- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06434584
Selitettävä insuliinipäätöksentekojärjestelmä, joka auttaa lääkäreitä diabeteksen hoidossa
torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Tutkijat suunnittelevat tekevänsä usean tapauksen, usean lukijan havainnointitutkimuksen, jonka ensisijaisena tavoitteena on selvittää tulkittavan insuliiniavusteisen päätöksentekojärjestelmän vaikutuksia lääkäreiden (1) päätösten tarkkuuteen ja (2) päätösluottamukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Xiaoying Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
sisältää 40 potilasta ja 8 lääkäriä (4 vanhempi ja 4 juniori)
Kuvaus
Tapaus:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on T2DM ja jotka vietiin Fudanin yliopiston Zhongshanin sairaalaan 2022.12-2023.3.
- Insuliinihoito on yksi seuraavista: a. Perushoito: kerran päivässä ihonalainen pitkävaikutteinen tai erittäin pitkävaikutteinen insuliini; b. Esisekoitettu hoito: kaksi/kolme kertaa päivässä esisekoitetun insuliinin ihonalainen injektio; c. Perusateriaohjelma: kolme kertaa päivässä ennen ateriaa lyhytvaikutteisen tai nopeavaikutteisen insuliinin ihonalainen injektio sekä pitkävaikutteisen tai ultrapitkävaikutteisen insuliinin pistos kerran päivässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset suljetaan pois, jos tiedot eivät ole riittävät pätevään arviointiin (insuliini- tai verensokeritiedot puuttuvat >40 %).
Lääkäri
Sisällyttämiskriteerit:
laillistettu lääkäri.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vanhempi lääkäriryhmä
|
antaa insuliiniannostuksen ja luottamuspisteet ilman tekoälyn apua
antaa insuliiniannostuksen ja luottamuspisteet tekoälyn annostusavulla
tarjota insuliiniannostusta ja luottamuspisteitä selitettävän tekoälyn avulla
tarjota insuliiniannostusta ja luottamuspisteitä virheellisen selitettävän tekoälyn avulla
|
|
nuorempi lääkäri ryhmä
|
antaa insuliiniannostuksen ja luottamuspisteet ilman tekoälyn apua
antaa insuliiniannostuksen ja luottamuspisteet tekoälyn annostusavulla
tarjota insuliiniannostusta ja luottamuspisteitä selitettävän tekoälyn avulla
tarjota insuliiniannostusta ja luottamuspisteitä virheellisen selitettävän tekoälyn avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkäreiden päätöksenteon tarkkuus
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Tutkijat käyttivät MAE:tä ja kliinistä sopimusta arvioidakseen kvantitatiivisesti kliinikon suosittelemien insuliiniannosten tarkkuutta.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Lääkäreiden luottamusta päätöksentekoon
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Lääkäreiden luottamusta päätöksentekoon arvioitiin 10-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei lainkaan luottavainen) 10:een (täysin itsevarma).
|
jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xiaoying Li, Professor, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240218043800077
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .