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心不全管理における反応者と非反応者 - 遺伝的影響の重要性と有益な新規バイオマーカーの同定 (Responders)

2026年8月6日 更新者：Camilla Hage、Karolinska University Hospital
スウェーデンの国家心不全品質レジストリ SwedeHF 内のバイオバンク。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

全国心不全品質レジストリ SwedeHF は 2003 年に開始されました。 これは、病院または臨床訪問時に臨床医が判断した心不全（LVEF に関係なく）を登録する世界最大の継続的な心不全レジストリです。 80 個の変数が、ウプサラ臨床研究センター (UCR) によって管理される電子データベースに入力されます。 スウェーデンの 70 の病院から 110,000 人を超える固有の患者から 140,000 人を超える登録が行われています。

中央バイオバンキングにアクセスできるスウェーデンの大学病院は、血漿、全血、尿からなるSwedeHFにリンクされた高品質のバイオバンクを収集し、遺伝子、プロテオミクス、メタボロミクス分析や、HF患者にとって関心のあるさまざまなバイオマーカーの分析を可能にします。 これは、全国的な SwedeHF レジストリ内での将来の研究にユニークな機会を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スウェーデン
      • Stockholm、スウェーデン、17164
        • 募集
        • Karolinska University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ulf Dahlström, MD, Prof
        • 主任研究者：
          • Erik Ostgärd Thunstrom, MD, Ass prof
        • 主任研究者：
          • Christina Christersson, MD, Ass prof
        • 主任研究者：
          • Martin Magnusson, MD, Prof
        • 主任研究者：
          • Barna Szabo, MD
        • 主任研究者：
          • Therese Andersson, MD, PhD
        • 主任研究者：
          • Carin Cabrera, MD, PhD
        • 主任研究者：
          • Patric Karlstrom, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SwedeHF に登録されているスウェーデンの心不全患者。

説明

包含基準:

  1. 書面によるインフォームドコンセント
  2. 心不全は、現地の研究者が判断した心不全の症状と徴候によって定義されます。
  3. SwedeHFに登録されました

除外基準:

  1. 登録後 1 か月以内の血漿提供、または登録前 3 か月間の献血/500 mL を超える失血
  2. 同種骨髄移植歴（遺伝学）
  3. 研究者の意見では、患者を参加の危険にさらす可能性がある、または結果や患者の研究参加能力に影響を与える可能性がある状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガイドラインに基づいた薬物療法に反応する患者を特定する
時間枠：2年と5年
ガイドラインに従って推奨される治療を受けているにもかかわらず、どの患者が反応せず、不良転帰を引き起こすかを特定する。
2年と5年
ガイドラインに基づいた薬物療法に対する反応者と非反応者の間の罹患率の違い
時間枠：2年
2年間の追跡調査後の罹患率の観点から、奏効者と非奏効者の間の違いを特徴付けること。
2年
ガイドラインに基づいた薬物療法に対する反応者と非反応者の間の死亡率の違い
時間枠：2年
2年間の追跡調査後の死亡率の観点から、奏効者と非奏効者の間の差異を特徴付けるため。
2年
ガイドラインに基づいた薬物療法に対する反応者と非反応者の予測因子
時間枠：2年と5年
臨床的特徴、診断マーカー、遺伝学に関する情報を統合して、治療に対するさまざまな反応の背後にある根本的なメカニズムを特定します。
2年と5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率に関する反応者と非反応者の違い
時間枠：2年と5年
死亡率と、それぞれ2年と5年の追跡調査後のHFrEF患者とHFpEF患者の違いを評価する。
2年と5年
罹患率に関する反応者と非反応者の違い
時間枠：2年と5年
o それぞれ2年および5年の追跡調査後の罹患率の観点から、HFrEF患者とHFpEF患者の差異を評価する。
2年と5年
反応者と非反応者の死亡率の予測因子
時間枠：2年と5年
HFrEF患者とHFpEF患者の死亡率の違いを、臨床的特徴、診断マーカー、遺伝学からの情報を統合して評価し、HFの発症と予後に関与する根底にある病態生理学をさらに理解することにより、より少ない治療で個別化された治療を促進することを目的としています。副作用を調べ、新しい治療標的を特定します。
2年と5年
反応者と非反応者の罹患率の予測因子
時間枠：2年と5年
HFrEF患者とHFpEF患者の罹患率の違いを、臨床的特徴、診断マーカー、遺伝学からの情報を統合して評価し、HFの発症と予後に関与する根底にある病態生理学をさらに理解することにより、より少ない治療で個別化された治療を促進することを目的としています。副作用を調べ、新しい治療標的を特定します。
2年と5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Karolinska University Hospital

協力者

University Hospital, Linkoeping

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月17日

一次修了 (推定)

2030年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月24日

最初の投稿 (実際)

2024年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月6日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 218/443-31

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データ共有は調査員内のみで行われます。 研究を超えて研究者がデータを共有するには、新たな倫理的承認が必要です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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