Sistema explicable de toma de decisiones sobre insulina para ayudar a los médicos en el control de la diabetes
23 de mayo de 2024 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Los investigadores planean realizar un estudio observacional de múltiples casos y múltiples lectores con el objetivo principal de explorar los efectos de un sistema de toma de decisiones interpretable asistido por insulina sobre (1) la precisión de las decisiones y (2) la confianza en las decisiones de los médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Xiaoying Li
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Incluye 40 casos de pacientes y 8 médicos (4 senior y 4 junior).
Descripción
Caso:
Criterios de inclusión:
- Pacientes con DM2 que ingresaron en el Hospital Zhongshan de la Universidad de Fudan del 2022.12 al 2023.3.
- El régimen de insulina es uno de los siguientes: a. Régimen basal: inyección subcutánea una vez al día de insulina de acción prolongada o ultralarga; b. Régimen premezclado: dos o tres veces al día inyección subcutánea de insulina premezclada; C. Régimen basal a la hora de comer: tres veces al día antes de las comidas, inyección subcutánea de insulina de acción corta o rápida, más una inyección una vez al día de insulina de acción prolongada o ultralarga.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los casos si no hay información suficiente para una evaluación válida (faltan datos sobre insulina o glucosa en sangre> 40%).
Doctor
Criterios de inclusión:
médico con licencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de médicos senior
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proporcionar dosis de insulina y puntuación de confianza sin ayuda de IA
proporcione dosis de insulina y puntaje de confianza con asistencia de dosis de IA
Proporciona dosis de insulina y puntuación de confianza con asistencia de IA explicable.
Proporciona dosis de insulina y puntuación de confianza con asistencia de IA explicable y defectuosa.
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grupo de médicos jóvenes
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proporcionar dosis de insulina y puntuación de confianza sin ayuda de IA
proporcione dosis de insulina y puntaje de confianza con asistencia de dosis de IA
Proporciona dosis de insulina y puntuación de confianza con asistencia de IA explicable.
Proporciona dosis de insulina y puntuación de confianza con asistencia de IA explicable y defectuosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión en la toma de decisiones de los médicos
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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Los investigadores utilizaron MAE y el acuerdo clínico para evaluar cuantitativamente la precisión de las dosis de insulina recomendadas por el médico.
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hasta 2 meses
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Confianza de los médicos en la toma de decisiones
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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La confianza de los médicos en la toma de decisiones se evaluó mediante una escala Likert de 10 puntos, desde 1 (nada seguro) a 10 (completamente seguro).
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hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xiaoying Li, Professor, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240218043800077
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .