Förklarligt insulinbeslutssystem för att hjälpa läkare med diabeteshantering
23 maj 2024 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Utredarna planerar att genomföra en observationsstudie med flera fall och flera läsare med det primära målet att undersöka effekterna av ett tolkbart insulinassisterat beslutssystem på läkares (1) beslutsnoggrannhet och (2) beslutsförtroende.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Xiaoying Li
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
inkluderar 40 patientfall och 8 läkare (4 seniora och 4 juniora)
Beskrivning
Fall:
Inklusionskriterier:
- Patienter med T2DM som lades in på Zhongshan Hospital vid Fudan University från 2022.12 till 2023.3.
- Insulinkuren är en av följande: a. Basal regim: subkutan injektion en gång om dagen av långverkande eller ultralångverkande insulin; b. Förblandad regim: två/tre gånger dagligen subkutan injektion av färdigblandat insulin; c. Basal måltidsregim: tre gånger om dagen före måltid subkutan injektion av kortverkande eller snabbverkande insulin, plus en gång dagligen injektion av långverkande eller ultralångverkande insulin.
Exklusions kriterier:
- Fall kommer att uteslutas om det inte finns tillräcklig information för en giltig bedömning (saknade data om insulin eller blodsocker >40%).
Läkare
Inklusionskriterier:
legitimerad läkare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
överläkargrupp
|
ge insulindosering och konfidenspoäng utan AI-hjälp
ge insulindosering och konfidenspoäng med AI-doseringshjälp
ge insulindosering och konfidenspoäng med förklarad AI-hjälp
ge insulindosering och konfidenspoäng med felaktigt förklarad AI-hjälp
|
|
underläkargrupp
|
ge insulindosering och konfidenspoäng utan AI-hjälp
ge insulindosering och konfidenspoäng med AI-doseringshjälp
ge insulindosering och konfidenspoäng med förklarad AI-hjälp
ge insulindosering och konfidenspoäng med felaktigt förklarad AI-hjälp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkares beslutsfattande noggrannhet
Tidsram: upp till 2 månader
|
Utredarna använde MAE och klinisk överenskommelse för att kvantitativt bedöma noggrannheten hos läkarens rekommenderade insulindoser.
|
upp till 2 månader
|
|
Läkarnas beslutsförtroende
Tidsram: upp till 2 månader
|
Läkares förtroende för beslutsfattande bedömdes med hjälp av en 10-gradig Likert-skala från 1 (inte alls säker) till 10 (helt säker).
|
upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Xiaoying Li, Professor, Fudan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2024
Första postat (Faktisk)
30 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20240218043800077
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .