Système décisionnel explicable en matière d'insuline pour aider les médecins à gérer le diabète
23 mai 2024 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Les enquêteurs prévoient de mener une étude observationnelle multi-cas et multi-lecteurs avec pour objectif principal d'explorer les effets d'un système de prise de décision interprétable assisté par insuline sur (1) l'exactitude des décisions et (2) la confiance dans les décisions des médecins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Xiaoying Li
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
comprend 40 cas patients et 8 médecins (4 seniors et 4 juniors)
La description
Cas:
Critère d'intégration:
- Patients atteints de DT2 admis à l'hôpital Zhongshan de l'Université de Fudan du 2022.12 au 2023.3.
- Le régime insulinique est l'un des suivants : a. Régime basal : injection sous-cutanée une fois par jour d'insuline à action prolongée ou ultra-longue action ; b. Schéma prémélangé : injection sous-cutanée deux à trois fois par jour d'insuline prémélangée ; c. Régime basal aux repas : trois fois par jour avant les repas, injection sous-cutanée d'insuline à action rapide ou à action rapide, plus une injection par jour d'insuline à action prolongée ou ultra-longue.
Critère d'exclusion:
- Les cas seront exclus s'il n'y a pas d'informations suffisantes pour une évaluation valide (données manquantes sur l'insuline ou la glycémie > 40 %).
Médecin
Critère d'intégration:
médecin agréé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe de médecins seniors
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fournir le dosage d'insuline et le score de confiance sans l'aide de l'IA
fournir le dosage d'insuline et le score de confiance avec l'aide au dosage de l'IA
fournir le dosage d'insuline et le score de confiance avec une assistance explicable par l'IA
fournir le dosage d'insuline et le score de confiance avec une assistance IA explicable défectueuse
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groupe de jeunes médecins
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fournir le dosage d'insuline et le score de confiance sans l'aide de l'IA
fournir le dosage d'insuline et le score de confiance avec l'aide au dosage de l'IA
fournir le dosage d'insuline et le score de confiance avec une assistance explicable par l'IA
fournir le dosage d'insuline et le score de confiance avec une assistance IA explicable défectueuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision décisionnelle des médecins
Délai: jusqu'à 2 mois
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Les enquêteurs ont utilisé le MAE et l'accord clinique pour évaluer quantitativement l'exactitude des doses d'insuline recommandées par les cliniciens.
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jusqu'à 2 mois
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Confiance décisionnelle des médecins
Délai: jusqu'à 2 mois
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La confiance des cliniciens dans la prise de décision a été évaluée à l'aide d'une échelle de Likert en 10 points allant de 1 (pas du tout confiant) à 10 (complètement confiant).
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jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xiaoying Li, Professor, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2024
Première publication (Réel)
30 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240218043800077
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .