Erklärbares Insulin-Entscheidungssystem zur Unterstützung von Ärzten bei der Diabetesbehandlung
23. Mai 2024 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Die Forscher planen die Durchführung einer Beobachtungsstudie mit mehreren Fällen und mehreren Lesern mit dem primären Ziel, die Auswirkungen eines interpretierbaren, insulingestützten Entscheidungssystems auf die (1) Entscheidungsgenauigkeit und (2) Entscheidungssicherheit von Ärzten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Xiaoying Li
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
umfassen 40 Patientenfälle und 8 Ärzte (4 Senior- und 4 Junior-Ärzte)
Beschreibung
Fall:
Einschlusskriterien:
- Patienten mit T2DM, die von 2022.12 bis 2023.3 in das Zhongshan Hospital der Fudan-Universität eingeliefert wurden.
- Das Insulinregime ist eines der folgenden: a. Basisregime: einmal täglich subkutane Injektion von langwirksamem oder ultralangwirksamem Insulin; B. Vorgemischtes Regime: zwei- bis dreimal täglich subkutane Injektion von vorgemischtem Insulin; C. Basis-Mahlzeit: dreimal täglich vor den Mahlzeiten subkutane Injektion von kurz- oder schnell wirkendem Insulin sowie einmal täglich Injektion von lang- oder ultralangwirksamem Insulin.
Ausschlusskriterien:
- Fälle werden ausgeschlossen, wenn nicht genügend Informationen für eine gültige Beurteilung vorliegen (fehlende Daten zu Insulin oder Blutzucker >40 %).
Arzt
Einschlusskriterien:
approbierter Arzt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Oberarztgruppe
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Geben Sie die Insulindosis und den Konfidenzwert ohne KI-Unterstützung an
Stellen Sie die Insulindosis und den Konfidenzwert mit KI-Dosierungsunterstützung bereit
Stellen Sie die Insulindosis und den Konfidenzwert mit erklärbarer KI-Unterstützung bereit
Stellen Sie die Insulindosis und den Konfidenzwert mit fehlerhaft erklärbarer KI-Unterstützung bereit
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Junior-Ärztegruppe
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Geben Sie die Insulindosis und den Konfidenzwert ohne KI-Unterstützung an
Stellen Sie die Insulindosis und den Konfidenzwert mit KI-Dosierungsunterstützung bereit
Stellen Sie die Insulindosis und den Konfidenzwert mit erklärbarer KI-Unterstützung bereit
Stellen Sie die Insulindosis und den Konfidenzwert mit fehlerhaft erklärbarer KI-Unterstützung bereit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entscheidungsgenauigkeit der Ärzte
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
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Die Forscher verwendeten MAE und klinische Übereinstimmung, um die Genauigkeit der vom Arzt empfohlenen Insulindosen quantitativ zu bewerten.
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bis zu 2 Monate
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Entscheidungssicherheit der Ärzte
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
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Das Vertrauen der Ärzte in die Entscheidungsfindung wurde anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 10 (völlig sicher) bewertet.
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bis zu 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Xiaoying Li, Professor, Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20240218043800077
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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