Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Responders og ikke-responders i håndteringen af ​​hjertesvigt - Betydningen af ​​genetisk indflydelse og identifikation af nye informative biomarkører (Responders)

24. maj 2024 opdateret af: Camilla Hage, Karolinska University Hospital
En biobank inden for det svenske nationale kvalitetsregister for hjertesvigt SwedeHF.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det nationale kvalitetsregister for hjertesvigt SwedeHF startede i 2003. Det er verdens største kontinuerlige HF-register, der registrerer kliniker-bedømt HF (uanset LVEF) på tidspunktet for hospitals- eller klinisk besøg. Firs variabler indtastes i en elektronisk database, der administreres af Uppsala Clinical Research Center (UCR). Der er >140.000 registreringer fra >110.000 unikke patienter fra 70 hospitaler i Sverige.

Universitetshospitaler i Sverige med adgang til central biobank vil indsamle en højkvalitetsbiobank knyttet til SwedeHF bestående af blodplasma, fuldblod og urin, hvilket muliggør genetiske, proteomiske og metabolomiske analyser samt analyser af forskellige biomarkører af interesse for HF-patienter. Dette vil give unikke muligheder for fremtidig forskning inden for det nationale SwedeHF-register.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17164
        • Rekruttering
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ulf Dahlström, MD, Prof
        • Ledende efterforsker:
          • Erik Ostgärd Thunstrom, MD, Ass prof
        • Ledende efterforsker:
          • Christina Christersson, MD, Ass prof
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Magnusson, MD, Prof
        • Ledende efterforsker:
          • Barna Szabo, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Therese Andersson, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Carin Cabrera, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Patric Karlstrom, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hjertesvigt i Sverige med registrering i SwedeHF.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt informeret samtykke
  2. Hjertesvigt defineret ved symptomer og tegn på hjertesvigt som vurderet af den lokale efterforsker
  3. Registreret i SwedeHF

Ekskluderingskriterier:

  1. Plasmadonation inden for 1 måned efter tilmelding eller enhver bloddonation/blodtab >500 ml i løbet af de 3 måneder før tilmelding
  2. Tidligere allogen knoglemarvstransplantation (genetik)
  3. Efter investigators opfattelse tilstand(er), der enten kan bringe patienten i fare ved deltagelse eller påvirke resultaterne eller patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer respondere på retningslinjestyret medicinsk terapi
Tidsramme: 2 og 5 år
At identificere, hvilken patient der vil være en non-responder, hvilket resulterer i et dårligt resultat, på trods af at han er i anbefalet behandling i henhold til retningslinjer.
2 og 5 år
Forskelle i sygelighed mellem respondere og ikke-responderere på guideline-styret medicinsk terapi
Tidsramme: 2 år
At karakterisere forskelle mellem respondere og non-responders med hensyn til morbiditet efter 2 års opfølgning.
2 år
Forskelle i dødelighed mellem respondere og ikke-responderere på guideline-styret medicinsk terapi
Tidsramme: 2 år
At karakterisere forskelle mellem respondere og ikke-respondere med hensyn til dødelighed efter 2 års opfølgning.
2 år
Forudsigere for respondere og ikke-responderere på retningslinjestyret medicinsk terapi
Tidsramme: 2 og 5 år
At integrere information om kliniske karakteristika, diagnostiske markører og genetik for at bestemme de underliggende mekanismer bag forskellige reaktioner på behandling.
2 og 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle mellem respondere og ikke-responderere med hensyn til dødelighed
Tidsramme: 2 og 5 år
At evaluere forskellene mellem HFrEF og HFpEF patienter med hensyn til dødelighed og efter henholdsvis 2 og 5 års opfølgning.
2 og 5 år
Forskelle mellem respondere og ikke-responderere med hensyn til sygelighed
Tidsramme: 2 og 5 år
o evaluere forskellene mellem HFrEF og HFpEF patienter med hensyn til morbiditet efter henholdsvis 2 og 5 års opfølgning.
2 og 5 år
Forudsigere for dødelighed hos respondere og ikke-responderere
Tidsramme: 2 og 5 år
At evaluere forskellene i dødelighed mellem patienter med HFrEF og HFpEF ved at integrere information fra kliniske karakteristika, diagnostiske markører og genetik for at få en yderligere forståelse af den underliggende patofysiologi involveret i HF udvikling og prognose med det formål at facilitere forbedret individualiseret terapi med mindre bivirkninger og at identificere nye behandlingsmål.
2 og 5 år
Forudsigere for morbiditet hos respondere og ikke-responderere
Tidsramme: 2 og 5 år
At evaluere forskellene i morbiditet mellem patienter med HFrEF og HFpEF ved at integrere information fra kliniske karakteristika, diagnostiske markører og genetik for at få en yderligere forståelse af den underliggende patofysiologi involveret i HF udvikling og prognose med det formål at lette forbedret individualiseret terapi med mindre bivirkninger og at identificere nye behandlingsmål.
2 og 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Samarbejdspartnere

University Hospital, Linkoeping

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 218/443-31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Datadeling vil kun være inden for efterforskerne. Ud over undersøgelsesforskere kræver datadeling ny etisk godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner