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医師の糖尿病管理を支援する説明可能なインスリン意思決定システム

2024年5月23日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital
研究者らは、解釈可能なインスリン支援意思決定システムが医師の(1)意思決定の精度と(2)意思決定の信頼性に及ぼす影響を調査することを主な目的として、複数症例、複数の読者による観察研究を実施する予定である。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • Xiaoying Li

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者数 40 名と医師 8 名 (上級 4 名、若手 4 名) が含まれます。

説明

場合:

包含基準:

  • 2022年12月から2023年3月まで復旦大学中山病院に入院したT2DM患者。
  • インスリン療法は次のいずれかです。基本レジメン: 1 日 1 回、長時間作用型または超長時間作用型インスリンを皮下注射します。 b. プレミックスレジメン: プレミックスインスリンを 1 日 2 ~ 3 回皮下注射します。 c. 基本の食事療法:食事前に1日3回、速効型または速効型インスリンを皮下注射し、さらに1日1回持効型または超持効型インスリンを注射します。

除外基準:

- 有効な評価に不十分な情報がある場合(インスリンまたは血糖 > 40% に関するデータが欠落している場合)、症例は除外されます。

医者

包含基準:

免許を持った医師。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
上級医師グループ
AI 支援なしでインスリン投与量と信頼スコアを提供
AI 投与量支援によるインスリン投与量と信頼スコアの提供
説明可能な AI 支援により、インスリンの投与量と信頼スコアを提供します
不完全な説明可能な AI 支援により、インスリン投与量と信頼スコアを提供する
ジュニアドクターグループ
AI 支援なしでインスリン投与量と信頼スコアを提供
AI 投与量支援によるインスリン投与量と信頼スコアの提供
説明可能な AI 支援により、インスリンの投与量と信頼スコアを提供します
不完全な説明可能な AI 支援により、インスリン投与量と信頼スコアを提供する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医師の意思決定の正確さ
時間枠:2ヶ月まで

研究者らは、MAE と臨床合意を使用して、臨床医が推奨するインスリン用量の精度を定量的に評価しました。

  1. 平均絶対誤差(MAE)は、臨床医の推奨値と専門家が推奨する値(ゴールドスタンダード)の間の誤差を表します。
  2. 臨床的合意: 臨床的合意は、総インスリン用量に対する臨床的に一貫したインスリン用量 (専門家のプロトコールと同じ方向で、用量差の 20% 以内で臨床医が与えた調整) の割合として計算されます。
2ヶ月まで
医師の意思決定に対する自信
時間枠:2ヶ月まで
意思決定に対する臨床医の信頼度は、1 (まったく自信がない) から 10 (完全に自信がある) までの 10 段階のリッカート スケールを使用して評価されました。
2ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Xiaoying Li, Professor、Fudan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月10日

一次修了 (実際)

2023年3月20日

研究の完了 (実際)

2023年6月10日

試験登録日

最初に提出

2024年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月23日

最初の投稿 (実際)

2024年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月23日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20240218043800077

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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