Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyjaśnialny system podejmowania decyzji dotyczących insuliny pomagający lekarzom w leczeniu cukrzycy

23 maja 2024 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Badacze planują przeprowadzić wieloprzypadkowe badanie obserwacyjne z udziałem wielu czytelników, którego głównym celem będzie zbadanie wpływu interpretowalnego systemu podejmowania decyzji wspomaganego insuliną na (1) trafność decyzji i (2) pewność decyzji lekarzy.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Xiaoying Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

obejmuje 40 przypadków pacjentów i 8 lekarzy (4 starszych i 4 młodszych)

Opis

Sprawa:

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z T2DM przyjęci do szpitala Zhongshan na Uniwersytecie Fudan w latach 2022.12–2023.3.
  • Schemat podawania insuliny jest jednym z następujących: a. Schemat podstawowy: raz dziennie podskórne wstrzyknięcie insuliny długo działającej lub ultradługo działającej; B. Schemat mieszany: dwa/trzy razy dziennie podskórne wstrzyknięcie przygotowanej mieszanki insuliny; C. Podstawowy schemat posiłkowy: trzy razy dziennie przed posiłkami wstrzyknięcie podskórne insuliny krótko działającej lub szybko działającej oraz raz dziennie wstrzyknięcie insuliny długo działającej lub ultradługo działającej.

Kryteria wyłączenia:

- Przypadki zostaną wykluczone, jeżeli informacje nie będą wystarczające do dokonania ważnej oceny (brak danych dotyczących insuliny lub poziomu glukozy we krwi >40%).

Lekarz

Kryteria przyjęcia:

licencjonowany lekarz medycyny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa starszych lekarzy
zapewnić dawkę insuliny i poziom pewności bez pomocy AI
zapewnij dawkę insuliny i poziom pewności dzięki pomocy w dawkowaniu AI
zapewnij dawkę insuliny i poziom pewności dzięki zrozumiałej pomocy AI
zapewnić dawkę insuliny i poziom pewności z błędnie wyjaśnioną pomocą AI
grupa młodszych lekarzy
zapewnić dawkę insuliny i poziom pewności bez pomocy AI
zapewnij dawkę insuliny i poziom pewności dzięki pomocy w dawkowaniu AI
zapewnij dawkę insuliny i poziom pewności dzięki zrozumiałej pomocy AI
zapewnić dawkę insuliny i poziom pewności z błędnie wyjaśnioną pomocą AI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trafność podejmowania decyzji przez lekarzy
Ramy czasowe: do 2 miesięcy

Badacze wykorzystali MAE i zgodę kliniczną do ilościowej oceny dokładności zalecanych przez klinicystę dawek insuliny.

  1. Średni błąd bezwzględny (MAE) reprezentuje błąd pomiędzy wartością zalecaną przez lekarza a wartością zalecaną przez eksperta (złoty standard).
  2. Zgodność kliniczna: Zgodność kliniczną oblicza się jako stosunek klinicznie zgodnych dawek insuliny (dostosowania dokonane przez lekarza w tym samym kierunku, co protokół eksperta i w granicach 20% różnicy dawek) do całkowitej dawki insuliny.
do 2 miesięcy
Pewność podejmowania decyzji przez lekarzy
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
Pewność klinicystów w podejmowaniu decyzji oceniano za pomocą 10-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie pewny) do 10 (całkowicie pewny).
do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xiaoying Li, Professor, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20240218043800077

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na bez pomocy AI

3
Subskrybuj