Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selitettävä insuliinipäätöksentekojärjestelmä, joka auttaa lääkäreitä diabeteksen hoidossa

torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Tutkijat suunnittelevat tekevänsä usean tapauksen, usean lukijan havainnointitutkimuksen, jonka ensisijaisena tavoitteena on selvittää tulkittavan insuliiniavusteisen päätöksentekojärjestelmän vaikutuksia lääkäreiden (1) päätösten tarkkuuteen ja (2) päätösluottamukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Xiaoying Li

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sisältää 40 potilasta ja 8 lääkäriä (4 vanhempi ja 4 juniori)

Kuvaus

Tapaus:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on T2DM ja jotka vietiin Fudanin yliopiston Zhongshanin sairaalaan 2022.12-2023.3.
  • Insuliinihoito on yksi seuraavista: a. Perushoito: kerran päivässä ihonalainen pitkävaikutteinen tai erittäin pitkävaikutteinen insuliini; b. Esisekoitettu hoito: kaksi/kolme kertaa päivässä esisekoitetun insuliinin ihonalainen injektio; c. Perusateriaohjelma: kolme kertaa päivässä ennen ateriaa lyhytvaikutteisen tai nopeavaikutteisen insuliinin ihonalainen injektio sekä pitkävaikutteisen tai ultrapitkävaikutteisen insuliinin pistos kerran päivässä.

Poissulkemiskriteerit:

- Tapaukset suljetaan pois, jos tiedot eivät ole riittävät pätevään arviointiin (insuliini- tai verensokeritiedot puuttuvat >40 %).

Lääkäri

Sisällyttämiskriteerit:

laillistettu lääkäri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vanhempi lääkäriryhmä
antaa insuliiniannostuksen ja luottamuspisteet ilman tekoälyn apua
antaa insuliiniannostuksen ja luottamuspisteet tekoälyn annostusavulla
tarjota insuliiniannostusta ja luottamuspisteitä selitettävän tekoälyn avulla
tarjota insuliiniannostusta ja luottamuspisteitä virheellisen selitettävän tekoälyn avulla
nuorempi lääkäri ryhmä
antaa insuliiniannostuksen ja luottamuspisteet ilman tekoälyn apua
antaa insuliiniannostuksen ja luottamuspisteet tekoälyn annostusavulla
tarjota insuliiniannostusta ja luottamuspisteitä selitettävän tekoälyn avulla
tarjota insuliiniannostusta ja luottamuspisteitä virheellisen selitettävän tekoälyn avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkäreiden päätöksenteon tarkkuus
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta

Tutkijat käyttivät MAE:tä ja kliinistä sopimusta arvioidakseen kvantitatiivisesti kliinikon suosittelemien insuliiniannosten tarkkuutta.

  1. Mean Absolute Error (MAE) edustaa virhettä kliinikon suositteleman arvon ja asiantuntijan suositteleman arvon (kultastandardi) välillä.
  2. Kliininen yksimielisyys: Kliininen sopimus lasketaan kliinisesti yhdenmukaisten insuliiniannosten (kliinikon tekemät säädöt samaan suuntaan kuin asiantuntijan protokolla ja 20 % annoserosta) osuudena insuliinin kokonaisannoksesta.
jopa 2 kuukautta
Lääkäreiden luottamusta päätöksentekoon
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
Lääkäreiden luottamusta päätöksentekoon arvioitiin 10-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei lainkaan luottavainen) 10:een (täysin itsevarma).
jopa 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xiaoying Li, Professor, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20240218043800077

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa