Объяснимая система принятия решений по инсулину для помощи врачам в лечении диабета
23 мая 2024 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Исследователи планируют провести обсервационное исследование с участием нескольких пациентов с основной целью изучения влияния интерпретируемой системы принятия решений с помощью инсулина на (1) точность решений и (2) уверенность врачей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Xiaoying Li
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
включают 40 пациентов и 8 врачей (4 старших и 4 младших)
Описание
Случай:
Критерии включения:
- Пациенты с СД2, поступившие в больницу Чжуншань Фуданьского университета с 2022 декабря по 2023 марта.
- Инсулиновая схема является одной из следующих: a. Базальный режим: 1 раз в сутки подкожное введение инсулина длительного или сверхдлительного действия; б. Премиксированная схема: два/три раза в день подкожное введение смешанного инсулина; в. Базальный режим приема пищи: трижды в день до еды подкожное введение инсулина короткого или быстрого действия плюс 1 раз в день введение инсулина длительного или сверхдлительного действия.
Критерий исключения:
- Случаи будут исключены, если для достоверной оценки недостаточно информации (отсутствуют данные об инсулине или уровне глюкозы в крови >40%).
Врач
Критерии включения:
лицензированный практикующий врач.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа старших врачей
|
предоставить дозировку инсулина и оценку достоверности без помощи ИИ
предоставить дозировку инсулина и оценку уверенности с помощью ИИ в дозировке
предоставить дозировку инсулина и оценку уверенности с помощью объяснимой помощи ИИ
предоставить дозировку инсулина и оценку уверенности с помощью ошибочной объяснимой помощи ИИ
|
|
группа младших врачей
|
предоставить дозировку инсулина и оценку достоверности без помощи ИИ
предоставить дозировку инсулина и оценку уверенности с помощью ИИ в дозировке
предоставить дозировку инсулина и оценку уверенности с помощью объяснимой помощи ИИ
предоставить дозировку инсулина и оценку уверенности с помощью ошибочной объяснимой помощи ИИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность принятия решений врачами
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Исследователи использовали MAE и клиническое согласие для количественной оценки точности рекомендованных врачами доз инсулина.
|
до 2 месяцев
|
|
Уверенность врачей в принятии решений
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Уверенность клиницистов в принятии решений оценивалась по 10-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем не уверен) до 10 (полностью уверен).
|
до 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Xiaoying Li, Professor, Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240218043800077
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .