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Responder und Non-Responder bei der Behandlung von Herzinsuffizienz – Bedeutung des genetischen Einflusses und Identifizierung neuartiger informativer Biomarker (Responders)

6. August 2026 aktualisiert von: Camilla Hage, Karolinska University Hospital
Eine Biobank im schwedischen nationalen Qualitätsregister für Herzinsuffizienz SwedeHF.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das nationale Qualitätsregister für Herzinsuffizienz SwedeHF wurde 2003 ins Leben gerufen. Dabei handelt es sich um das weltweit größte kontinuierliche Herzinsuffizienz-Register, das von Ärzten beurteilte Herzinsuffizienz (unabhängig von der LVEF) zum Zeitpunkt des Krankenhaus- oder Klinikbesuchs erfasst. Achtzig Variablen werden in eine elektronische Datenbank eingegeben, die vom Uppsala Clinical Research Center (UCR) verwaltet wird. Es gibt >140.000 Registrierungen von >110.000 einzelnen Patienten aus 70 Krankenhäusern in Schweden.

Universitätskliniken in Schweden mit Zugang zum zentralen Biobanking werden eine hochwertige, mit SwedeHF verbundene Biobank bestehend aus Blutplasma, Vollblut und Urin anlegen, die genetische, proteomische und metabolomische Analysen sowie Analysen verschiedener Biomarker ermöglicht, die für Herzinsuffizienzpatienten von Interesse sind. Dies wird einzigartige Möglichkeiten für zukünftige Forschung im nationalen SwedeHF-Register bieten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 17164
        • Rekrutierung
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ulf Dahlström, MD, Prof
        • Hauptermittler:
          • Erik Ostgärd Thunstrom, MD, Ass prof
        • Hauptermittler:
          • Christina Christersson, MD, Ass prof
        • Hauptermittler:
          • Martin Magnusson, MD, Prof
        • Hauptermittler:
          • Barna Szabo, MD
        • Hauptermittler:
          • Therese Andersson, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Carin Cabrera, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Patric Karlstrom, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Herzinsuffizienz in Schweden mit einer Registrierung bei SwedeHF.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schriftliche Einverständniserklärung
  2. Herzinsuffizienz, definiert durch Symptome und Anzeichen einer Herzinsuffizienz, wie vom örtlichen Prüfer beurteilt
  3. Registriert bei SwedeHF

Ausschlusskriterien:

  1. Plasmaspende innerhalb eines Monats nach der Einschreibung oder Blutspende/Blutverlust > 500 ml in den 3 Monaten vor der Einschreibung
  2. Vorherige allogene Knochenmarktransplantation (Genetik)
  3. Nach Ansicht des Prüfarztes handelt es sich um eine Erkrankung, die entweder ein Risiko für die Teilnahme des Patienten darstellen oder die Ergebnisse oder die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie beeinflussen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie, wer auf eine leitliniengerechte medizinische Therapie anspricht
Zeitfenster: 2 und 5 Jahre
Um zu ermitteln, welcher Patient trotz der empfohlenen Behandlung gemäß den Leitlinien nicht anspricht und zu einem schlechten Ergebnis führt.
2 und 5 Jahre
Unterschiede in der Morbidität zwischen Respondern und Non-Respondern auf eine leitliniengerechte medizinische Therapie
Zeitfenster: 2 Jahre
Charakterisierung der Unterschiede zwischen Respondern und Non-Respondern hinsichtlich der Morbidität nach 2-jähriger Nachbeobachtung.
2 Jahre
Unterschiede in der Mortalität zwischen Respondern und Non-Respondern auf eine leitliniengerechte medizinische Therapie
Zeitfenster: 2 Jahre
Charakterisierung der Unterschiede zwischen Respondern und Non-Respondern hinsichtlich der Mortalität nach 2-jähriger Nachbeobachtung.
2 Jahre
Prädiktoren für Responder und Non-Responder auf eine leitliniengerechte medizinische Therapie
Zeitfenster: 2 und 5 Jahre
Integration von Informationen zu klinischen Merkmalen, diagnostischen Markern und Genetik, um die zugrunde liegenden Mechanismen hinter unterschiedlichen Reaktionen auf die Behandlung zu bestimmen.
2 und 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen Respondern und Non-Respondern hinsichtlich der Mortalität
Zeitfenster: 2 und 5 Jahre
Bewertung der Unterschiede zwischen HFrEF- und HFpEF-Patienten hinsichtlich der Mortalität und nach 2 bzw. 5 Jahren Nachbeobachtung.
2 und 5 Jahre
Unterschiede zwischen Respondern und Non-Respondern hinsichtlich der Morbidität
Zeitfenster: 2 und 5 Jahre
o die Unterschiede zwischen HFrEF- und HFpEF-Patienten hinsichtlich der Morbidität nach 2 bzw. 5 Jahren Nachbeobachtung bewerten.
2 und 5 Jahre
Prädiktoren für die Mortalität bei Respondern und Non-Respondern
Zeitfenster: 2 und 5 Jahre
Bewertung der Unterschiede in der Mortalität zwischen Patienten mit HFrEF und HFpEF durch Integration von Informationen aus klinischen Merkmalen, diagnostischen Markern und Genetik, um ein besseres Verständnis der zugrunde liegenden Pathophysiologie bei der Entwicklung und Prognose von Herzinsuffizienz zu erlangen, mit dem Ziel, eine verbesserte individualisierte Therapie mit weniger zu ermöglichen Nebenwirkungen zu untersuchen und neue Behandlungsziele zu identifizieren.
2 und 5 Jahre
Prädiktoren für die Morbidität bei Respondern und Non-Respondern
Zeitfenster: 2 und 5 Jahre
Bewertung der Unterschiede in der Morbidität zwischen Patienten mit HFrEF und HFpEF durch Integration von Informationen aus klinischen Merkmalen, diagnostischen Markern und Genetik, um ein besseres Verständnis der zugrunde liegenden Pathophysiologie bei der Entwicklung und Prognose von Herzinsuffizienz zu erlangen, mit dem Ziel, eine verbesserte individualisierte Therapie mit weniger zu ermöglichen Nebenwirkungen zu untersuchen und neue Behandlungsziele zu identifizieren.
2 und 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Mitarbeiter

University Hospital, Linkoeping

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 218/443-31

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Datenaustausch erfolgt nur innerhalb der Ermittler. Der Datenaustausch über Studienforscher hinaus erfordert eine neue ethische Genehmigung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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