Répondeurs et non-répondants dans la prise en charge de l'insuffisance cardiaque - Importance de l'influence génétique et identification de nouveaux biomarqueurs informatifs (Responders)
6 août 2026 mis à jour par: Camilla Hage, Karolinska University Hospital
Une biobanque au sein du registre national suédois de qualité de l'insuffisance cardiaque SwedeHF.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le registre national de qualité de l'insuffisance cardiaque SwedeHF a débuté en 2003. Il s'agit du plus grand registre continu d'IC au monde recrutant l'IC jugée par un clinicien (indépendamment de la FEVG) au moment de l'hôpital ou de la visite clinique. Quatre-vingts variables sont saisies dans une base de données électronique gérée par le Centre de recherche clinique d'Uppsala (UCR). Il y a plus de 140 000 enregistrements provenant de plus de 110 000 patients uniques provenant de 70 hôpitaux en Suède.
Les hôpitaux universitaires de Suède ayant accès à une biobanque centrale rassembleront une biobanque de haute qualité liée à SwedeHF, composée de plasma sanguin, de sang total et d'urine, permettant des analyses génétiques, protéomiques et métabolomiques ainsi que des analyses de différents biomarqueurs d'intérêt pour les patients atteints d'IC. Cela offrira des opportunités uniques pour de futures recherches au sein du registre national SwedeHF.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Camilla Hage, Ass prof
- Numéro de téléphone: +46 (0)703340660
- E-mail: camilla.hage@regionstockholm.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ulf Dahlström, Prof
- E-mail: ulf.dahlstrom@liu.se
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, 17164
- Recrutement
- Karolinska University Hospital
-
Contact:
- Camilla Hage, Ass prof
- Numéro de téléphone: +46 (0)703340660
- E-mail: camilla.hage@regionstockholm.se
-
Chercheur principal:
- Ulf Dahlström, MD, Prof
-
Chercheur principal:
- Erik Ostgärd Thunstrom, MD, Ass prof
-
Chercheur principal:
- Christina Christersson, MD, Ass prof
-
Chercheur principal:
- Martin Magnusson, MD, Prof
-
Chercheur principal:
- Barna Szabo, MD
-
Chercheur principal:
- Therese Andersson, MD, PhD
-
Chercheur principal:
- Carin Cabrera, MD, PhD
-
Chercheur principal:
- Patric Karlstrom, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque en Suède avec une inscription en SwedeHF.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Insuffisance cardiaque définie par les symptômes et les signes d'insuffisance cardiaque jugés par l'investigateur local
- Enregistré en SuèdeHF
Critère d'exclusion:
- Don de plasma dans le mois suivant l'inscription ou tout don de sang/perte de sang > 500 ml au cours des 3 mois précédant l'inscription
- Greffe allogénique de moelle osseuse antérieure (génétique)
- De l'avis de l'investigateur, condition(s) pouvant soit mettre le patient en danger lors de sa participation, soit influencer les résultats ou la capacité du patient à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identifier les répondeurs à une thérapie médicale dirigée par des lignes directrices
Délai: 2 et 5 ans
|
Identifier quel patient ne répondra pas, entraînant un mauvais résultat, bien qu'il suive le traitement recommandé selon les directives.
|
2 et 5 ans
|
|
Différences de morbidité entre les répondeurs et les non-répondeurs au traitement médical dirigé par les lignes directrices
Délai: 2 ans
|
Caractériser les différences entre répondeurs et non-répondants en termes de morbidité après 2 ans de suivi.
|
2 ans
|
|
Différences de mortalité entre répondeurs et non-répondeurs au traitement médical dirigé par les lignes directrices
Délai: 2 ans
|
Caractériser les différences entre répondeurs et non-répondants en termes de mortalité après 2 ans de suivi.
|
2 ans
|
|
Prédicteurs de répondeurs et de non-répondeurs à un traitement médical dirigé par des lignes directrices
Délai: 2 et 5 ans
|
Intégrer les informations concernant les caractéristiques cliniques, les marqueurs diagnostiques et la génétique afin de déterminer les mécanismes sous-jacents derrière les différentes réponses au traitement.
|
2 et 5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différences entre répondeurs et non-répondants concernant la mortalité
Délai: 2 et 5 ans
|
Évaluer les différences entre les patients HFrEF et HFpEF en termes de mortalité et après 2 et 5 ans de suivi, respectivement.
|
2 et 5 ans
|
|
Différences entre répondeurs et non-répondants concernant la morbidité
Délai: 2 et 5 ans
|
o évaluer les différences entre les patients HFrEF et HFpEF en termes de morbidité après 2 et 5 ans de suivi, respectivement.
|
2 et 5 ans
|
|
Prédicteurs de mortalité chez les répondeurs et les non-répondeurs
Délai: 2 et 5 ans
|
Évaluer les différences de mortalité entre les patients atteints d'ICFrEF et d'HFpEF en intégrant des informations provenant des caractéristiques cliniques, des marqueurs diagnostiques et de la génétique afin de mieux comprendre la physiopathologie sous-jacente impliquée dans le développement et le pronostic de l'IC dans le but de faciliter une thérapie individualisée améliorée avec moins effets indésirables et d’identifier de nouvelles cibles thérapeutiques.
|
2 et 5 ans
|
|
Prédicteurs de morbidité chez les répondeurs et les non-répondeurs
Délai: 2 et 5 ans
|
Évaluer les différences de morbidité entre les patients atteints d'ICFrEF et d'ICFpEF en intégrant des informations provenant des caractéristiques cliniques, des marqueurs diagnostiques et de la génétique afin de mieux comprendre la physiopathologie sous-jacente impliquée dans le développement et le pronostic de l'IC dans le but de faciliter une thérapie individualisée améliorée avec moins effets indésirables et d’identifier de nouvelles cibles thérapeutiques.
|
2 et 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2024
Première publication (Réel)
30 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2026
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 218/443-31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Le partage des données se fera uniquement entre les enquêteurs.
Au-delà de l’étude, le partage de données entre chercheurs nécessite une nouvelle approbation éthique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .