Forklarlig insulinbeslutningssystem for å hjelpe leger med diabetesbehandling
23. mai 2024 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
Etterforskerne planlegger å gjennomføre en observasjonsstudie med flere tilfeller og flere lesere med det primære målet å utforske effekten av et tolkbart insulinassistert beslutningssystem på legers (1) beslutningsnøyaktighet og (2) beslutningstillit.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Xiaoying Li
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
inkluderer 40 pasienttilfeller og 8 leger (4 senior og 4 junior)
Beskrivelse
Sak:
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med T2DM som ble innlagt på Zhongshan sykehus ved Fudan University fra 2022.12 til 2023.3.
- Insulinregime er ett av følgende: a. Basal regime: en gang daglig subkutan injeksjon av langtidsvirkende eller ultralangtidsvirkende insulin; b. Forblandet kur: to/tre ganger daglig subkutan injeksjon av ferdigblandet insulin; c. Basal måltidsregime: tre ganger daglig før måltider subkutan injeksjon av korttidsvirkende eller hurtigvirkende insulin, pluss en gang daglig injeksjon av langtidsvirkende eller ultralangtidsvirkende insulin.
Ekskluderingskriterier:
- Saker vil bli ekskludert dersom det ikke er tilstrekkelig informasjon for en gyldig vurdering (manglende data om insulin eller blodsukker >40%).
Doktor
Inklusjonskriterier:
autorisert lege.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
overlegegruppe
|
gi insulindosering og konfidenspoeng uten AI-hjelp
gi insulindosering og konfidenspoeng med AI-doseringsassistanse
gi insulindosering og konfidenspoeng med forklarlig AI-hjelp
gi insulindosering og konfidensscore med feilaktig forklarlig AI-hjelp
|
|
yngre legegruppe
|
gi insulindosering og konfidenspoeng uten AI-hjelp
gi insulindosering og konfidenspoeng med AI-doseringsassistanse
gi insulindosering og konfidenspoeng med forklarlig AI-hjelp
gi insulindosering og konfidensscore med feilaktig forklarlig AI-hjelp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legenes beslutningsnøyaktighet
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Etterforskerne brukte MAE og klinisk enighet for å kvantitativt vurdere nøyaktigheten av klinikerens anbefalte insulindoser.
|
opptil 2 måneder
|
|
Legenes tillit til beslutninger
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Klinikeres tillit til beslutningstaking ble vurdert ved hjelp av en 10-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 10 (helt sikker).
|
opptil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Xiaoying Li, Professor, Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20240218043800077
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .