Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysvětlitelný systém rozhodování o inzulínu, který pomáhá lékařům při léčbě diabetu

23. května 2024 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Vyšetřovatelé plánují provést observační studii pro více případů a více čtenářů s primárním cílem prozkoumat účinky interpretovatelného systému rozhodování za pomoci inzulínu na (1) přesnost rozhodování a (2) jistotu v rozhodování lékařů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Xiaoying Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zahrnuje 40 případů pacientů a 8 lékařů (4 starší a 4 mladší)

Popis

Pouzdro:

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s T2DM, kteří byli přijati do nemocnice Zhongshan na Fudan University od 2022.12 do 2023.3.
  • Inzulínový režim je jeden z následujících: a. Bazální režim: jednou denně subkutánní injekce dlouhodobě působícího nebo ultradlouho působícího inzulínu; b. Premix režim: dvakrát/třikrát denně subkutánní injekce premixovaného inzulínu; C. Bazální režim jídla: třikrát denně před jídlem subkutánní injekce krátkodobě nebo rychle působícího inzulínu plus jednou denně injekce dlouhodobě nebo ultradlouho působícího inzulínu.

Kritéria vyloučení:

- Případy budou vyloučeny, pokud nebudou k dispozici dostatečné informace pro platné posouzení (chybějící údaje o inzulinu nebo glykémii >40 %).

Doktor

Kritéria pro zařazení:

licencovaný lékař.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina vedoucích lékařů
Jiný: bez pomoci AI
poskytují dávkování inzulínu a skóre spolehlivosti bez pomoci AI
Jiný: s podporou dávkování AI
poskytují dávkování inzulínu a skóre spolehlivosti s pomocí AI dávkování
Jiný: s vysvětlitelnou pomocí AI
poskytují dávkování inzulínu a skóre spolehlivosti s vysvětlitelnou pomocí AI
Jiný: s chybnou vysvětlitelnou pomocí AI
poskytují dávkování inzulínu a skóre spolehlivosti s chybnou vysvětlitelnou pomocí umělé inteligence
skupina mladších lékařů
Jiný: bez pomoci AI
poskytují dávkování inzulínu a skóre spolehlivosti bez pomoci AI
Jiný: s podporou dávkování AI
poskytují dávkování inzulínu a skóre spolehlivosti s pomocí AI dávkování
Jiný: s vysvětlitelnou pomocí AI
poskytují dávkování inzulínu a skóre spolehlivosti s vysvětlitelnou pomocí AI
Jiný: s chybnou vysvětlitelnou pomocí AI
poskytují dávkování inzulínu a skóre spolehlivosti s chybnou vysvětlitelnou pomocí umělé inteligence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost rozhodování lékařů
Časové okno: až 2 měsíce

Výzkumníci použili MAE a klinickou shodu ke kvantitativnímu posouzení přesnosti dávek inzulinu doporučených lékařem.

  1. Střední absolutní chyba (MAE) představuje chybu mezi hodnotou doporučenou lékařem a hodnotou doporučenou odborníkem (zlatý standard).
  2. Klinická shoda: Klinická shoda se vypočítá jako podíl klinicky konzistentních dávek inzulínu (úpravy provedené lékařem ve stejném směru jako protokol odborníka a v rozmezí 20 % rozdílu dávek) k celkové dávce inzulínu.
až 2 měsíce
Důvěra lékařů v rozhodování
Časové okno: až 2 měsíce
Důvěra lékařů v rozhodování byla hodnocena pomocí 10bodové Likertovy škály od 1 (vůbec si nevěřím) do 10 (zcela sebejistě).
až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xiaoying Li, Professor, Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20240218043800077

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bez pomoci AI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit