Sistema decisionale sull'insulina spiegabile per assistere i medici nella gestione del diabete
23 maggio 2024 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
I ricercatori intendono condurre uno studio osservazionale multi-caso e multi-lettore con l'obiettivo primario di esplorare gli effetti di un sistema decisionale interpretabile assistito da insulina sull'accuratezza delle decisioni dei medici (1) e (2) sulla fiducia nelle decisioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Xiaoying Li
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
includono 40 casi di pazienti e 8 medici (4 senior e 4 junior)
Descrizione
Caso:
Criterio di inclusione:
- Pazienti con T2DM ricoverati all'ospedale Zhongshan dell'Università di Fudan dal 12.2022 al 3.2023.
- Il regime insulinico è uno dei seguenti: a. Regime basale: iniezione sottocutanea una volta al giorno di insulina ad azione prolungata o ad azione ultra prolungata; B. Regime premiscelato: iniezione sottocutanea due/tre volte al giorno di insulina premiscelata; C. Regime pasto basale: iniezione sottocutanea tre volte al giorno prima dei pasti di insulina ad azione breve o ad azione rapida, più iniezione una volta al giorno di insulina ad azione prolungata o ad azione ultra prolungata.
Criteri di esclusione:
- I casi verranno esclusi se non ci sono informazioni sufficienti per una valutazione valida (dati mancanti su insulina o glicemia >40%).
Medico
Criterio di inclusione:
medico abilitato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di medici senior
|
fornire il dosaggio dell'insulina e il punteggio di confidenza senza l'assistenza dell'IA
fornire il dosaggio dell'insulina e il punteggio di confidenza con l'assistenza del dosaggio dell'IA
fornire il dosaggio dell'insulina e il punteggio di confidenza con l'assistenza dell'intelligenza artificiale spiegabile
fornire il dosaggio dell'insulina e il punteggio di confidenza con un'assistenza AI spiegabile difettosa
|
|
gruppo di medici junior
|
fornire il dosaggio dell'insulina e il punteggio di confidenza senza l'assistenza dell'IA
fornire il dosaggio dell'insulina e il punteggio di confidenza con l'assistenza del dosaggio dell'IA
fornire il dosaggio dell'insulina e il punteggio di confidenza con l'assistenza dell'intelligenza artificiale spiegabile
fornire il dosaggio dell'insulina e il punteggio di confidenza con un'assistenza AI spiegabile difettosa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione decisionale dei medici
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
|
I ricercatori hanno utilizzato il MAE e l’accordo clinico per valutare quantitativamente l’accuratezza delle dosi di insulina raccomandate dal medico.
|
fino a 2 mesi
|
|
La fiducia decisionale dei medici
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
|
La fiducia dei medici nel processo decisionale è stata valutata utilizzando una scala Likert a 10 punti da 1 (per nulla fiducioso) a 10 (completamente fiducioso).
|
fino a 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Xiaoying Li, Professor, Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20240218043800077
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .