Sistema explicável de tomada de decisão sobre insulina para auxiliar médicos no controle do diabetes
23 de maio de 2024 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Os investigadores planejam conduzir um estudo observacional de vários casos e vários leitores com o objetivo principal de explorar os efeitos de um sistema interpretável de tomada de decisão assistida por insulina na (1) precisão da decisão dos médicos e (2) confiança na decisão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Xiaoying Li
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
incluem 40 casos de pacientes e 8 médicos (4 seniores e 4 juniores)
Descrição
Caso:
Critério de inclusão:
- Pacientes com DM2 que foram internados no Hospital Zhongshan da Universidade Fudan de 2022/12 a 2023/3.
- O regime de insulina é um dos seguintes: a. Esquema basal: injeção subcutânea uma vez ao dia de insulina de ação prolongada ou ultralonga; b. Regime pré-misturado: injeção subcutânea de insulina pré-misturada duas/três vezes ao dia; c. Regime basal das refeições: três vezes ao dia antes das refeições, injeção subcutânea de insulina de ação curta ou rápida, mais injeção uma vez ao dia de insulina de ação prolongada ou ultralonga.
Critério de exclusão:
- Os casos serão excluídos se não houver informações suficientes para uma avaliação válida (dados faltantes sobre insulina ou glicemia >40%).
Doutor
Critério de inclusão:
médico licenciado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de médicos seniores
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fornecer dosagem de insulina e pontuação de confiança sem assistência de IA
fornecer dosagem de insulina e pontuação de confiança com assistência de dosagem de IA
forneça dosagem de insulina e pontuação de confiança com assistência explicável de IA
fornecer dosagem de insulina e pontuação de confiança com assistência de IA explicável e defeituosa
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grupo de médicos juniores
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fornecer dosagem de insulina e pontuação de confiança sem assistência de IA
fornecer dosagem de insulina e pontuação de confiança com assistência de dosagem de IA
forneça dosagem de insulina e pontuação de confiança com assistência explicável de IA
fornecer dosagem de insulina e pontuação de confiança com assistência de IA explicável e defeituosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão na tomada de decisão dos médicos
Prazo: até 2 meses
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Os investigadores usaram o MAE e a concordância clínica para avaliar quantitativamente a precisão das doses de insulina recomendadas pelo médico.
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até 2 meses
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Confiança na tomada de decisão dos médicos
Prazo: até 2 meses
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A confiança dos médicos na tomada de decisões foi avaliada através de uma escala Likert de 10 pontos, de 1 (nada confiante) a 10 (totalmente confiante).
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até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xiaoying Li, Professor, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240218043800077
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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