Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forklarligt insulinbeslutningssystem til at hjælpe læger med diabetesbehandling

23. maj 2024 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Efterforskerne planlægger at udføre en observationsundersøgelse med flere tilfælde og flere læsere med det primære formål at udforske virkningerne af et fortolkbart insulin-assisteret beslutningssystem på lægers (1) beslutningsnøjagtighed og (2) beslutningstillid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Xiaoying Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

omfatter 40 patienttilfælde og 8 læger (4 senior og 4 junior)

Beskrivelse

Sag:

Inklusionskriterier:

  • Patienter med T2DM, der blev indlagt på Zhongshan Hospital ved Fudan University fra 2022.12 til 2023.3.
  • Insulinkur er en af ​​følgende: a. Basal regime: en gang daglig subkutan injektion af langtidsvirkende eller ultralangtidsvirkende insulin; b. Forblandet regime: to/tre gange dagligt subkutan injektion af færdigblandet insulin; c. Basal måltidsregime: tre gange dagligt før måltider subkutan injektion af kortvirkende eller hurtigtvirkende insulin, plus én gang daglig injektion af langtidsvirkende eller ultralangtidsvirkende insulin.

Ekskluderingskriterier:

- Tilfælde vil blive udelukket, hvis der ikke er tilstrækkelig information til en valid vurdering (manglende data om insulin eller blodsukker >40%).

Læge

Inklusionskriterier:

autoriseret læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
overlægegruppe
Andet: uden AI-hjælp
give insulindosering og konfidensscore uden AI-hjælp
Andet: med AI-doseringsassistance
give insulindosering og konfidensscore med AI-doseringsassistance
Andet: med forklarelig AI-hjælp
give insulindosering og konfidensscore med forklarelig AI-hjælp
Andet: med fejlagtig forklarelig AI-hjælp
give insulindosering og konfidensscore med fejlagtig forklarelig AI-hjælp
yngre lægegruppe
Andet: uden AI-hjælp
give insulindosering og konfidensscore uden AI-hjælp
Andet: med AI-doseringsassistance
give insulindosering og konfidensscore med AI-doseringsassistance
Andet: med forklarelig AI-hjælp
give insulindosering og konfidensscore med forklarelig AI-hjælp
Andet: med fejlagtig forklarelig AI-hjælp
give insulindosering og konfidensscore med fejlagtig forklarelig AI-hjælp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægers beslutningsnøjagtighed
Tidsramme: op til 2 måneder

Efterforskerne brugte MAE og klinisk overensstemmelse til kvantitativt at vurdere nøjagtigheden af ​​klinikerens anbefalede insulindoser.

  1. Mean Absolute Error (MAE) repræsenterer fejlen mellem den kliniker-anbefalede værdi og den ekspert-anbefalede værdi (guldstandard).
  2. Klinisk overensstemmelse: Klinisk overensstemmelse beregnes som andelen af ​​klinisk konsistente insulindoser (klinikergivne justeringer i samme retning som ekspertens protokol og inden for 20 % af dosisforskellen) af den samlede insulindosis.
op til 2 måneder
Lægers tillid til at træffe beslutninger
Tidsramme: op til 2 måneder
Klinikernes tillid til beslutningstagning blev vurderet ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke sikker) til 10 (fuldstændig sikker).
op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Xiaoying Li, Professor, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240218043800077

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med uden AI-hjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner