Responders og ikke-responders i håndteringen af hjertesvigt - Betydningen af genetisk indflydelse og identifikation af nye informative biomarkører (Responders)
6. august 2026 opdateret af: Camilla Hage, Karolinska University Hospital
En biobank inden for det svenske nationale kvalitetsregister for hjertesvigt SwedeHF.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det nationale kvalitetsregister for hjertesvigt SwedeHF startede i 2003. Det er verdens største kontinuerlige HF-register, der registrerer kliniker-bedømt HF (uanset LVEF) på tidspunktet for hospitals- eller klinisk besøg. Firs variabler indtastes i en elektronisk database, der administreres af Uppsala Clinical Research Center (UCR). Der er >140.000 registreringer fra >110.000 unikke patienter fra 70 hospitaler i Sverige.
Universitetshospitaler i Sverige med adgang til central biobank vil indsamle en højkvalitetsbiobank knyttet til SwedeHF bestående af blodplasma, fuldblod og urin, hvilket muliggør genetiske, proteomiske og metabolomiske analyser samt analyser af forskellige biomarkører af interesse for HF-patienter. Dette vil give unikke muligheder for fremtidig forskning inden for det nationale SwedeHF-register.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Camilla Hage, Ass prof
- Telefonnummer: +46 (0)703340660
- E-mail: camilla.hage@regionstockholm.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ulf Dahlström, Prof
- E-mail: ulf.dahlstrom@liu.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17164
- Rekruttering
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Camilla Hage, Ass prof
- Telefonnummer: +46 (0)703340660
- E-mail: camilla.hage@regionstockholm.se
-
Ledende efterforsker:
- Ulf Dahlström, MD, Prof
-
Ledende efterforsker:
- Erik Ostgärd Thunstrom, MD, Ass prof
-
Ledende efterforsker:
- Christina Christersson, MD, Ass prof
-
Ledende efterforsker:
- Martin Magnusson, MD, Prof
-
Ledende efterforsker:
- Barna Szabo, MD
-
Ledende efterforsker:
- Therese Andersson, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Carin Cabrera, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Patric Karlstrom, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hjertesvigt i Sverige med registrering i SwedeHF.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke
- Hjertesvigt defineret ved symptomer og tegn på hjertesvigt som vurderet af den lokale efterforsker
- Registreret i SwedeHF
Ekskluderingskriterier:
- Plasmadonation inden for 1 måned efter tilmelding eller enhver bloddonation/blodtab >500 ml i løbet af de 3 måneder før tilmelding
- Tidligere allogen knoglemarvstransplantation (genetik)
- Efter investigators opfattelse tilstand(er), der enten kan bringe patienten i fare ved deltagelse eller påvirke resultaterne eller patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer respondere på retningslinjestyret medicinsk terapi
Tidsramme: 2 og 5 år
|
At identificere, hvilken patient der vil være en non-responder, hvilket resulterer i et dårligt resultat, på trods af at han er i anbefalet behandling i henhold til retningslinjer.
|
2 og 5 år
|
|
Forskelle i sygelighed mellem respondere og ikke-responderere på guideline-styret medicinsk terapi
Tidsramme: 2 år
|
At karakterisere forskelle mellem respondere og non-responders med hensyn til morbiditet efter 2 års opfølgning.
|
2 år
|
|
Forskelle i dødelighed mellem respondere og ikke-responderere på guideline-styret medicinsk terapi
Tidsramme: 2 år
|
At karakterisere forskelle mellem respondere og ikke-respondere med hensyn til dødelighed efter 2 års opfølgning.
|
2 år
|
|
Forudsigere for respondere og ikke-responderere på retningslinjestyret medicinsk terapi
Tidsramme: 2 og 5 år
|
At integrere information om kliniske karakteristika, diagnostiske markører og genetik for at bestemme de underliggende mekanismer bag forskellige reaktioner på behandling.
|
2 og 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle mellem respondere og ikke-responderere med hensyn til dødelighed
Tidsramme: 2 og 5 år
|
At evaluere forskellene mellem HFrEF og HFpEF patienter med hensyn til dødelighed og efter henholdsvis 2 og 5 års opfølgning.
|
2 og 5 år
|
|
Forskelle mellem respondere og ikke-responderere med hensyn til sygelighed
Tidsramme: 2 og 5 år
|
o evaluere forskellene mellem HFrEF og HFpEF patienter med hensyn til morbiditet efter henholdsvis 2 og 5 års opfølgning.
|
2 og 5 år
|
|
Forudsigere for dødelighed hos respondere og ikke-responderere
Tidsramme: 2 og 5 år
|
At evaluere forskellene i dødelighed mellem patienter med HFrEF og HFpEF ved at integrere information fra kliniske karakteristika, diagnostiske markører og genetik for at få en yderligere forståelse af den underliggende patofysiologi involveret i HF udvikling og prognose med det formål at facilitere forbedret individualiseret terapi med mindre bivirkninger og at identificere nye behandlingsmål.
|
2 og 5 år
|
|
Forudsigere for morbiditet hos respondere og ikke-responderere
Tidsramme: 2 og 5 år
|
At evaluere forskellene i morbiditet mellem patienter med HFrEF og HFpEF ved at integrere information fra kliniske karakteristika, diagnostiske markører og genetik for at få en yderligere forståelse af den underliggende patofysiologi involveret i HF udvikling og prognose med det formål at lette forbedret individualiseret terapi med mindre bivirkninger og at identificere nye behandlingsmål.
|
2 og 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 218/443-31
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Datadeling vil kun være inden for efterforskerne.
Ud over undersøgelsesforskere kræver datadeling ny etisk godkendelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .