- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06434584
의사의 당뇨병 관리를 지원하는 설명 가능한 인슐린 의사결정 시스템
2024년 5월 23일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
연구자들은 해석 가능한 인슐린 보조 의사결정 시스템이 의사의 (1) 의사결정 정확성 및 (2) 의사결정 신뢰도에 미치는 영향을 탐구하는 일차 목적으로 다중 사례, 다중 독자 관찰 연구를 수행할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Xiaoying Li
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자 40명, 의사 8명(선배 4명, 후배 4명) 포함
설명
사례:
포함 기준:
- 2022.12년부터 2023.3년까지 푸단대학교 중산병원에 입원한 T2DM 환자.
- 인슐린 요법은 다음 중 하나입니다: 기본 요법: 지속성 또는 초지속성 인슐린을 1일 1회 피하 주사합니다. 비. 사전 혼합 요법: 사전 혼합 인슐린을 하루 2~3회 피하 주사합니다. 씨. 기초 식사시간 요법: 하루 3회 식사 전 속효성 또는 속효성 인슐린을 피하 주사하고, 지속성 또는 초지속형 인슐린을 하루 1회 주사합니다.
제외 기준:
- 유효한 평가를 위한 정보가 부족한 경우(인슐린 또는 혈당 데이터가 40% 이상 누락된 경우) 제외됩니다.
의사
포함 기준:
면허가 있는 의사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수석 의사 그룹
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AI 지원 없이 인슐린 투여량 및 신뢰도 점수 제공
AI 투여량 지원으로 인슐린 투여량 및 신뢰도 점수 제공
설명 가능한 AI 지원을 통해 인슐린 투여량 및 신뢰도 점수 제공
잘못된 설명 가능한 AI 지원을 통해 인슐린 투여량 및 신뢰도 점수 제공
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후배 의사 그룹
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AI 지원 없이 인슐린 투여량 및 신뢰도 점수 제공
AI 투여량 지원으로 인슐린 투여량 및 신뢰도 점수 제공
설명 가능한 AI 지원을 통해 인슐린 투여량 및 신뢰도 점수 제공
잘못된 설명 가능한 AI 지원을 통해 인슐린 투여량 및 신뢰도 점수 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사의 의사결정 정확성
기간: 최대 2개월
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연구자들은 임상의가 권장하는 인슐린 용량의 정확성을 정량적으로 평가하기 위해 MAE와 임상적 합의를 사용했습니다.
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최대 2개월
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의사의 의사결정 자신감
기간: 최대 2개월
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의사결정에 대한 임상의의 자신감은 1점(전혀 자신감 없음)부터 10점(완전히 자신감 있음)까지의 10점 Likert 척도를 사용하여 평가되었습니다.
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xiaoying Li, Professor, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .