORCT QLQ-C30)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten
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Der EORTC QLG-Kernfragebogen (EORTC QLQ-C30) ist ein 30-Punkte-Instrument zur Messung der Lebensqualität aller Krebspatienten.
Die erhaltenen Scores können Werte zwischen 0 und 100 annehmen, was den Grad der Auswirkung der Krebserkrankung auf den Patienten auf jeder der Skalen bestimmt.
Hohe Werte auf den Skalen für den globalen Gesundheits- und Funktionsstatus deuten auf eine bessere Lebensqualität hin, während sie auf der Symptomskala auf eine Verschlechterung der Lebensqualität hinweisen würden, da sie auf das Vorhandensein von krebsassoziierten Symptomen hinweisen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten
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Weiblicher Sexualfunktionsindex
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten
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Der Female Sexual Function Index (FSFI) ist eine Umfrage, die die sexuelle Funktion von Frauen in sechs verschiedenen Bereichen misst: Verlangen, Erregung, Gleitfähigkeit, Orgasmus, Zufriedenheit und Schmerz. Die Elemente werden dann skaliert, um eine maximale Punktzahl von 36 zu erreichen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten
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Likert-Fragebogen nach sexueller Dysfunktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten
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Likert-Skalen sind eine strukturierte Möglichkeit für Forscher, unterschiedliche Meinungen und Einstellungen zu sammeln.
Sie ermöglichen es den Befragten, hinsichtlich Aussagen oder Fragen Zustimmung, Ablehnung oder Neutralität zum Ausdruck zu bringen.
Die Skalenwerte reichen von 1 bis 5, wobei 1 das schlechteste und 5 das beste Ergebnis darstellt.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Raquel Perez-García, Asociación Española Contra el Cáncer en la provincia de Santa cruz de Tenerife.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUNSC_2023_104
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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