Респонденты и нереспондеры при лечении сердечной недостаточности – значение генетического влияния и идентификация новых информативных биомаркеров (Responders)
6 августа 2026 г. обновлено: Camilla Hage, Karolinska University Hospital
Биобанк в шведском национальном реестре качества сердечной недостаточности SwedeHF.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Национальный реестр качества сердечной недостаточности SwedeHF был создан в 2003 году. Это крупнейший в мире непрерывный регистр СН, в который регистрируются СН, оцененные врачом (независимо от ФВЛЖ) во время госпитализации или клинического визита. Восемьдесят переменных вводятся в электронную базу данных, управляемую Центром клинических исследований Уппсалы (UCR). Всего зарегистрировано >140 000 регистраций от >110 000 уникальных пациентов из 70 больниц Швеции.
Университетские больницы Швеции, имеющие доступ к центральному биобанку, соберут высококачественный биобанк, связанный с SwedeHF, состоящий из плазмы крови, цельной крови и мочи, что позволит проводить генетический, протеомный и метаболомный анализ, а также анализ различных биомаркеров, представляющих интерес для пациентов с СН. Это предоставит уникальные возможности для будущих исследований в рамках национального реестра SwedeHF.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Camilla Hage, Ass prof
- Номер телефона: +46 (0)703340660
- Электронная почта: camilla.hage@regionstockholm.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ulf Dahlström, Prof
- Электронная почта: ulf.dahlstrom@liu.se
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17164
- Рекрутинг
- Karolinska University Hospital
-
Контакт:
- Camilla Hage, Ass prof
- Номер телефона: +46 (0)703340660
- Электронная почта: camilla.hage@regionstockholm.se
-
Главный следователь:
- Ulf Dahlström, MD, Prof
-
Главный следователь:
- Erik Ostgärd Thunstrom, MD, Ass prof
-
Главный следователь:
- Christina Christersson, MD, Ass prof
-
Главный следователь:
- Martin Magnusson, MD, Prof
-
Главный следователь:
- Barna Szabo, MD
-
Главный следователь:
- Therese Andersson, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Carin Cabrera, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Patric Karlstrom, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сердечной недостаточностью в Швеции с регистрацией в SwedeHF.
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Сердечная недостаточность определяется симптомами и признаками сердечной недостаточности по оценке местного исследователя.
- Зарегистрировано в ШвецииHF
Критерий исключения:
- Донорство плазмы в течение 1 месяца после включения или любая сдача крови/кровопотеря >500 мл в течение 3 месяцев до включения
- Предыдущая аллогенная трансплантация костного мозга (генетика)
- По мнению исследователя, состояние/я, которые могут либо поставить пациента под угрозу участия, либо повлиять на результаты или способность пациента участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление лиц, отвечающих на медикаментозную терапию, предусмотренную рекомендациями
Временное ограничение: 2 и 5 лет
|
Определить, какой пациент не ответит на лечение, что приведет к плохому результату, несмотря на то, что он проходит рекомендованное лечение в соответствии с рекомендациями.
|
2 и 5 лет
|
|
Различия в заболеваемости между ответившими и не ответившими на медикаментозную терапию, предусмотренную рекомендациями
Временное ограничение: 2 года
|
Охарактеризовать различия между ответившими и не ответившими на лечение с точки зрения заболеваемости после 2-летнего наблюдения.
|
2 года
|
|
Различия в смертности между ответившими и не ответившими на медикаментозную терапию, предусмотренную рекомендациями
Временное ограничение: 2 года
|
Охарактеризовать различия между ответившими и не ответившими на лечение с точки зрения смертности после 2-летнего наблюдения.
|
2 года
|
|
Предикторы ответивших и не ответивших на медикаментозную терапию, указанную в руководствах
Временное ограничение: 2 и 5 лет
|
Интегрировать информацию о клинических характеристиках, диагностических маркерах и генетике, чтобы определить основные механизмы, лежащие в основе различных ответов на лечение.
|
2 и 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия между ответившими и не ответившими в отношении смертности
Временное ограничение: 2 и 5 лет
|
Оценить различия между пациентами с ССНнФВ и ССНсФВ с точки зрения смертности и через 2 и 5 лет наблюдения соответственно.
|
2 и 5 лет
|
|
Различия между ответившими и не ответившими на лечение в отношении заболеваемости
Временное ограничение: 2 и 5 лет
|
o оценить различия между пациентами с HFrEF и HFpEF с точки зрения заболеваемости после 2 и 5 лет наблюдения соответственно.
|
2 и 5 лет
|
|
Предикторы смертности у ответивших и не ответивших
Временное ограничение: 2 и 5 лет
|
Оценить различия в смертности между пациентами с СНнФВ и СНсФВ путем интеграции информации о клинических характеристиках, диагностических маркерах и генетике, чтобы иметь дальнейшее понимание основной патофизиологии, вовлеченной в развитие и прогноз СН, с целью способствовать улучшению индивидуализированной терапии с меньшими затратами. побочных эффектов и определить новые цели лечения.
|
2 и 5 лет
|
|
Предикторы заболеваемости у ответивших и не ответивших на лечение
Временное ограничение: 2 и 5 лет
|
Оценить различия в заболеваемости между пациентами с СНнФВ и СНсФВ путем интеграции информации о клинических характеристиках, диагностических маркерах и генетике, чтобы получить дальнейшее понимание основной патофизиологии, вовлеченной в развитие и прогноз СН, с целью способствовать улучшению индивидуализированной терапии с меньшими затратами. побочных эффектов и определить новые цели лечения.
|
2 и 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 218/443-31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Обмен данными будет осуществляться только внутри следователей.
Помимо исследователей, обмен данными требует нового этического одобрения.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .