Responders og ikke-responderere i behandling av hjertesvikt – betydningen av genetisk påvirkning og identifisering av nye informative biomarkører (Responders)
6. august 2026 oppdatert av: Camilla Hage, Karolinska University Hospital
En biobank innenfor det svenske nasjonale hjertesviktkvalitetsregisteret SwedeHF.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det nasjonale kvalitetsregisteret for hjertesvikt SwedeHF startet i 2003. Det er verdens største kontinuerlige HF-register som registrerer kliniker-bedømt HF (uavhengig av LVEF) på tidspunktet for sykehus eller klinisk besøk. Åtti variabler legges inn i en elektronisk database administrert av Uppsala Clinical Research Center (UCR). Det er >140 000 registreringer fra >110 000 unike pasienter fra 70 sykehus i Sverige.
Universitetssykehus i Sverige med tilgang til sentral biobank vil samle inn en høykvalitets biobank knyttet til SwedeHF bestående av blodplasma, fullblod og urin som muliggjør genetiske, proteomiske og metabolomiske analyser samt analyser av ulike biomarkører av interesse for HF-pasienter. Dette vil gi unike muligheter for fremtidig forskning innenfor det nasjonale SwedeHF-registeret.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Camilla Hage, Ass prof
- Telefonnummer: +46 (0)703340660
- E-post: camilla.hage@regionstockholm.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ulf Dahlström, Prof
- E-post: ulf.dahlstrom@liu.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17164
- Rekruttering
- Karolinska University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Camilla Hage, Ass prof
- Telefonnummer: +46 (0)703340660
- E-post: camilla.hage@regionstockholm.se
-
Hovedetterforsker:
- Ulf Dahlström, MD, Prof
-
Hovedetterforsker:
- Erik Ostgärd Thunstrom, MD, Ass prof
-
Hovedetterforsker:
- Christina Christersson, MD, Ass prof
-
Hovedetterforsker:
- Martin Magnusson, MD, Prof
-
Hovedetterforsker:
- Barna Szabo, MD
-
Hovedetterforsker:
- Therese Andersson, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Carin Cabrera, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Patric Karlstrom, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hjertesvikt i Sverige med registrering i SwedeHF.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke
- Hjertesvikt definert av symptomer og tegn på hjertesvikt som bedømt av den lokale etterforskeren
- Registrert i SwedeHF
Ekskluderingskriterier:
- Plasmadonasjon innen 1 måned etter påmelding eller enhver bloddonasjon/blodtap >500 ml i løpet av de 3 månedene før påmelding
- Tidligere allogen benmargstransplantasjon (genetikk)
- Etter utrederens oppfatning tilstand(er) som enten kan sette pasienten i fare ved deltakelse eller påvirke resultatene eller pasientens mulighet til å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser respondere på retningslinjerettet medisinsk terapi
Tidsramme: 2 og 5 år
|
For å identifisere hvilken pasient som vil være en ikke-reagerende som resulterer i et dårlig resultat, til tross for at han er på anbefalt behandling i henhold til retningslinjer.
|
2 og 5 år
|
|
Forskjeller i sykelighet mellom respondere og ikke-responderere på retningslinjerettet medisinsk terapi
Tidsramme: 2 år
|
Å karakterisere forskjeller mellom respondere og ikke-respondere når det gjelder sykelighet etter 2 års oppfølging.
|
2 år
|
|
Forskjeller i dødelighet mellom respondere og ikke-responderere på retningslinjerettet medisinsk terapi
Tidsramme: 2 år
|
Å karakterisere forskjeller mellom respondere og ikke-respondere når det gjelder dødelighet etter 2 års oppfølging.
|
2 år
|
|
Prediktorer for respondere og ikke-responderere på retningslinjerettet medisinsk terapi
Tidsramme: 2 og 5 år
|
Å integrere informasjon om kliniske egenskaper, diagnostiske markører og genetikk for å bestemme underliggende mekanismer bak ulike responser på behandling.
|
2 og 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller mellom respondere og ikke-responderere angående dødelighet
Tidsramme: 2 og 5 år
|
For å evaluere forskjellene mellom HFrEF og HFpEF pasienter når det gjelder dødelighet og etter henholdsvis 2 og 5 års oppfølging.
|
2 og 5 år
|
|
Forskjeller mellom respondere og ikke-responderere angående sykelighet
Tidsramme: 2 og 5 år
|
o evaluere forskjellene mellom HFrEF og HFpEF pasienter når det gjelder sykelighet etter henholdsvis 2 og 5 års oppfølging.
|
2 og 5 år
|
|
Prediktorer for dødelighet hos respondere og ikke-responderere
Tidsramme: 2 og 5 år
|
Å evaluere forskjellene i dødelighet mellom pasienter med HFrEF og HFpEF ved å integrere informasjon fra kliniske egenskaper, diagnostiske markører og genetikk for å ha en ytterligere forståelse av den underliggende patofysiologien involvert i HF-utvikling og prognose med sikte på å lette forbedret individualisert terapi med mindre bivirkninger og å identifisere nye behandlingsmål.
|
2 og 5 år
|
|
Prediktorer for sykelighet hos respondere og ikke-responderere
Tidsramme: 2 og 5 år
|
Å evaluere forskjellene i sykelighet mellom pasienter med HFrEF og HFpEF ved å integrere informasjon fra kliniske egenskaper, diagnostiske markører og genetikk for å ha en ytterligere forståelse av den underliggende patofysiologien involvert i HF-utvikling og prognose med sikte på å lette forbedret individualisert terapi med mindre bivirkninger og å identifisere nye behandlingsmål.
|
2 og 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 218/443-31
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Datadeling vil kun skje innenfor etterforskere.
Utover studieetterforskere krever datadeling ny etisk godkjenning.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .