Verklaarbaar insulinebesluitvormingssysteem om artsen te helpen bij het behandelen van diabetes
23 mei 2024 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
De onderzoekers zijn van plan een observationeel onderzoek met meerdere casussen en meerdere lezers uit te voeren met als hoofddoel het onderzoeken van de effecten van een interpreteerbaar, insulineondersteund besluitvormingssysteem op de (1) beslissingsnauwkeurigheid en (2) het beslissingsvertrouwen van artsen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Xiaoying Li
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
omvatten 40 patiëntencasussen en 8 artsen (4 senior en 4 junior)
Beschrijving
Geval:
Inclusiecriteria:
- Patiënten met T2DM die van 2022/12 tot 2023/3 werden opgenomen in het Zhongshan Ziekenhuis van de Fudan Universiteit.
- Het insulineregime is een van de volgende: Basaal regime: eenmaal daags subcutane injectie van langwerkende of ultralangwerkende insuline; B. Voorgemengd regime: twee/drie keer per dag subcutane injectie van voorgemengde insuline; C. Basaal maaltijdregime: driemaal daags vóór de maaltijd subcutane injectie van kortwerkende of snelwerkende insuline, plus eenmaal daags injectie van langwerkende of ultralangwerkende insuline.
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen worden uitgesloten als er onvoldoende informatie is voor een geldige beoordeling (ontbrekende gegevens over insuline of bloedglucose >40%).
Arts
Inclusiecriteria:
erkende arts.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
senior artsengroep
|
zorg voor insulinedosering en betrouwbaarheidsscore zonder AI-hulp
zorg voor insulinedosering en betrouwbaarheidsscore met AI-doseringshulp
zorg voor insulinedosering en betrouwbaarheidsscore met verklaarbare AI-hulp
zorg voor insulinedosering en betrouwbaarheidsscore met gebrekkige, verklaarbare AI-ondersteuning
|
|
groep junior artsen
|
zorg voor insulinedosering en betrouwbaarheidsscore zonder AI-hulp
zorg voor insulinedosering en betrouwbaarheidsscore met AI-doseringshulp
zorg voor insulinedosering en betrouwbaarheidsscore met verklaarbare AI-hulp
zorg voor insulinedosering en betrouwbaarheidsscore met gebrekkige, verklaarbare AI-ondersteuning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De nauwkeurigheid van de besluitvorming van artsen
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
De onderzoekers gebruikten MAE en klinische overeenstemming om de nauwkeurigheid van de door artsen aanbevolen insulinedoses kwantitatief te beoordelen.
|
tot 2 maanden
|
|
Het beslissingsvertrouwen van artsen
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Het vertrouwen van artsen in de besluitvorming werd beoordeeld met behulp van een 10-punts Likert-schaal van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 10 (volledig vertrouwen).
|
tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Xiaoying Li, Professor, Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240218043800077
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .